Sputnik V
| Sputnik V | |
|---|---|
| lat. Gam-COVID- Vac Sputnik V | |
| | |
| Component chimic | |
| banca de droguri | 15848 |
| Compus | |
| Clasificare | |
| Pharmacol. grup | vaccin, seruri, fagi și toxoizi |
| Forme de dozare | |
| soluție pentru injecție intramusculară [1] [2] [3] ; liofilizat pentru a obține o soluție pentru injectare intramusculară [4] ; picături nazale [5] | |
| Metode de administrare | |
| intramuscular [1] [2] [4] [3] , intranazal [5] | |
| Alte nume | |
| Gum-COVID-Wak, Gum-COVID-Wak-Lio, Gum-COVID-Wak-M, Sputnik Light | |
| Fișiere media la Wikimedia Commons | |
„Sputnik V” ([satelit vi]; „V” din engleză victorie - „victorie”), denumirea de înregistrare „ Gam-COVID-Vac ” ( lat. Gam-COVID-Vac ) este un vaccin vector combinat pentru prevenirea coronavirusului infecție COVID -19 [6] [7] [8] [9] dezvoltat de Centrul Național de Cercetare pentru Epidemiologie și Microbiologie Gamaleya [6] [7] .
Vaccinul se bazează pe un vector adenoviral cu un fragment de material genetic SARS-CoV-2 încorporat în el , care conține informații despre structura proteinei S a vârfului virusului. Fragmentul de material genetic în sine este sigur pentru oameni, dar în același timp este capabil să asigure formarea unui anticorp stabil și a unui răspuns imun celular la virus. Având în vedere tehnologia heterologă prime-boost utilizată, medicamentul constă din două componente, care includ vectori adenovirali recombinanți bazați pe două ansambluri diferite de adenovirus uman .
Vaccinul a fost înregistrat la 11 august 2020 de către Ministerul Sănătății al Federației Ruse (certificat de înregistrare cu numărul LP-006395 [1] ), pe baza rezultatelor studiilor clinice de fază I/II . Aceste rezultate ale cercetării au fost publicate ulterior, pe 4 septembrie 2020, în The Lancet [10 ] . Siguranța vaccinului a fost demonstrată și de rezultatele intermediare ale studiilor de fază III [11] , iar apoi de rezultatele monitorizării sănătății populației vaccinate din Rusia și din alte țări (de la câteva mii la câteva milioane de oameni fiecare), inclusiv cei peste 60 de ani . În iulie 2021, a fost lansat și un studiu de siguranță a vaccinului pentru adolescenți [12] .
La 2 februarie 2021, The Lancet a publicat rezultatele intermediare ale unui studiu de fază III, conform căruia eficacitatea vaccinului Sputnik V a fost de 91,6%, iar eficacitatea vaccinului împotriva COVID-19 moderat sau sever a fost de 100% [13]. ] [ 14] . După aceea, vaccinul a primit permisiunea de a intra în circulație civilă pentru o perioadă de 5 ani [1] . Rezultatele preliminare din testarea eficacității vaccinului la vârstnici au arătat că acesta oferă aceeași protecție persoanelor peste 60 de ani și chiar peste 80 de ani [15] . În aprilie 2021, dezvoltatorii vaccinului au anunțat că, conform rezultatelor unei analize a datelor de la 3,8 milioane de ruși vaccinați cu ambele componente ale Sputnik V, eficacitatea acestui vaccin a fost de 97,6% [16] . Datele privind eficacitatea vaccinului, inclusiv pentru persoanele cu vârsta peste 60 de ani, sunt confirmate de rezultatele vaccinării în alte țări . În plus, conform dezvoltatorilor [17] [18] [19] și studiilor independente [20] [21] , Sputnik V este eficient împotriva diferitelor tulpini de coronavirus.
Pe lângă Sputnik V, a fost pus în circulație un vaccin monocomponent Sputnik Light, care este prima componentă a lui Sputnik V. Conform cercetărilor, eficiența Sputnik Light este de 79,4% .
Pentru a oferi publicului informații exacte și actualizate despre vaccin, site-ul oficial de vaccinare sputnikvaccine.com a fost creat cu informații în nouă limbi. Fondul rus de investiții directe (RDIF) [22] a acționat ca un investitor strategic în dezvoltarea și producerea vaccinului . În iunie 2021, vaccinul Sputnik V a fost înregistrat în 67 de țări [23] .
În Rusia, pentru rezidenții asigurați în sistemul MHI , vaccinarea cu Sputnik V este gratuită, ca oricare alta inclusă în Calendarul Național de Imunizare. Vaccinarea în masă cu medicamentul a început în Rusia în decembrie 2020 [24] .
Descriere generală
Vaccinul Gam-COVID-Vac este un vaccin vector viral bazat pe ADN-ul adenovirusului uman , care conține o inserție în genomul său care codifică un fragment al proteinei SARS-CoV-2 S și induce un răspuns imun [25] . La crearea vaccinului, a fost folosită linia celulară HEK 293 obținută de la un embrion uman avortat. Potrivit dezvoltatorilor vaccinului, această linie nu este prezentă în vaccinul în sine, deoarece prin purificare particula virală a scăpat de urmele celulei umane [26] .
Vaccinul a fost dezvoltat de echipa Laboratorului de Microbiologie Celulară a Departamentului de Microbiologie Medicală [27] a Centrului Național de Microbiologie și Epidemiologie denumit după N.N. N. F. Gamalei al Ministerului Sănătății al Federației Ruse (șeful laboratorului - Doctor în Științe Biologice, Membru Corespondent al Academiei Ruse de Științe D. Yu. Logunov ) și Centrul Virologic [28] [29] al 48-lea Central Institutul de Cercetare al Ministerului Apărării al Federației Ruse , care a dezvoltat și vaccinuri împotriva Ebola și MERS [30] [31] .
Vaccinul a fost obținut printr-o metodă biotehnologică care nu utilizează coronavirusul SARS-CoV-2 patogen pentru oameni. Medicamentul este format din două componente: componenta Ⅰ și componenta Ⅱ. Componenta Ⅰ conține un vector adenoviral recombinant bazat pe adenovirusul uman serotip 26 (rAd26) care poartă gena proteinei S a virusului SARS-CoV-2; componenta Ⅱ conține un vector bazat pe adenovirusul uman serotip 5 (rAd5), care poartă și gena proteinei S a virusului SARS-CoV-2. Componentele vaccinului se administrează intramuscular , în două etape cu un interval de 3 săptămâni [32] . Utilizarea a două serotipuri diferite de adenovirus are scopul de a ocoli orice posibilă imunitate adenovirusului pre-dobândită în populație [33] . În plus, dacă s-ar folosi același serotip, atunci după ce s-ar dezvolta imunitatea la prima doză față de acesta și vectorul ar fi distrus de a doua doză, două serotipuri diferite reduc șansele unui astfel de scenariu [34] .
Sputnik V se bazează pe două catene ale unui virus ADN, ceea ce îl deosebește de vaccinurile Pfizer și Moderna, care folosesc o catenă de ARN mai fragilă. O înveliș proteic puternic asigură o mai bună conservare a materialului genetic, ceea ce face posibilă transportul și depozitarea vaccinului fără utilizarea unor temperaturi critic scăzute [35] .
După introducerea vaccinului, gena vectorului intră în somatic[ ce? ] celule, ca urmare a căreia produc proteina S SARS-CoV-2, ca răspuns la care anticorpii la această proteină sunt produși în organismul gazdă (grefat) [36] . Potrivit biologului Antonina Oblasova, director al ONG-ului Imunitatea Colectivă, acest proces are loc în celulele de la locul administrării vaccinului, și nu în întregul organism [37] . Introducerea celei de-a doua componente a vaccinului contribuie la formarea unei imunități mai complete împotriva infecției și a unui număr mai mare de celule B de memorie [38] [39] . Două serotipuri diferite de adenovirus au fost utilizate pentru a evita un răspuns imun pronunțat la acesta și distrugerea vectorului înainte de introducerea acestuia în celulă și începerea producției de proteină S de către celulă [40] [41] [42] . Varianta cu doi vectori provoacă un răspuns imun mai puternic decât cel cu un singur vector; în plus, adenovirusul serotipul 26 stimulează și imunitatea celulară (formarea de limfocite specializate care se dezvoltă în timus ) [43] . În unele cazuri, atunci când sunt testate după vaccinarea prin ELISA pentru anticorpi, pot da rezultate negative, deoarece o serie de teste sunt concepute pentru a detecta imunitatea post-infecție (la proteinele N ale virusului) și nu post-vaccinare (în în acest caz, la proteinele S ale virusului) [44 ] [45] .
Un răspuns imun complet se dezvoltă la 3 săptămâni după V2 (introducerea celei de-a doua componente a vaccinului), astfel, în a 42-a zi de la începerea cursului de vaccinare, sub rezerva termenilor acestuia (3 săptămâni între V1 și V2) [47] ] .
Inițial, s-a constatat că păstrarea proprietăților vaccinului Sputnik V în întregul lanț al lanțului rece de transport și depozitare necesită o temperatură nu mai mare de minus 18 °C [48] [49] , ceea ce a condus la suplimentarea achiziționarea de echipamente adecvate de refrigerare ( congelare ) [50] [51] [52] [53] [54] . Ulterior, ministrul Sănătății al Rusiei, M. Murashko, a declarat că Ministerul Sănătății a aprobat modificări ale certificatului de înregistrare pentru condițiile de depozitare și transport al Sputnik V, permițând temperaturi de la +2 la +8 grade, în timp ce un astfel de vaccin ar fi produs separat [55] .
Crearea unei forme liofilizate uscate este un proces lung și destul de complicat (prin urmare, costul este mai mare), dar este mai convenabil pentru depozitare și transport și este destinat utilizării în regiunile greu accesibile din Rusia [42] . Potrivit șefului Centrului Gamaleya Alexander Gintsburg, va dura 9-12 luni pentru vaccinarea majorității populației ruse, în funcție de capacitățile disponibile [56] .
Pe 23 octombrie 2020, ministrul rus al Sănătății, Mihail Murașko , a anunțat că vaccinarea împotriva infecției cu coronavirus după lansarea unor volume mari de producție Gam-COVID-Vac va fi gratuită pentru toți cetățenii ruși [57] . Ministerul Sănătății al Rusiei a înregistrat prețul maxim de vânzare al producătorului pentru vaccinul împotriva coronavirusului Sputnik V la nivelul de 1942 de ruble pentru două componente [58] . La 25 februarie 2021, a fost anunțat că prețul de vânzare pentru 2 componente a fost redus de 2 ori la 866 ruble 81 copeici, ceea ce se explică prin dezvoltarea și optimizarea tehnologiei de producție industrială a medicamentului, precum și o creștere a volumele de producție [59] .
Din 3 decembrie 2020, vaccinurile COVID-19 au fost incluse în Rusia în lista medicamentelor vitale și esențiale [60] [61] [62] . Vaccinarea împotriva COVID-19 în Rusia este de asemenea inclusă în programul național de imunizare pentru vaccinare conform indicațiilor epidemice [63] [64] [65] .
Istorie
În mai 2020, Centrul Național de Cercetare Epidemiologică și Microbiologică a anunțat dezvoltarea unui vaccin care nu are efecte secundare grave [66] [67] . Până în august 2020, două studii clinice din prima și a doua fază au fost finalizate cu participarea a 38 de subiecți fiecare [68] . Conform datelor furnizate de șeful Centrului Gamaleya, dezvoltarea vaccinului Sputnik V a costat 1,5 miliarde de ruble [69] .
Dezvoltarea vaccinului, precum și etapele preclinice și I/II ale studiilor clinice, au fost realizate în comun de Centrul de Cercetare pentru Epidemiologie și Microbiologie. N. F. Gamalei" de la Ministerul Sănătății al Rusiei și "48 Institutul Central de Cercetare" al Ministerului Apărării al Rusiei , care avusese anterior experiență în dezvoltarea unor astfel de vaccinuri [70] [71] [72] [73] [74] ( GamEvac și MERS-GamVac-Combi [75] ) . Printre cei 18 dezvoltatori ai vaccinului se numără și șefii acestor instituții științifice: A. L. Gintsburg și S. V. Borisevich [76] .
Pe 11 august 2020, ministrul Sănătății M.A. Murashko [77] [78] a raportat despre înregistrarea primului vaccin împotriva coronavirusului în Rusia, la o întâlnire cu președintele V.V. Putin [7 ] . Vaccinul este înregistrat condiționat în conformitate cu procedura de acces pe piața medicamentelor destinate prevenirii COVID-19 adoptată de Guvernul Federației Ruse [7] [79] . Certificatul de înregistrare corespunzător cu numărul LP-006395 [1] a fost eliberat pe 11 august de către Ministerul Sănătății al Rusiei [80] [81] . Pe 25 august a fost eliberat certificatul LP-006423 pentru liofilizatul Gam-COVID-Wak-Lio [4] .
Începutul producției comerciale a vaccinului Gam-COVID-Vac a fost programat pentru septembrie 2020 [82] . Până la sfârșitul anului 2020, producția proprie Gamaleya, conform unui interviu acordat publicației online letone Meduza , era planificată să fie adusă la o capacitate de producție de 3-5 milioane de doze pe lună până la începutul anilor 2020-2021 [67] . Potrivit postului TV Vesti.ru , până pe 15 august, producția a fost lansată; trei centrale ar putea produce aproximativ un milion de doze pe lună fiecare, cu o potențială dublare a capacității până la iarnă [83] [84] .
La începutul lunii septembrie 2020, creatorii vaccinului au publicat un articol în The Lancet care descrie vaccinul și rezultatele studiilor clinice de fază I și II pe oameni [42] . La 2 februarie 2021, rezultatele intermediare ale studiilor clinice de fază III ale vaccinului au fost publicate în jurnal [85] .
21 decembrie 2020 Fondul rus de investiții directe (RDIF), Centru. Gamaleya, compania farmaceutică rusă R-Pharm , pe de o parte, și compania farmaceutică anglo-suedeză AstraZeneca , pe de altă parte, au semnat un acord privind dezvoltarea și implementarea unui program de studii clinice a unei combinații de vaccinuri împotriva coronavirusului. Părțile au convenit să dezvolte relații științifice și de afaceri, în cadrul cărora posibilitățile de utilizare în comun a vaccinului rusesc „Sputnik V” și a medicamentului AZD1222 , dezvoltat de AstraZeneca și Universitatea din Oxford , vor fi studiate de dragul a mai multor protecție umană stabilă și pe termen lung împotriva coronavirusului [86] [87] [88] [89] .
În ianuarie 2021, au început testele vaccinului Sputnik Light, care este în esență prima componentă a vaccinului Gam-COVID-Vac și este conceput pentru a accelera vaccinarea în masă printr-o singură injecție a medicamentului. Se presupune că durata efectului protector este mai scurtă decât la vaccinarea completă cu Sputnik V (conform lui A. Gunzburg, în 4-5 luni [90] ), în timp ce, dacă este necesar, este posibilă vaccinarea suplimentară cu a doua componentă a acesteia [91]. ] [92] [ 93] .
Pe 4 martie 2021, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a început testarea vaccinului Sputnik V pentru conformitatea cu standardele UE de eficacitate, siguranță și calitate [94] .
Încercări
Studii preclinice
Studiile preclinice ale vaccinului recombinant pentru toxicitate, siguranță, imunogenitate și eficacitate protectoare la animalele mari și mici au fost efectuate la Institutul Central de Cercetare al 48-lea al Ministerului Apărării al Federației Ruse . Au fost efectuate teste pe două specii de mamifere sensibile: hamsteri sirieni aurii și două specii de primate . Realizarile personalului institutelor militare de cercetare au contribuit la reducerea timpului de evaluare preclinica a sigurantei si eficacitatii vaccinului. În special, s-a folosit metodologia elaborată la Institutul de Cercetare pentru evaluarea cantitativă a agentului patogen și un model de laborator pentru reproducerea unei boli respiratorii acute severe [95] [96] .
Studii clinice
Rezultatele studiilor de fazele 1 și 2 au fost publicate pe 4 septembrie 2020 în The Lancet [97 ] . Au fost în total 76 de participanți (2 grupuri de 38 [98] [99] ), majoritatea efectelor secundare au fost ușoare, nu au existat efecte secundare grave și nu au existat decese. Studiile de fază 3 au fost efectuate în perioada 7 septembrie - 24 noiembrie 2020, după ce vaccinul a fost înregistrat de către Ministerul Sănătății al Federației Ruse [7] și, de asemenea, publicat în The Lancet [13 ] . La acestea, 16.427 de persoane au primit vaccinul, iar 5.435 au fost în grupul placebo. Eficacitatea vaccinului a fost de 91-95%. La cei care au primit vaccinul, majoritatea evenimentelor adverse au fost de gradul 1 (7.485 de evenimente). 45 de persoane din grupul vaccinat și 23 din grupul placebo au avut evenimente adverse grave, dar niciuna dintre acestea nu s-a dovedit a avea legătură cu vaccinul. Au fost raportate patru decese (trei din grupul vaccinat și unul din grupul placebo), dar nu au fost legate de vaccin [34] .
Studii clinice de fază I/II ale Gam-COVID-Vac
Această fază a studiului clinic este un studiu deschis al siguranței, tolerabilității și imunogenității Gam-COVID- Vac . La 16 iunie 2020, Ministerul Sănătății al Federației Ruse a emis permisiunea nr. 241 pentru a efectua acest studiu clinic (CT) [100] .
Testele vaccinului lichid au fost efectuate la Spitalul Clinic Militar Principal (GVKG) numit după N. N. Burdenko (în filiala nr. 7 din orașul Sergiev Posad-6) [101] [102] [103] [104] . La test au participat 38 de voluntari. În prima etapă a studiului (faza I), siguranța, tolerabilitatea și imunogenitatea fiecărei componente ale vaccinului au fost testate separat: primul grup de 9 persoane a fost injectat cu componenta I, al doilea grup de 9 persoane a fost injectat cu componenta. II. În a doua etapă (Faza II), studiul a fost efectuat conform unei scheme de rapel: 20 de persoane au primit injecții cu componenta I, iar după 21 de zile - componenta II. Toți voluntarii au dezvoltat titruri mari de anticorpi COVID-19. În același timp, niciunul dintre ei nu a avut complicații grave ale imunizării [105] .
Studiile clinice de fază I/II ale Gam-COVID-Wak-Lyo
Această fază a studiului clinic este un studiu deschis al siguranței, tolerabilității și imunogenității Gam-COVID- Vac Lyo . La 16 iunie 2020, Ministerul Sănătății al Federației Ruse a emis permisiunea nr. 242 pentru a efectua CT [100] .
Vaccinurile liofilizate au fost testate la Universitatea Sechenov . La test au participat 38 de voluntari. În prima etapă (faza I), siguranța, tolerabilitatea și imunogenitatea fiecărei componente a vaccinului au fost testate separat: primul grup de 9 persoane a primit componenta I, al doilea grup de 9 persoane a primit componenta II. În a doua etapă (Faza II), studiul a fost efectuat conform schemei de rapel: 20 de persoane au primit injecții cu componenta I, iar după 21 de zile - componenta II. Toți voluntarii au avut titruri mari de anticorpi împotriva COVID-19, niciunul dintre ei nu a avut complicații grave după imunizare [98] .
Studii clinice de fază III (post-marketing)
Această fază este un studiu clinic multicentric randomizat , dublu-orb, controlat cu placebo, pentru a determina în paralel eficacitatea, siguranța și imunogenitatea vaccinului cu vector combinat Gam-COVID-Vac în tratamentul profilactic al infecției cu SARS-CoV-2. Permisiunea de a efectua acest CT sub numărul Nr. 450 a fost eliberată de Ministerul Sănătății al Federației Ruse la 25 august 2020, după înregistrarea vaccinului [100] [106] . În acest studiu, trebuia să fie nevoie de 40.000 de voluntari cu vârsta de 18 ani și peste, împărțiți în două grupuri (3:1) - un grup de studiu de 30.000 de voluntari care au primit un vaccin combinat cu vector Gam-COVID-Vac împotriva SARS-CoV-2 virus, și un grup de control.un grup de 10.000 de voluntari care au primit un placebo [107] . Drept urmare, conform rezultatelor intermediare, care au fost publicate în The Lancet [13] , de la 14.964 la 16.427 de persoane au primit vaccinul direct, de la 4902 la 5435 de persoane au intrat în grupul placebo [13] . Vaccinarea cu prima doză a fost efectuată în perioada 7 septembrie – 24 noiembrie 2020 [13] . Vaccinarea participanților la cea de-a treia fază a studiului s-a încheiat în decembrie 2020, iar aceștia urmau să fie urmăriți timp de 180 de zile [37] .
Studiul a început pe 26 august 2020 la Moscova, au fost implicate 25 de organizații medicale ale orașului [108] . Monitorizarea sănătății participanților trebuia să dureze cel puțin 6 luni, pentru aceasta a fost creată o aplicație mobilă specială cu un jurnal de auto-monitorizare, iar unii participanți au primit brățări electronice pentru măsurarea tensiunii arteriale și a temperaturii corpului [109] .
Potrivit registrului de studii, finalizarea fazelor III-IV pe un eșantion de bază de 40.000 de participanți este programată pentru 31 decembrie 2022 [100] .
În februarie 2022, a devenit cunoscut faptul că vaccinul a primit înregistrare permanentă în Rusia [110] .
Studii clinice cu voluntari de 12-17 ani
La 5 iulie 2021, la Moscova, la două spitale, au început prima și a doua fază a testelor de vaccin pe adolescenți cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani. Studiul se desfășoară pe 100 de voluntari care nu au avut anterior COVID-19 și va dura un an, în timp ce pentru adolescenți ar trebui să utilizeze o doză mai mică de medicament. Începutul celei de-a treia etape a acestor teste este programat pentru sfârșitul verii 2021 [12] .
Studiu clinic de fază III pe voluntari cu vârsta peste 60 de ani
Un studiu privind siguranța, tolerabilitatea și imunogenitatea vaccinului Gam-COVID-Vac împotriva COVID-19 este în curs de desfășurare cu participarea voluntarilor din grupa de vârstă peste 60 de ani. Permisiunea de a conduce a fost emisă de Ministerul Sănătății al Federației Ruse la 13 octombrie 2020 (nr. 566); finalizarea testării este programată pentru 31 decembrie 2021 [100] . Studiul a implicat 110 persoane [111] (conform registrului, pot participa până la 150 de persoane).
În martie 2021, șeful Centrului Gamaleya a raportat că, în ciuda preocupărilor preliminare, vaccinul a arătat aceeași eficacitate pentru pacienții cu vârsta peste 60 de ani și chiar peste 80 de ani [15] .
Studii clinice în alte țări
Studiile clinice de faza II/III au fost efectuate în Belarus [112] , India [113] , Venezuela [114] , Emiratele Arabe Unite [115] .
Faza IV
Studiile clinice observaționale sunt efectuate în San Marino [116] , Serbia [117] , Brazilia [118] , Argentina [119] și alte țări.
Eficiență
11 noiembrie 2020 N. F. Gamalei, împreună cu Fondul rus de investiții directe, au publicat prima analiză intermediară a datelor din studiile clinice de fază III ale unui vaccin în Rusia. Potrivit publicației, eficacitatea vaccinului Sputnik V a fost de 92%, calculul s-a bazat pe distribuția a 20 de cazuri confirmate detectate în grupul placebo și în grupul vaccin [120] .
La 2 februarie 2021, rezultate intermediare mai complete ale studiului de fază III [85] [121] au fost publicate în The Lancet . Analiza rezultatului primar a inclus 19.866 de persoane care au primit vaccinul sau placebo. După ziua 21 a studiului, 16 din 14.964 de participanți din grupul vaccinat (0,1%) și 62 din 4.902 de participanți din grupul placebo (1,3%) au fost testați pozitiv pentru COVID-19. Eficacitatea epidemiologică [122] a vaccinului a fost de 91,6%+3,6%
-5,7%(Eroarea indică un interval de încredere de 95% din cauza răspândirii statistice probabilistice). 97 de cazuri de COVID-19 (63 în grupul vaccinat și 34 în grupul placebo) au apărut mai devreme de 21 de zile după prima doză, adică înainte de apariția imunității induse de vaccin și nu au fost incluse în analiză. Eficacitatea epidemiologică pentru participanții cu vârsta peste 60 de ani este de 91,8% (în intervalul de încredere de 95% de la 67,1% la 98,3%) și nu diferă statistic de eficacitatea pentru întregul grup. Nu au existat cazuri de COVID-19 moderat sau sever în grupul vaccinat, au fost 20 de astfel de cazuri în grupul placebo; aceasta înseamnă eficacitate împotriva unor astfel de forme de boală în intervalul de încredere de 95% de la 94,4% la 100%. Divergența dintre probabilitățile de îmbolnăvire în grupul vaccinat și grupul placebo de pe cronologia începe în jurul zilei 18 după prima doză [85] [121] .
| Vârsta, ani | Cazuri de COVID-19 |
Grupa de vaccin (cazuri/din/%) |
Grupul placebo (cazuri/din/%) |
Eficiență (în interval de încredere de 95%) |
|---|---|---|---|---|
| 18-30 | 5 | 1/1596 (0,1%) | 4 / 521 (0,8%) | 91,9% (51,2-99,3) |
| 31-40 | 17 | 4 / 3848 (0,1%) | 13 / 1259 (1,0%) | 90,0% (71,1-96,5) |
| 41-50 | 19 | 4 / 4399 (0,1%) | 15 / 1443 (1,0%) | 91,3% (73,7-96,9) |
| 51-60 | 27 | 5 / 3510 (0,1%) | 22 / 1146 (1,9%) | 92,7% (81,1-97,0) |
| > 60 | zece | 2/1611 (0,1%) | 8 / 533 (1,5%) | 91,8% (67,1-98,3) |
| Total | 78 | 16 / 14964 (0,1%) | 62 / 4902 (1,3%) | 91,6% (85,6-95,2) |
| Eficacitatea vaccinului Sputnik V în funcție de timp [85] | ||||
| Începând din ziua primei doze | 175 | 79 / 16427 (0,5%) | 96 / 5435 (1,8%) | 73,1% (63,7-80,1) |
| Începând cu 14 zile după prima doză | 109 | 30 / 14999 (0,2%) | 79 / 4950 (1,6%) | 87,6% (81,1-91,8) |
Pe 19 aprilie 2021, reprezentanții Fondului rus de investiții directe au declarat în comunicatul lor de presă că eficacitatea vaccinului Sputnik V, pe baza analizei datelor de la 3,8 milioane de ruși vaccinați, a fost de 97,6% . Conform datelor de vaccinare a rușilor care au fost vaccinați complet cu ambele componente în perioada 5 decembrie 2020 - 31 martie 2021, ca parte a programului de vaccinare civilă în masă, incidența din a 35-a zi de la data primei injecții a fost de doar 0,027% . În același timp, incidența în rândul populației adulte nevaccinate pentru o perioadă comparabilă din a 35-a zi de la lansarea vaccinării civile în masă a fost de 1,1% [16] .
Pe 16 februarie 2021, specialiștii de la Centrul Științific de Virologie și Biotehnologie „Vector” au anunțat confirmarea eficacității „Sputnik V” în raport cu tulpina britanică de COVID-19 („Alpha”) [17] , iar pe 16 iunie 2021, A. L. Gintsburg a raportat că studiile de laborator au arătat eficiența ridicată a vaccinului împotriva „tulpinii indiene de coronavirus („Delta”) [18] .
La 12 iulie 2021, principala revista internațională Vaccines a publicat dovezi că Sputnik V este eficient împotriva noilor tulpini de coronavirus [19] [123] . Potrivit articolului, scăderea nivelului activității de neutralizare a virusului pentru un număr de tulpini din Sputnik V este mult mai mică în comparație cu alte vaccinuri.
În septembrie 2021, oamenii de știință argentinieni au declarat că vaccinarea cu două componente Sputnik V este mai eficientă împotriva tulpinii delta decât după preparatele de la AstraZeneca și Sinopharm [124] .
Studii independente de eficacitate
Rusia. Institutul de Cercetare a Gripei. A. A. Smorodintseva, în colaborare cu Institutul de Cercetări Medicale Interdisciplinare de la Universitatea Europeană din Sankt Petersburg , din 19 februarie 2021, efectuează un studiu asupra locuitorilor din Sankt Petersburg vaccinați cu Sputnik V și a fost de acord să măsoare nivelul de anticorpi în sânge. Un răspuns imun pronunțat după prima doză de vaccin a fost observat la 83% dintre participanți; în ziua 70 (deja după a doua doză), anticorpii IgG nu au fost detectați la un singur participant din câteva sute. De asemenea, la majoritatea celor vaccinați, titrurile de anticorpi neutralizanți au crescut (anticorpii neutralizanți nu au fost detectați timp de 70 de zile doar la 3 din 57 examinați) [125] . Metodologia cercetării și datele preliminare au fost publicate în American Journal of Medical Virology [ 126] , iar rezultatele actuale în Scientific Reports , publicate de British Nature Publishing Group [127] . Unul dintre autorii studiului, epidemiologul Anton Barchuk, consideră că studiul confirmă datele de eficacitate obținute de creatorii Sputnik V [37] .
Un studiu preliminar al acestui grup de oameni de știință a concluzionat că vaccinul a fost 81% eficient în prevenirea internărilor în spital și 76% eficient în protejarea împotriva leziunilor pulmonare severe [128] [129] . Deși nu se știe cu certitudine cu ce vaccin au fost vaccinați subiecții și cu ce tulpină au fost infectați, marea majoritate a rușilor au fost vaccinați cu vaccinul Sputnik V și infectați cu tulpina Delta.
În publicarea unui articol științific în revista Vaccines, ai cărui autori sunt Olga Matveeva și Alexander Ershov, este descrisă o analiză a unui eșantion de moscoviți bolnavi. Eșantionul a fost creat în vara anului 2021 de la cei care au solicitat îngrijiri medicale în iunie și iulie 2021. În acest moment, varianta Delta a coronavirusului domina la Moscova. Analiza a arătat o tendință de creștere a eficacității vaccinului Sputnik V pe măsură ce severitatea bolii crește. Vaccinul a fost mai eficient pentru deces sau COVID-19 sever. În plus, efectul protector al vaccinului a fost mai puternic la grupele de vârstă mai mici. Pentru grupul cel mai tânăr (18-50 de ani), eficacitatea vaccinului în prevenirea decesului a fost de 95%, iar pentru generația mai în vârstă (50+), eficacitatea vaccinului a fost deja mai mică și se ridica la 74%. Protecția împotriva unei forme severe a bolii în grupul de 18-50 de ani în perioada iunie-iulie a fost estimată la 81%, iar în grupul de peste 50 de ani - 68% [130] .
Ungaria. În aprilie 2021, autoritățile maghiare au publicat rezultatele studiilor privind eficacitatea a cinci vaccinuri (utilizate în țară de Sputnik V, Moderna, Pfizer, Sinopharm și AstraZeneca) efectuate în perioada decembrie 2020 până în 20 aprilie 2021 și estimând procentul de cazuri și decese în rândul celor vaccinați cu două componente. Conform datelor lor, Sputnik V a arătat cel mai mic procent la ambii indicatori: la 100.000 de locuitori vaccinați cu acest vaccin, 95 de persoane s-au îmbolnăvit (mai puțin de 0,1%), iar mortalitatea medie a fost de 1 persoană (0,001%) [131] [132 ]. ] . O serie de cercetători au atras atenția asupra faptului că Sputnik V a început să fie utilizat în țară mai târziu decât alte vaccinuri (din 11 februarie) și, prin urmare, probabilitatea de a se îmbolnăvi după vaccinare a fost mai mică și, de asemenea, că grupele de vârstă ale celor vaccinați și nu au fost publicate metoda de calcul, în legătură cu care cifrele pot fi inexacte. În același timp, însăși eficacitatea Sputnikului V nu a fost pusă sub semnul întrebării de către aceștia [133] .
În noiembrie 2021, a fost publicat un studiu care evaluează eficacitatea acelorași cinci vaccinuri la 3,74 milioane de maghiari vaccinați cu ambele doze, inclusiv 0,82 milioane vaccinați cu Sputnik V. Conform rezultatelor publicate pentru perioada 22 ianuarie - 10 iulie 2021, eficacitatea medie a cohortei de vârstă a Sputnik V împotriva infecției a fost de 85,7% (Pfizer - 83,3%, Moderna - 88,7%, AstraZeneca - 71,5%, Sinopharm - 68,7% ). Eficacitatea vaccinurilor împotriva decesului cauzat de COVID-19 a variat de la 87,8% (Sinopharm) la 97,5% (Sputnik V). Frecvența infecției în rândul persoanelor vaccinate cu Sputnik V a fost de 1,73 cazuri la 100.000 persoană-zile (între nevaccinați - 59,03 cazuri, raportul de risc - 34,1); rata mortalității este de 0,04 cazuri la 100.000 persoane-zile (dintre cei nevaccinați, 1,88 cazuri, raportul de risc este de 47) [134] .
Argentina. Ministerul Sănătății din provincia Buenos Aires ( Argentina ) a declarat [135] la începutul lunii iunie 2021 că, conform unui studiu efectuat în regiune în rândul populației cu vârsta cuprinsă între 60-79 de ani , eficacitatea primei doze de Sputnik V este 78,9% împotriva infecției cu COVID-19, 84,7% împotriva decesului din cauza coronavirusului și 87,6% împotriva spitalizării. Loturile au inclus 40.387 unic vaccinați din 29 decembrie 2020 până în 21 martie 2021 și 146.194 nevaccinați; sunt incluse doar persoanele care nu au avut anterior COVID-19; au fost luate în considerare doar cazurile de îmbolnăvire de la 21 de zile după vaccinare. Acest rezultat este în concordanță cu eficacitatea publicată de dezvoltator împotriva contaminării de 79,4% pentru prima doză.
Puțin mai târziu, la 1 iulie 2021, Ministerul Sănătății din Argentina a raportat că, conform rezultatelor preliminare pe un eșantion de 471.682 de argentinieni cu vârsta peste 60 de ani în februarie-iunie 2021, eficacitatea împotriva decesului din cauza COVID-19 este de 74,9% pentru prima doză de Sputnik V" și 93,3% pentru un curs complet de vaccinare în două doze (pentru comparație, în aceleași condiții, vaccinul AstraZeneca a arătat o eficacitate de 79,5% și 88,8%, vaccinul Sinopharm - 61,6% și 84,0%) [136] .
Pe 15 iulie, autoritățile argentiniene au dat publicității rezultatele unui nou studiu [137] realizat de Consiliul Național de Cercetare Științifică și Tehnică. Potrivit studiului, peste 90% dintre cei vaccinați cu Sputnik V, pe lângă producerea de anticorpi, primesc și imunitate celulară pe termen lung [138] [139] .
Un alt studiu condus de oameni de știință americani și publicat pe 26 iulie în revista Nature Communications [20] a arătat eficacitatea Sputnik V împotriva diferitelor tulpini de coronavirus. Oamenii de știință au descoperit că vaccinul funcționează bine împotriva versiunii originale a virusului și a tulpinii Alpha ; cu tulpina Beta și viruși cu mutația E484K - mai rău, dar protejează totuși împotriva formelor severe ale bolii. Efectul împotriva tulpinii Delta nu a fost evaluat în acest studiu [21] [140] .
Într-un studiu al anticorpilor neutralizanți împotriva tulpinii Omicron și împotriva B.1.1.1. după vaccinarea cu Sputnik V, s-a ajuns la concluzia că nivelul de anticorpi neutralizanți împotriva Omicron este de 11,76 ori mai mic la vaccinați și de 7,13 ori mai mic la vaccinați și revaccinați decât nivelul anticorpilor neutralizanți împotriva tulpinii B.1.1.1., în plus, anticorpii neutralizanți la Omicron a fost găsit la toți pacienții revaccinați [141] .
Un studiu a fost publicat în revista Lancet EClinicalMedicine privind eficacitatea vaccinului cu o singură componentă Sputnik Light la vârstnici [142] . A fost testat pe teren într-un studiu de cohortă retrospectiv. Au participat aproximativ 80.000 de persoane cu vârsta cuprinsă între 60 și 79 de ani, iar urmărirea a durat până la 82 de zile, cu o medie de 44 de zile.
Vaccinul a fost 78,6% eficient împotriva infecției, 87,6% împotriva spitalizării și 84,8% împotriva decesului. Această eficacitate este comparabilă cu cea a unei singure doze de alte vaccinuri COVID-19. Este posibil ca persoanele care au luat parte la studiu să nu reprezinte întreaga populație, infecțiile asimptomatice și eficacitatea vaccinării împotriva noilor tulpini de virus nu au fost studiate în detaliu.
Un alt studiu din Argentina a examinat anticorpii după Sputnik V la 118 lucrători din domeniul sănătății sub 65 de ani [143] . În decurs de 6 luni, au fost studiate numărul și eficacitatea acestora împotriva diferitelor tulpini de virus. Titrurile de anticorpi în acest timp au scăzut de 3-4 ori. Dar capacitatea de neutralizare a acestor anticorpi împotriva tuturor tulpinilor de coronavirus a crescut în același timp. Fenomenul de creștere a eficacității anticorpilor cu scăderea concentrației lor a fost deja observat la persoanele care au fost bolnave. Activitatea de neutralizare a anticorpilor a fost redusă de 2,9, 9,7, 4,2 și 3,4 ori pentru tulpinile Alpha, Beta, Gamma și Delta comparativ cu tulpina originală la 120 de zile după inoculare.
În septembrie 2021, specialiștii de la Institutul de Virologie al Facultății de Științe Medicale a Universității Naționale din Cordoba au publicat rezultatele unui studiu al celor mai importante vaccinuri din lume pentru capacitatea de a proteja oamenii de tulpina Delta. Rusul Sputnik V a fost desemnat cel mai eficient în această problemă, urmat de AstraZeneca și Sinopharm în clasament. În același timp, potrivit oamenilor de știință argentinieni, Sputnik V îi protejează mai bine împotriva tulpinii Delta pe cei care au fost vaccinați cu ambele componente, dar nu au avut niciodată COVID-19 înainte [144] .
Bielorusia. În noiembrie 2021, a fost publicat un preprint al specialiștilor din Belarus, în care a fost evaluată eficacitatea Sputnik V. De la 1 septembrie 2021 (7-8 luni de la începerea vaccinării), dintre cei 1,216 milioane vaccinați complet cu Sputnik V, ponderea cazurilor de covid este de 0,19%, în timp ce în rândul populației nevaccinate - 5,08% (raport de risc - 26,7) [ 145] .
Alte țări. Pe 6 iulie 2021, în revista Nature a fost publicat un articol care rezumă datele disponibile privind siguranța și eficacitatea vaccinului [146] [147] . Autorul articolului a concluzionat că, în ciuda înregistrării premature a vaccinului în Rusia și a criticilor aduse primelor studii, datele indică faptul că vaccinul este sigur și eficient și ar putea primi în curând aprobarea OMS și EMA . Potrivit articolului, studiul Sputnik V din Emiratele Arabe Unite , realizat pe 81.000 de persoane cu introducerea ambelor doze de vaccin, a arătat o eficacitate de 97,8% în prevenirea COVID-19 simptomatică și de 100% în prevenirea bolilor severe. Sunt prezentate și estimările de mai sus privind eficacitatea obținute în Argentina și sunt rezumate studiile de siguranță din Argentina și San Marino (vezi Studii independente de siguranță ).
Eficiența ridicată a Rusiei Sputnik V a fost dovedită și de epidemiologi din San Marino și Institutul Național de Boli Infecțioase din Roma, numit după L. Spallanzani . Studiul lor comun a arătat că anticorpii sunt produși la 99% dintre cei vaccinați cu vaccinul rusesc împotriva coronavirusului - în cantități mari și de înaltă calitate. Studiul nu a fost doar de laborator, ci și vital: marea majoritate a cetățenilor din San Marino sunt vaccinați cu Sputnik V - incidența în stat este zero, așa cum au declarat oficial de mai multe ori autoritățile [148] .
Securitate
Platforma tehnologică pe care a fost creat vaccinul Sputnik V este un vector viral , un instrument folosit pentru a furniza material genetic în celule. Această tehnologie a fost folosită pentru prima dată în anii 1970 [149] . Sputnik V folosește un vector viral care nu se reproduce - adică un virus căruia îi lipsește un mecanism de reproducere , deci nu reprezintă o amenințare de infecție pentru organism. Vectorul este utilizat pentru a transporta în celula organismului vaccinat material genetic de la un alt virus împotriva căruia se face vaccinul.
În mod specific, vectorul adenoviral este utilizat ca vector în vaccinul Sputnik V. Adenovirusurile , extrase din adenoidele umane și care provoacă în mod normal ARVI ( infecție adenovirală ), au început să fie folosite pentru a crea vectori deja în anii 1990 [150] . Tehnologia utilizării vectorilor adenovirali ca vaccinuri vectoriale este sigură și eficientă, ceea ce este confirmat în numeroase studii [150] .
Această platformă tehnologică a fost folosită pentru a dezvolta 3 vaccinuri Ebola [151] , cu care au fost vaccinate peste 60.000 de oameni în Africa, China și Rusia [152] ; 2 medicamente împotriva cancerului aprobate pentru peste 30.000 de persoane din China [153] ; au fost efectuate peste 250 de studii clinice [150] , au fost sau sunt în curs de desfășurare studii privind siguranța pe termen lung, inclusiv absența riscului de carcinogenitate și fertilitatea redusă a medicamentului [154] .
Conform datelor preliminare din studiile clinice de fază III ale vaccinului Sputnik V, publicate [85] de dezvoltatorii săi în februarie 2021 în jurnalul medical The Lancet , vaccinul este sigur de utilizat. Profesorul Ian Johnson ( Marea Britanie ) a comentat articolul dezvoltatorului din revista și a recunoscut eficacitatea și siguranța acestui vaccin [11] .
45 de participanți (0,3%) din 16427 din grupul vaccin și 23 (0,4%) din 5435 din grupul placebo au raportat reacții adverse grave, dar un comitet independent de monitorizare a datelor a confirmat că acestea nu au fost legate de vaccin. În timpul studiului, patru subiecți au murit: 3 din 16.427 vaccinați și 1 din 5435 din grupul placebo. În grupul vaccinat, un deces a fost asociat cu o fractură a coloanei vertebrale toracice, două au fost asociate cu COVID-19. Cei care au murit din cauza COVID-19 au dezvoltat simptome în a 4-a și a 5-a zi după prima doză de vaccin (astfel, ambii participanți au fost infectați înainte de înscrierea în studiu, în ciuda unui rezultat PCR negativ), ambii au avut comorbidități (cardiovasculare și endocrine, respectiv). În grupul placebo, un participant a murit în urma unui accident vascular cerebral hemoragic [85] [121] .
Studii de compatibilitate
Congresul de Stat din San Marino a anunțat primele rezultate ale a două studii în desfășurare ale vaccinului Sputnik V, utilizat pe scară largă în această țară mică, cu Universitatea din Bologna și Institutul Național de Boli Infecțioase Lazzaro Spallanzani din Roma. Primul studiu, realizat în colaborare cu Universitatea din Bologna, a fost dedicat identificării reacțiilor adverse la administrarea medicamentului, despre care în prezent „se poate spune că sunt practic zero”.
Al doilea studiu, și mai important, se referă la evaluarea cantitativă și calitativă a anticorpilor dezvoltați de vaccinul rusesc: „Studiul este încă în desfășurare, dar datele culese până acum arată că eficacitatea vaccinului este mai mare decât cea indicată în studiile publicate. în reviste de specialitate precum The Lancet . Eficiența este aproape de 100%. Membrii Congresului de Stat au apreciat ca „excelentă” cooperarea cu Fondul RDIF rus, iar alegerea de a folosi Sputnik V „câștigătoare” [155] .
Cercetare independentă de securitate
Argentina. Ministerul Sănătății din provincia Buenos Aires ( Argentina ) a publicat pe 24 iunie 2021 rezultatele monitorizării siguranței vaccinului pe baza a 2,8 milioane de doze de vaccin Sputnik V utilizate în această regiune în perioada 29 decembrie 2020 - 3 iunie 2021 (comparativ la 1,3 milioane de doze și, respectiv, 0,9 milioane de doze de vaccinuri Sinopharm și Covishield/AstraZeneca). Frecvența „reacțiilor grave presupuse a fi datorate imunizării” (RPIR) este 0,7; 0,8 și, respectiv, 3,2 cazuri per milion de doze pentru cele trei vaccinuri enumerate. RPOI ușoară asociată cu vaccinarea Sputnik V a inclus febră (47%), cefalee (45%), dureri musculare sau articulare (39,5%) și reacții la locul injectării: durere (46,5%) și mâncărime (7,4%). Nu au fost raportate decese legate de imunizare [156] .
Un raport mai complet al Ministerului Sănătății din Argentina privind siguranța vaccinurilor [119] a fost publicat, de asemenea , pe baza rezultatelor utilizării a 6.964.344 de doze de Sputnik V (în principal prima injecție) din 29 decembrie 2020 până în 2 iunie 2021 inclusiv. Raportul precizează că numărul reacțiilor adverse observate este de 40.445 (corespunzând unei frecvențe de 0,58%), reacții adverse grave (adică care necesită spitalizare) - 194 cazuri, sau 0,00278% (care este puțin mai mică decât AstraZeneca și mai mult de Sinopharm) [157] [158] [159] . Autorii raportului avertizează împotriva comparațiilor directe ale siguranței vaccinurilor cu aceste date, deoarece distribuția vaccinurilor pe cohorte de vârstă și sex și datele de vaccinare variază. Nu au fost raportate decese legate de vaccinarea Sputnik V. Cele 38.098 de cazuri de evenimente adverse considerate a fi legate de imunizarea Sputnik V sunt clasificate după cum urmează:
- cefalee cu dureri musculare și/sau dureri articulare și/sau astenie : 15.287 cazuri (0,219%);
- febră cu cefalee și/sau dureri musculare și/sau articulare și/sau astenie: 14.397 cazuri (0,207%);
- reacție locală cu sau fără febră: 3893 cazuri (0,056%);
- febră: 1837 cazuri (0,026%);
- durere la locul injectării: 1259 cazuri (0,018%);
- sindrom gastrointestinal cu sau fără febră: 678 cazuri (0,009%)
- alergie : 634 cazuri (0,009%);
- limfadenopatie ( ganglioni limfatici umflați ): 94 cazuri (0,001%);
- anafilaxie : 9 cazuri (0,0001%);
- senzație de miros metalic: 9 cazuri (0,0001%);
- temperatura peste 40 °C: 6 cazuri (<0,0001%);
În plus, pentru 316 internări (0,0045%), analiza posibilei asocieri a acestora cu vaccinarea este în derulare. Pentru 5 cazuri de spitalizare după vaccinare nu a fost stabilită relația cu vaccinarea: 2 cazuri de sindrom Guillain-Barré (poliradiculonevrita acută), 2 cazuri de trombocitopenie imună și 1 caz de pericardită .
Bielorusia. În noiembrie 2021, a fost publicată un preprint al specialiștilor din Belarus [145] , în care siguranța Sputnik V a fost evaluată pe baza rezultatelor utilizării sale în această țară. La 1 septembrie 2021 (7-8 luni de la începerea vaccinării), dintre cei 1,487 milioane vaccinați cu Sputnik V (inclusiv 1,216 milioane vaccinați complet, adică în valoare de 2,703 milioane doze), au fost 80,832 cazuri de reacții adverse (2,99%), dintre care majoritatea sunt evaluate ca ușoare până la moderate (dureri de cap, hipertermie, astenie). Au fost constatate două reacții adverse grave, ambele după prima doză: urticarie alergică și reacție anafilactoidă; ambii pacienți și-au revenit complet fără sechele. În perioada analizată au fost înregistrate 281 de decese (indiferent de cauză) în rândul populației vaccinate, toate cazurile neavând legătură cu vaccinarea.
San Marino. Cercetătorii din Italia, Marea Britanie și San Marino [160] [161] au efectuat un sondaj asupra persoanelor vaccinate cu Sputnik V în San Marino care au fost intervievate la 7 zile după vaccinare (2558 persoane după prima doză, 1288 persoane după a doua doză). ). Vârsta medie a participanților a fost de 68 de ani, 56% erau femei. După prima doză, 16,4% dintre participanți au raportat atât reacții adverse locale, cât și sistemice, 25,8% doar sistemice și 10,2% doar simptome locale. După a doua doză, incidența reacțiilor adverse a fost de 31,9%, 18,5% și, respectiv, 16,1%. Principalele efecte secundare ale vaccinării: durere la locul injectării (24,8% după prima doză și 43,8% după a doua), astenie (23,8% și 31,9%), cefalee (18,5% și 21,0% %), dureri articulare (16,5%) % și 21,9%). Severitatea simptomelor adverse (notat pe o scară de 4 puncte) după prima doză a fost evaluată ca semnificativă (gradul 3) la 20 de participanți și severă (gradul 4) la 8. După a doua doză, gradul 3 a fost indicat de 17 participanți și gradul 4 de 4 participanți. În marea majoritate a cazurilor, toate manifestările reacțiilor adverse se potrivesc în termen de două zile de la vaccinare. Nu au existat reacții severe la imunizare. Studiile au continuat până la 3 luni după vaccinare.
Pe 12 iulie 2021, au fost publicate rezultatele studiului observațional de fază 4 „ROCCA” realizat pe 2558 de pacienți în vârstă (66±14 ani). Studiul a demonstrat un profil ridicat de siguranță al vaccinului pentru persoanele cu vârsta peste 60 de ani în vaccinarea în masă a populației. În comparație cu alte vaccinuri COVID-19, Sputnik V are un profil de tolerabilitate mai mare sau egal. Efectele secundare ale Sputnikului V nu le depășesc pe cele ale altor vaccinuri, pacienții cu boli cronice, conform rezultatelor studiului, tolerează Sputnik V mai bine decât alternativele [116] .
Serbia. Pe 12 iulie 2021, ministrul adjunct al Sănătății din Serbia, Mirsad Dzherlek, a declarat că vaccinul Sputnik V a provocat cele mai puține efecte secundare în comparație cu alte vaccinuri. În Serbia, peste 3 milioane de persoane (aproape jumătate din populație) au fost vaccinate cu două componente ale vaccinurilor, dintre care până la 25% au fost vaccinate cu Sputnik V [117] .
Iranul. Din 13.435 de lucrători din domeniul sănătății vaccinați în Iran, autorii studiului au primit 3.236 de rapoarte de reacții adverse. Cele mai frecvente efecte secundare au fost durerea la locul injectării (56,9%), oboseală (50,9%), dureri corporale (43,9%), cefalee (35,7%), febră (32,9%), dureri articulare (30,3%), frisoane ( 29,8%) și somnolență (20,3%). Socul anafilactic a fost observat la 0,1% dintre cei vaccinați și nu au fost raportate decese. Efectele secundare au apărut mai des la tineri decât la bătrâni, mai des la femei decât la bărbați, mai des după prima injecție decât după a doua. Rezultatele studiului confirmă, de asemenea, imunogenitatea umorală ridicată împotriva COVID-19 după administrarea vaccinului Sputnik V [162] .
Articol în revista Nature. Datele din diferite teste ale Sputnik V în diferite țări au fost rezumate în revista Nature pe 6 iulie 2021. Acesta a raportat [146] că studiile menționate mai sus din Argentina, bazate pe utilizarea a 2,8 milioane de doze de Sputnik V, nu au evidențiat niciun deces și au constatat în principal efecte secundare ușoare. Decesele, potrivit articolului, nu au fost raportate nici de autoritățile din San Marino (date de mai sus) și din Serbia, unde vaccinul este utilizat pe scară largă. Studiile din alte țări, conform articolului, au mai arătat că vaccinul Sputnik V nu duce la formarea de cheaguri de sânge [147] .
siguranța reproducerii. Cercetările privind siguranța reproducerii Sputnik V au fost efectuate în Rusia la Centrul Național de Cercetare Medicală pentru Obstetrică, Ginecologie și Perinatologie, numit după V.I. V. I. Kulakov de către un grup de oameni de știință independenți de dezvoltatorii vaccinului. Cercetătorii nu au descoperit niciun efect al vaccinului asupra sănătății reproductive atât a bărbaților [163] , cât și a femeilor [164] .
Sputnik Light
La 6 mai 2021, Ministerul Sănătății al Federației Ruse a înregistrat vaccinul monocomponent Sputnik Light [165] (certificat de înregistrare numărul LP-006993 [166] ). Vaccinul Sputnik Light este prima componentă a vaccinului Sputnik V și se bazează pe un vector din adenovirusul uman recombinant serotip 26 (rAd26).
Potrivit dezvoltatorilor de vaccinuri, eficacitatea vaccinului monocomponent Sputnik Light este de 79,4% pe baza analizei datelor din a 28-a zi după primirea imunizării de către cetățenii Federației Ruse ca parte a programului de vaccinare în masă în perioada 5 decembrie. , 2020 - 15 aprilie 2021 [167] , iar eficiența indicatorului la un nivel de aproximativ 80% depășește eficacitatea multor vaccinuri care necesită două doze de vaccin per curs de vaccinare [167] .
Potrivit dezvoltatorilor de vaccinuri, studiul de fază I/II privind siguranța și imunogenitatea Sputnik Light a demonstrat următoarele rezultate: [167]
- imunizarea cu vaccinul Sputnik Light face posibilă dezvoltarea anticorpilor IgG specifici antigenului la 96,9% dintre indivizii vaccinați în a 28-a zi;
- anticorpii de neutralizare a virusului sunt produși în a 28-a zi după vaccinare în 91,67% ;
- un răspuns imun celular la proteina S SARS-CoV-2 se formează la 100% dintre cei vaccinați deja în a 10-a zi;
- imunizarea cu vaccinul Sputnik Light a persoanelor care au imunitate preexistentă la SARS-CoV-2 permite o creștere de peste 40 de ori a nivelului de anticorpi IgG specifici antigenului la 100% dintre cei vaccinați deja în a 10-a zi;
- nu au fost înregistrate evenimente adverse grave după imunizarea cu Sputnik Light.
Pe 25 iunie 2021, primele loturi de vaccin Sputnik Light au ieșit din producție în circulație civilă [168] .
Pe 18 noiembrie 2021, Ministerul Sănătății din Rusia a recomandat utilizarea Sputnik Light pentru revaccinare la șase luni după cea primară în contextul pandemiei de COVID-19 și, de asemenea, la 6 luni după boală [169] .
De la începutul lui ianuarie 2022, vaccinul Sputnik Light a fost înregistrat în peste 30 de țări din întreaga lume [170] .
Gum-COVID-Wak-M
La 24 noiembrie 2021, Ministerul Sănătății al Federației Ruse a înregistrat vaccinul împotriva coronavirusului Sputnik M (nume de înregistrare Gam-COVID-Vac-M [171] [172] , lat. Gam-COVID-Vac-M [172] ) pentru adolescenții cu vârsta cuprinsă între 12 și 17 ani [173] . Litera „M” înseamnă „pentru mic” [174] .
Centrul Gamaleya a declarat că vaccinul a format imunitate celulară la 93,2% dintre voluntari [175] .
Sputnik M este un analog al vaccinului Sputnik V, a cărui concentrație este redusă de 5 ori [176] [177] . Vaccinarea se realizează în două componente.
Adolescenții sub 15 ani sunt vaccinați cu acordul părinților, cei peste 15 ani cu acordul scris propriu [178] .
S-a presupus că vaccinul Sputnik M va intra în circulație civilă la sfârșitul lunii decembrie 2021 [179] . Cu toate acestea, primele livrări de vaccin au ajuns în regiuni abia la jumătatea lunii ianuarie 2022 [180] .
Gam-COVID-Vak (forma nazală)
La începutul anului 2021, a devenit cunoscut faptul că Centrul Gamaleya lucra la crearea unei forme nazale a vaccinului Sputnik V, care va fi a doua componentă a vaccinului original sub formă de spray. Potrivit șefului Centrului Gamaleya, A. L. Gintsburg, noua formă a vaccinului va crea o imunitate suplimentară, datorită căreia cei vaccinați nu vor răspândi infecția, deși nu va putea înlocui vaccinul injectabil [181] [182 ]. ] .
În februarie 2022, Gunzburg a anunțat că testele Sputnik V sub formă de spray au avut succes, în timp ce perioada de testare ar putea fi redusă pentru a introduce mai rapid medicamentul în circulația civilă. Potrivit dezvoltatorilor vaccinului, această formă dă mai puține efecte secundare [183] .
Producerea vaccinurilor
La începutul lunii iulie 2021, producția Sputnik V în Rusia a fost realizată la 9 locuri de producție [147] .
În plus, la sfârșitul lunii aprilie 2021, RDIF a semnat acorduri cu 20 de producători de vaccinuri din 10 țări [184] .
Pe 4 iunie a început producția vaccinului în Serbia, care a devenit prima țară europeană care a început producția vaccinului rusesc ca parte a programului de vaccinare a populației [185] .
Pe 22 iulie, o serie de companii sud-coreene au emis o declarație conform căreia au primit toate instrucțiunile tehnice necesare pentru producerea vaccinului rusesc și tot ceea ce era necesar pentru a începe producția lui a fost obținerea permisiunii la nivel de stat [186] .
| Tara de origine | Data începerii producției | Producător | Note |
|---|---|---|---|
| Rusia | Din 15 august 2020 [84] | „ Medgamal ” (Centrul de Cercetare pentru Epidemiologie N.F. Gamaleya), Moscova [187] „Generium” (Pharmstandard JSC), satul Volginsky , regiunea Vladimir. [188] Binnopharm (AFK Sistema ), Moscova, Zelenograd [189] Biocad, Sankt Petersburg [ 190] R-Pharm , Moscova [191] |
|
| Kazahstan | Din 21 decembrie 2020 [192] | Complexul farmaceutic Karaganda (KPC), Karaganda [192] | |
| Republica Coreea | De la sfârșitul lunii decembrie 2020 [193] | Un consorțiu de 7 pharm. companii conduse de GL Rapha (Hankook Korus), Chungcheong [193] | Creșterea producției din aprilie 2021 [193] |
| Brazilia | Din 15 ianuarie 2021 [194] | „Uniao Quimica” (programat pentru iunie 2021) [195] [196] | Producție în serie din mai 2021. Medicamentul va fi trimis și în alte țări din America Latină [197] . |
| Bielorusia | Din 26 februarie 2021 [198] | RUE " Belmedpreparaty " [198] | Lansare în serie din 25 martie 2021 [198] |
| Argentina | Din 20 aprilie 2021 [199] | „Laboratorios Richmond” SACIF [200] | Lansare în serie din 4 iunie 2021 [200] |
| India | Din 24 mai 2021 [201] | Hetero Biopharma [202] Virchow Biotech (planificat) [203] Stelis Biopharma (planificat) [204] Panacea Biotec, Buddy [205] Morepen Laboratories [206] |
S-a ajuns la un acord pentru producerea a peste 300 de milioane de doze de vaccin pe an [207] . |
| Serbia | Din 4 iunie 2021 [208] | Institutul de Virologie, Vaccinuri și Seruri „Torlak” ( Belgrad ) [208] | |
| Iranul | Din 4 iunie 2021 [209] | Actoverco [210] | |
| Italia | Din 16 iunie 2021 [211] | Adienne Pharma & Biotech [211] | |
| Armenia | De la 1 iulie 2021 [212] | ||
| Mexic | Din 5 iulie 2021 [213] | „Laboratorios de Biolgicos y Reactivos de Mexico” („BIRMEX”) [213] | |
| Vietnam | Din 21 iulie 2021 [214] | Vabiotech [214] | |
| Uzbekistan | Din 30 iulie 2021 [215] | „Laboratoarele Jurabek”, Almalyk [215] | Lansare în serie din 7 octombrie 2021 [216] . |
Evaluări
Experții străini i-au criticat pe dezvoltatorii Gam-COVID-Vak pentru lipsa dovezilor eficacității sale și a publicațiilor științifice despre testele efectuate la momentul prezentării medicamentului [217] [218] [219] [220] . Publicarea corespunzătoare a rezultatelor studiilor clinice nerandomizate de fază I și II ale vaccinului a fost publicată în revista medicală The Lancet pe 4 septembrie 2020, la mai puțin de o lună de la prezentare [42] . Conform analizei Lancet, principalul rezultat al studiilor a fost dovezile siguranței și imunogenității vaccinului [221] , dar rezultatele încurajatoare ale studiului nu indică încă faptul că Gam-COVID-Vac este gata pentru utilizare generală [222] ] .
Șeful Departamentului de Medicină de Laborator de la Institutul Karolinska, Matti Selberg, observă că numărul mic de participanți la studiul clinic, în care prima și a doua fază au fost combinate, nu ne permite să judecăm absența efectelor secundare în utilizarea în masă a vaccinului [68] [218] , cu toate acestea, dezvoltatorii de vaccin înșiși cred că acesta este fiabil, deoarece a fost dezvoltat pe o platformă existentă bine testată [67] . Există, de asemenea, îngrijorarea că efectele secundare ale vaccinurilor vii neutilizate anterior bazate pe viruși modificați genetic pot rămâne neexplorate [223] [224] .
Pe 21 decembrie 2020, CEO-ul companiei farmaceutice AstraZeneca , Pascal Soriot, în cadrul unei videoconferințe cu ocazia semnării unui acord de cooperare cu Centrul. Gamaleya, RDIF și compania farmaceutică rusă R-Pharm au declarat: „Aș dori să felicit oamenii de știință ruși de la Institutul Gamaleya, precum și RDIF, pentru dezvoltarea primului vaccin din lume împotriva COVID-19, care a demonstrat recent nu numai un răspuns imun, dar și eficacitate, protecție împotriva spitalizării. Iar aprobarea [de reglementare] a fost cu siguranță o piatră de hotar pentru acest vaccin.” [225] [226] [227] .
După publicarea datelor din studiile intermediare de fază III în revista Lancet, recenziile pozitive despre vaccinul Sputnik V au început să fie publicate în mass-media occidentală. Astfel, agenția Bloomberg a numit vaccinul cel mai serios progres științific din Rusia de la Uniunea Sovietică [228] . Wall Street Journal subliniază că „Sputnik V reprezintă o victorie semnificativă pentru președintele rus Vladimir Putin în cursa globală de vaccinare, oferă un vot de încredere în capacitățile științei și medicinei ruse și ajută la apărarea unora dintre criticile cu care s-a confruntat Moscova. pentru dezvoltarea rapidă a vaccinării și lipsa datelor de testare publicate” [229] . Radio Canada notează că vaccinul Sputnik V a câștigat credibilitate și a fost, de asemenea, o victorie științifică și diplomatică majoră pentru Rusia [230] . În jurnalul medical The Lancet, au apărut noi informații despre îndoielile cu privire la eficacitatea medicamentului din cauza datelor insuficiente transmise despre cea de-a treia fază a studiilor clinice a vaccinului rusesc împotriva coronavirusului Sputnik V. Un grup de oameni de știință a analizat informațiile despre medicament în detaliu și a concluzionat că „accesul limitat la date subminează credibilitatea cercetării”. De asemenea, există neconcordanțe în datele prezentate despre medicament, iar protocolul complet al studiului nu a fost publicat și furnizat de Institutul Gamaleya comunității internaționale [231] . Într-un răspuns pentru autorii dezvoltatorilor de vaccinuri, publicat în The Lancet pe 12 mai 2021, se observă că nu există temeiuri științifice pentru a pune la îndoială eficacitatea vaccinului, datele obținute au fost prelucrate și analizate în conformitate cu studiul. protocol, iar datele obținute în timpul utilizării efective a vaccinului în Argentina confirmă complet siguranța și eficacitatea acestuia ridicate [232] .
Om de știință australian, laureat al Premiului Nobel pentru Fiziologie sau Medicină Docherty, Peter a remarcat că „eficacitatea vaccinului Sputnik V în peste 90% arată grozav și, în plus, Rusia are o istorie lungă de dezvoltare a vaccinurilor bune” [233] .
Imunologul șef al SUA, Anthony Fauci , a spus: „Dacă Rusia sau China au vaccinuri fiabile, atunci le pot furniza pentru ei înșiși și pentru alte țări. Aceasta este calea către apărarea universală a întregii omeniri” [234] .
Dean Winslow, specialist în boli infecțioase la Centrul Medical al Universității Stanford , consideră că Sputnik V va juca un rol important în lupta împotriva pandemiei din lume. Daniel Kuritzkis, șeful Departamentului de Boli Infecțioase din cadrul Școlii de Medicină a Universității Harvard , a declarat: „Din ce am citit despre vaccin, înțeleg că acesta poate fi păstrat la o temperatură pe care o menține un frigider normal. Acesta, desigur, este un mare avantaj, deoarece permite ca vaccinul să fie livrat în țările în care există mult mai puține oportunități de a asigura depozitarea la temperatură foarte scăzută. Aceasta înseamnă că în unele țări este mult mai ușor de aplicat.” Roger MacArthur, specialist în boli infecțioase la Universitatea din Georgia din Augusta , vorbind despre faptul că vaccinul nu necesită menținerea unei temperaturi ultra-scăzute în timpul transportului, a remarcat: „Acesta, desigur, este un avantaj, mai ales în ceea ce privește livrarea lui în locuri unde este puțin probabil să atingă o temperatură foarte scăzută, dar cred că cel mai important lucru într-un vaccin este eficiența și siguranța” [235] .
Pe 7 iulie 2021, profesorul Alexander Chepurnov, virolog, șeful Laboratorului pentru infecții deosebit de periculoase al Centrului Federal de Cercetare pentru Medicină Translațională Fundamentală, a declarat că consideră Sputnik Light cel mai potrivit vaccin pentru revaccinarea celor care au avut anterior coronavirus . 236] .
Interes internațional și provizii
Pe 2 decembrie 2020, a avut loc prezentarea Sputnik V în format virtual pentru țările membre ONU . Potrivit TASS , la eveniment s-au înscris reprezentanți ai 55 de state, precum și reprezentanți ai conducerii ONU, OMS și Crucea Roșie [237] . În același timp, puțin mai devreme, la sfârșitul lunii noiembrie, Fondul rus de investiții directe (RDIF) a anunțat că costul unei doze de vaccin Sputnik V pentru piețele internaționale ar fi mai mic de 10 dolari, ceea ce îl face mult mai accesibil. comparativ cu vaccinurile ARNm de la alți producători [238] .
Potrivit CEO-ului RDIF, Kirill Dmitriev, în prima săptămână a lunii decembrie, fondul a primit cereri preliminare pentru achiziționarea a 1,2 miliarde de doze de vaccin din peste 50 de țări [239] . De asemenea, a fost depusă o cerere pentru aprobarea vaccinului în 40 de țări [240] . Pe 2 februarie, The Wall Street Journal a notat că există deja comenzi și acorduri preliminare pentru 2,4 miliarde de doze de vaccin Sputnik V [241] .
Pe 29 ianuarie 2021, RDIF a depus o cerere la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) pentru înregistrarea vaccinului rusesc în Uniunea Europeană [242] . Pe 10 februarie, EMA a raportat că nu au primit o cerere de revizuire continuă sau autorizație de introducere pe piață pentru vaccin. Dezvoltatorii și-au exprimat doar interesul de a lua în considerare un vaccin pentru revizuire continuă, dar Comitetul EMA pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) și Grupul operativ pentru pandemie COVID-19 (COVID-ETF) al EMA trebuie să își dea mai întâi consimțământul înainte ca dezvoltatorii să-și poată transmite propunere de începere a procesului de verificare [243] .
Potrivit presei (publicația franceză Le Monde , Euronews și altele), utilizarea vaccinului Sputnik V în Europa a provocat o discuție despre „diplomația globală a vaccinurilor” și a contribuit la scindarea între liderii țărilor membre ale Uniunii Europene . Unirea [244] . Publicațiile spun că Comisia Europeană nu a intrat încă în negocieri oficiale cu Fondul Rus de Investiții Directe cu privire la furnizarea vaccinului rusesc, dar unele țări europene, în ciuda acestui fapt, intenționează să-l comande, insistând totodată asupra aprobării rapide a Sputnik V. în Uniunea Europeană, deci cum prioritatea ar trebui să fie preocuparea pentru sănătatea cetățenilor, nu politica [245] .
Prima țară care a aprobat utilizarea Sputnikului V, fără a aștepta decizia Comisiei Europene, a fost Ungaria [246] . Liderii Germaniei și Austriei au insistat și pe aprobarea vaccinului și erau gata să-l achiziționeze fără să aștepte decizii oficiale ale Comisiei Europene. Cu toate acestea, folosirea vaccinului rusesc a fost opusă, de exemplu, de ministrul francez de externe Jean-Yves Le Drian . Membru al Comisiei Europene pentru Piața Internă, omul de afaceri francez Thierry Breton a făcut o declarație că achiziția „Sputnik V” nu este necesară pentru Uniunea Europeană [247] . De asemenea, Franța a declarat că a îndemnat să nu recunoască vaccinurile rusești și chinezești și a condamnat Grecia pentru că a permis turiștilor ruși vaccinați, inclusiv prin Sputnik V [248] .
La 30 martie 2021, a devenit cunoscut faptul că Austria a decis să achiziționeze un lot de vaccin Sputnik V, în ciuda faptului că medicamentul nu a avut timp să fie certificat de către Agenția Europeană a Medicamentului până la acel moment. Cancelarul austriac Sebastian Kurz și-a anunțat intenția de a cumpăra un milion de doze de vaccin rusesc [249] . Ca răspuns la decizia luată de cancelarul austriac, Comisia Europeană a avertizat Austriei că, în acest caz, întreaga responsabilitate pentru eventualele riscuri revine guvernului austriac [250] . Deja pe 10 aprilie, cancelarul austriac a anunțat că negocierile privind achiziționarea Sputnikului V s-au „practic încheiat”. „O achiziție este posibilă pentru noi”, a spus el reporterilor la un briefing, citat de Kurier. Potrivit acestuia, vorbim de 1 milion de doze de vaccin [251] .
La 27 mai 2021, conducerea Fondului Națiunilor Unite pentru Copii ( UNICEF ) și Human Vaccine au semnat un acord pe termen lung privind furnizarea vaccinului rusesc Sputnik V pentru a oferi țărilor care au nevoie de acces la un vaccin Covid-19. [252] .
La 12 iunie 2021, ministrul de externe slovac Ivan Korchok a anunțat refuzul republicii de a cumpăra noi loturi de vaccin rusesc împotriva coronavirusului Sputnik V, după ce a primit primul lot de medicament la 1 martie [253] .
La 21 iulie 2021, Institutul de Sănătate Publică din Chile a aprobat includerea vaccinului rusesc Sputnik V în programul național de vaccinare. Adoptarea unei integrări pozitive a vaccinului rusesc a fost influențată de materialele de vaccinare din Argentina și Mexic, unde Sputnik V a fost folosit mai devreme [254] .
Sergey Naryshkin , director al Serviciului rus de informații externe , consideră că înregistrarea Sputnikului V în Uniunea Europeană se trage „din cauza semnalelor care vin de la înaltele birouri ale UE” [255] .
La începutul lunii iulie 2021, în ciuda lipsei aprobării OMS, Sputnik V a fost utilizat în 69 de țări din întreaga lume [147]
În septembrie 2021, a devenit cunoscut faptul că specialiștii de la Institutul Național de Sănătate și Dezvoltare Socială din Finlanda au considerat că este posibil să permită intrarea în Finlanda persoanelor vaccinate cu vaccinul rusesc [256] .
În septembrie 2021, autoritățile din Hong Kong au recunoscut certificatul de vaccinare Sputnik V [257] . Acum rușii vor putea zbura direct la Hong Kong, și nu după o ședere de trei săptămâni într-o țară terță. Dar trebuie să stea în carantină timp de 21 de zile într-un hotel specializat.
Uniunea Internațională de Biatlon (IBU) a recunoscut vaccinul [258] . Cei complet vaccinați sunt scutiți de orice obligație de testare.
La mijlocul lunii septembrie 2021, OMS a suspendat certificarea vaccinului rusesc anti-COVID-19 Sputnik V, deoarece în timpul unei inspecții la una dintre fabricile care face parte din producția vaccinului, s-a constatat că această fabrică nu a respectat prevederile noi reguli pentru cele mai bune practici de fabricație [259 ] .
Pe 14 decembrie 2021, purtătorul de cuvânt al lui Vladimir Putin, Dmitri Peskov, a declarat că autoritățile ruse nu au furnizat Organizației Mondiale a Sănătății (OMS) toate informațiile necesare pentru certificarea vaccinului din cauza discrepanțelor dintre standarde, ci lucrează la trecerea OMS. procedura de aprobare continuă [260] .
Lista țărilor și teritoriilor care au înregistrat oficial Sputnik V
Țări care recunosc certificatele de vaccinare rusești
În septembrie 2021, Estonia a anunțat că rușii vor fi scutiți de testare și izolare timp de un an după finalizarea vaccinării, dacă sunt complet vaccinați și au obținut o protecție imunitară completă [385] . Rușii vaccinați pot vizita locuri publice din Estonia fără restricții.
Sportivii vaccinați cu vaccinul rusesc se bucură de aceleași drepturi la Jocurile Olimpice din China ca și ceilalți. Potrivit ambasadorului rus în China, se dovedește de fapt că țara ne-a recunoscut vaccinul [386] .
Evoluția vaccinurilor
SUA: Al 48-lea Institut Central de Cercetare al Ministerului Apărării RF a fost adăugat la lista de sancțiuni
La 26 august 2020, a fost inclus în cel de-al 48-lea Institut Central de Cercetare al Ministerului Apărării al Federației Ruse , pe baza căruia au fost efectuate teste preclinice de toxicitate, siguranță, imunogenitate și eficacitate de protecție a vaccinului Sputnik V. lista organizațiilor ale căror activități sunt contrare intereselor securității naționale sau politicii externe a SUA. Autoritățile americane au declarat că au motive să creadă că Institutul Central de Cercetare al 48-lea și filialele sale sunt asociate cu programul de arme biologice [387] .
Critica studiilor clinice
Pe 7 septembrie 2020, profesorul de biologie de la Temple University , Enrico Bucci, a publicat o scrisoare deschisă [388] [389] pe Cattivi Scienziati, un site specializat în lupta împotriva pseudoștiinței, în care punea sub semnul întrebării fiabilitatea datelor din studiile clinice de fază I/II. publicat în The Lancet. Această scrisoare a fost semnată de trei duzini de oameni de știință din SUA, Italia și alte țări și a fost publicată în numeroase mass-media occidentale [390] [391] [392] [393] . În aceeași zi, un reprezentant al RDIF, în numele lui Denis Logunov, a înmânat următoarea declarație: Gamalei respinge categoric acuzațiile conform cărora statisticile publicate în revista The Lancet sunt nesigure. Datele publicate sunt de încredere și exacte și au fost revizuite de cinci recenzori ai The Lancet, un protocol clinic complet a fost furnizat editorilor revistei. Am prezentat exact datele pe care le-am primit, și nu datele pe care experții italieni ar trebui să le placă” [389] .
Mai târziu, pe 18 septembrie, The Lancet a publicat un răspuns mai detaliat din partea dezvoltatorilor de vaccinuri la critici. În răspuns, s-au dat răspunsuri la întrebările oamenilor de știință, inclusiv s-a indicat că potrivirile identificate, în special cele apropiate de valorile inițiale și inițiale, au fost asociate cu caracterul discret al datelor (valorile obținute nu au fost exacte, dar sub formă de intervale, ceea ce crește semnificativ probabilitatea coincidențelor ), precum și cu un număr mic de participanți în grupuri [394] [395] .
Pe 22 mai 2021, prof. Enrico Bucci și colegii au publicat în The Lancet un articol „Data discrepancies and non-standard reporting on interim data from the Phase III Sputnik V study”, criticând autorii studiului de faza III Sputnik V pentru că nu oferirea accesului criticilor pentru a completa datele și pentru neconcordanțe și potriviri suspecte în date [396] . Răspunsul autorilor a fost publicat în Lancet - ei au declarat că încă din 5 noiembrie 2020, toate datele necesare au fost furnizate autorităților de reglementare și recenzenților Lancet și că datele incluse în articol sunt suficiente pentru ca cititorii să verifice eficacitatea raportată a vaccinului. Ei au mai afirmat că discrepanțele numerice erau simple erori sau greșeli de tipărire care au fost ușor de corectat [397] . Doctor onorat al Federației Ruse, senatorul Vladimir Krugly a subliniat că încercările de a discredita vaccinul rusesc împotriva coronavirusului Sputnik V sunt un element al războiului informațional și al concurenței neloiale [398][ semnificația faptului? ] .
Slovacia: criză guvernamentală
La 1 martie 2021, primul lot de vaccin Sputnik V, constând din 200.000 de doze, a fost livrat în Slovacia. În total, conform contractului, s-a planificat furnizarea a 2 milioane de doze [399] . Vaccinul a fost aprobat de ministrul slovac al Sănătății, Marek Krajci [400] . Astfel, Slovacia a devenit a doua țară din UE care a aprobat utilizarea vaccinului rusesc Sputnik V, fără a aștepta decizia autorității de reglementare europene EMA.
A doua zi, 2 martie, președintele slovac Zuzana Chaputova și-a exprimat nemulțumirea față de decizia prim-ministrului Igor Matovic de a cumpăra un vaccin rusesc pentru utilizare în republică. Ea a indicat că nu va promova consumul de medicamente care nu au trecut procesul de înregistrare în Uniunea Europeană [401] .
Achiziționarea vaccinului rusesc a dus la dezacorduri în guvern. Mulți membri ai guvernului l-au condamnat pe premier, care a ignorat decizia guvernului din februarie conform căreia numai drogurile înregistrate în Uniunea Europeană ar trebui folosite în republică [402] .
Pe 12 martie, ministrul slovac al Sănătății, Marek Krajci, a demisionat pentru a păstra coaliția guvernamentală a țării [403] . Ulterior, pe 15 martie, din cauza unei crize guvernamentale, ministrul Muncii Milan Krajniak a demisionat [404] . Pe 17 martie, ministrul Economiei Richard Sulik și-a anunțat demisia [405] . Pe 24 martie, ministrul Afacerilor Externe Ivan Korchok , ministrul Educației Bronisław Grüling și ministrul Justiției Maria Kolikova și-au anunțat demisia [406] .
La 30 martie, președintele slovac Z. Chaputova a acceptat demisia prim-ministrului I. Matovic și a dat instrucțiuni să formeze un nou guvern [407] .
Slovacia: dezinformare
Pe 6 aprilie, publicația slovacă Dennik a raportat că Institutul de Stat Slovac pentru Controlul Drogurilor (ŠÚKL) nu a eliberat un permis pentru utilizarea vaccinului Sputnik V. Raportul a menționat că nu există suficiente date suplimentare din studiile preclinice și clinice pentru a aproba vaccinul. „O parte semnificativă a datelor, aproximativ 80%, nu a fost furnizată nici măcar după solicitări repetate.” De asemenea, s-a subliniat că vaccinul furnizat republicii diferă de probele ale căror rezultate au fost publicate în revista științifică The Lancet [408] [409] .
Pe 7 aprilie, pe contul oficial de Twitter al Sputnik a apărut un mesaj că publicația de mai sus este o farsă [410] . S-a remarcat că „în încălcarea unui contract existent și într-un act de sabotaj, Institutul de Stat pentru Controlul Drogurilor s-a asigurat că Sputnik V a fost testat într-un laborator care nu făcea parte din rețeaua laboratoarelor oficiale de control al drogurilor certificate UE, deși astfel de erau disponibile laboratoare” și că „toate loturile de Sputnik V sunt de aceeași calitate și sunt supuse unui control strict al calității la Institutul Gamaleya”. S-a subliniat că se desfășoară o campanie de dezinformare împotriva vaccinului rusesc. RDIF a cerut guvernului slovac să trimită vaccinul la un laborator certificat de UE pentru testare. Pe 6 aprilie 2021, RDIF a cerut returnarea vaccinului din cauza multiplelor încălcări ale contractelor, astfel încât să poată fi utilizat în alte țări [411] .
Ca răspuns la aceasta, pe 15 aprilie, președintele slovac Zuzana Chaputova a cerut publicarea unui acord privind achiziționarea de către republică a vaccinului rusesc Sputnik V [412] . Partea rusă a menționat că nu este împotriva publicării contractului de furnizare a Sputnik V către Slovacia, dar în acest caz ar trebui publicat și contractul cu Pfizer [413] . La 29 aprilie, Slovacia a publicat tratatul [414] [415] .
Pe 7 mai, un laborator specializat din Ungaria a confirmat fiabilitatea vaccinului rusesc Sputnik V, care a ajuns în Slovacia la 1 martie [416] . Pe 7 iunie a început utilizarea vaccinului rusesc în Slovacia [417] .
SUA: presiune asupra Braziliei și a altor țări
La începutul anului 2021, Departamentul de Sănătate și Servicii Umane din SUA a publicat un raport de progres. După cum reiese din textul raportului, Departamentul de Sănătate al SUA, împreună cu alte organizații guvernamentale, au participat la o campanie de presiune asupra autorităților braziliene pentru a le convinge să refuze achiziționarea vaccinului Sputnik V în Rusia în temeiul pretext că Rusia folosea proviziile de vaccin pentru a „întări influența în regiune.” în detrimentul securității SUA” [418] [419] .
Brazilia: defăimarea vaccinului
La 26 aprilie 2021, Agenția Națională de Inspecție Sanitară din Brazilia Anvisa ( port. Agência Nacional de Vigilância Sanitária ) nu a permis importul și utilizarea vaccinului rusesc Sputnik V în țară. Potrivit Anvisa, motivul respingerii a fost lipsa de date consistente și de încredere și prezența unui adenovirus care se replica în vaccin [420] [421] . Astfel, 14 state din Brazilia, care așteptau aprobarea și programau importul urgent al unui vaccin pentru a contracara valul în creștere de infecție cu COVID-19, au fost refuzate.
Pe 28 aprilie, echipa Sputnik V a analizat afirmațiile făcute de membrii consiliului de administrație Anvisa și a demonstrat că aceste acuzații nu au o bază științifică și nu pot fi luate în considerare în mod serios de comunitatea științifică și de autoritățile internaționale de reglementare. Reprezentanții Centrului Gamaleya au spus că „nu au fost găsite adenovirusuri reproductibile în niciunul dintre loturile produse de vaccinul Sputnik V”, iar controalele existente asigură că nu există astfel de viruși în vaccin. Centrul a remarcat că calitatea și siguranța vaccinului este asigurată de o tehnologie de purificare în 4 etape. „În producerea vaccinului Sputnik V sunt utilizați numai vectori adenovirali nereplicanți E1 și E3, care sunt inofensivi pentru corpul uman”, au subliniat experții. Echipa Anvisa din Moscova a avut acces deplin la toată documentația necesară, precum și la locurile de cercetare și producție. Oamenii de știință au mai amintit că în timpul utilizării „Sputnik V”, „spre deosebire de alte vaccinuri, nu au fost înregistrate cazuri de tromboză a sinusului venos al creierului ” [422] [423] .
Spre 4 iunie, Anvisa a aprobat importul și utilizarea limitată a vaccinului rusesc Sputnik V [424] [425] .
Vaccin fals
Site-uri web false care vând medicamente contrafăcute pentru COVID și depozite de vaccinuri false au fost descoperite în 2020-2021 în mai multe țări: Nigeria , Mexic , China și altele. În martie 2021, Organizația pentru Cooperare și Dezvoltare Economică a publicat un raport [426] în care afirmă că în 2016 comerțul global cu medicamente contrafăcute, conform diverselor estimări, variază între 4,4 și 20 de miliarde de dolari, ceea ce se explică prin răspunderea redusă. pentru vânzarea de medicamente contrafăcute... Vaccinul falsificat trebuia să fie vândut sub numele de cunoscute medicamente americane, britanice, chinezești și rusești [427] [428] [429] [430] . În martie 2021, pe aeroportul din orașul mexican Campeche , în timpul percheziției unui avion privat, autoritățile au găsit și au confiscat un lot de vaccin Sputnik V contrafăcut pregătit pentru transport în Honduras (1155 fiole, 5775 doze) într-un pachet care imita realul [431] [432] [433] .
Exemple de escrocherii și modalități de a câștiga bani prin fraudă cu vaccinuri falsificate, înregistrate în străinătate, au fost publicate în mass-media [434] [435] [436] [437] . Secretarul general al Interpol , Juergen Stock , consideră că vaccinul falsificat găsit în Mexico City și Africa de Sud este doar „ vârful aisbergului ” și că probabil că există multe loturi de vaccinuri contrafăcute în circulație care nu au fost încă descoperite [438] , de când producția de droguri este adesea o rețea globală în care se desfășoară diferite etape ale lanțului de producție în diferite țări și apoi pot fi reambalate pentru a reduce costurile vamale, în timp ce există multe locuri pentru a introduce falsuri în lanțurile de aprovizionare. În 2021, vaccinurile au devenit „aur lichid” care „face miliarde”, iar piața medicamentelor contrafăcute formează o rețea criminală cu risc scăzut, cu recompensă mare, paralelă cu piața legală [439] .
Vezi și
- Vaccin împotriva COVID-19
- GamEvak-Kombi este un vaccin Ebola dezvoltat de N.I. N. F. Gamalei
- KoviVac este un vaccin inactivat împotriva COVID-19 dezvoltat de Instituția Științifică a Bugetului de Stat Federal „FNCIRIP numit după A.I. M. P. Chumakov RAS»
- Betuvax-CoV-2 este o subunitate de vaccin COVID-19 dezvoltat la HSCI
- Convasel este un vaccin subunitate împotriva COVID-19 dezvoltat la FMBA
- EpiVacCorona este un vaccin peptidic cu o singură componentă împotriva COVID-19, dezvoltat la SRC VB „Vector”
- Ad26.COV2.S este un vaccin adenovirus dezvoltat de Johnson & Johnson
- Ad5-nCoV este un vaccin adenovirus dezvoltat de compania farmaceutică chineză CanSino Biologics.
- AZD1222 este un vaccin vector COVID-19 dezvoltat de Universitatea din Oxford și AstraZeneca .
- BNT162b2 este un vaccin ARNm împotriva COVID-19 dezvoltat de compania germană de biotehnologie BioNTech în colaborare cu americanul Pfizer
- MRNA-1273 este un vaccin împotriva COVID-19 dezvoltat de compania americană Moderna
Note
- ↑ 1 2 3 4 5 6 7 8 Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului Gam-COVID-Vac, Vaccin vector combinat pentru prevenirea infecției cu coronavirus cauzată de virusul SARS-CoV-2 din data de 11.08.2020 . Arhivat 23 ianuarie 2021 la Wayback Machine + Modificări nr. 1 din 09/01/2020 . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , *9/24 /2020 . Copie de arhivă din 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 3 din 23.10.2020 cu reeditare . Copie de arhivă din 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 5 din 14.12.2020 cu reeditare . Copie de arhivă din 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , Nr. 6 din 25.12.2020, Nr. 4 și 8 din 30.12.2020 (25.12.2020) . Arhivat pe 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , reeditat. din 30.12.2020 . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 7 și 9 din 13.01.2021 . Arhivat pe 22 aprilie 2022 la Wayback Machine . Instrucțiune din data de 20.01.2021 . Copie de arhivă din 22 aprilie 2022 la Wayback Machine + Modificări nr. 1 din 18 februarie 2021 cu reeditare . Arhivat pe 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , *18.3.2021 . Copie arhivată din 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 2 din 19.03.2021 . Arhivat pe 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , *21/4 /2021 . Arhivat pe 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , *30.4.2021 . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 4 din 21.04.2021 (06.05.2021) . Copie de arhivă din 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 5 din 06/04/2021 cu reeditare . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 8 din 06/07/2021 . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , *24.06.2021 . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 10 din 25.06.2021 . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 11 din 07/01/2021 . Copie de arhivă din 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 3 și 9 din 14.07.2021 cu reeditare . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , *14.07.2021 . Copie de arhivă din 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 13 din 26.07.2021 . Copie arhivată din 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 7 din 17.08.2021 . Arhivat pe 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , *19/08 /2021 . Arhivat pe 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , *09/02/2021 . Arhivat pe 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , reeditat. din data de 08.09.2021 . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 14 din 15.09.2021 . Arhivat pe 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , *9/21 /2021 . Arhivat pe 22 aprilie 2022 la Wayback Machine . Instrucțiune din 15.10.2021 (26.11.2021) + Modificările nr. 1 din 21.10.2021 (26.11.2021), nr. 4 din 26.11.2021 cu reeditare . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 7 din 30.12.2021 . Copie de arhivă din 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 6 din 01/11/2022 cu reeditare . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 2 din 25.01.2022 . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 8 din 31.01.2022 . Copie de arhivă din 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 3 din 15 februarie 2022 cu reeditare . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 9 din 24 februarie 2022 . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , *3 /22/2022 . Copie de arhivă din 22 aprilie 2022 pe Wayback Machine // Date de înregistrare și imagini electronice ale documentelor de pe site-ul Registrului de stat al medicamentelor.
- ↑ 1 2 3 4 Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului Gam-COVID-Vak-M, Vaccin vector combinat pentru prevenirea infecției cu coronavirus cauzată de virusul SARS-CoV-2 din 24.11.2021 . Arhivat 4 aprilie 2022 la Wayback Machine + Modificări nr. 1 din 26.11.2021 . Arhivat la 31 martie 2022 la Wayback Machine , nr. 2 din 04/04/2022 . Copie de arhivă din 22 aprilie 2022 pe Wayback Machine // Date de înregistrare și imagine electronică a documentelor de pe site-ul Registrului de stat al medicamentelor.
- ↑ 1 2 3 4 Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului Sputnik Light, Vaccin vectorial pentru prevenirea infecției cu coronavirus cauzată de virusul SARS-CoV-2 din data de 05.06.2021 . Copie arhivată din 22 aprilie 2022 la Wayback Machine + Modificări nr. 2 din 25/06/2021 . Copie arhivată din 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 3 din 30.06.2021 . Copie de arhivă din 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , Nr. 1 din 07/09/2021 cu reeditare . Copie de arhivă din 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 6 din 08/05/2021 cu reeditare . Arhivat pe 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , *8/11/2021 . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 7 din 19.08.2021 . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , *8/31 /2021 . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 9 din 26.10.2021 . Copie de arhivă din 16 decembrie 2021 la Wayback Machine , nr. 8 din 12/06/2021 cu reeditare . Arhivat pe 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , *12/07/2021 . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , *17.01.2022 . Copie de arhivă din 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 4 din 28.01.2022 cu reeditare . Copie arhivată din 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 12 din 31/01/2022 . Arhivat 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , *03/05 /2022 . Copie arhivată din 22 aprilie 2022 la Wayback Machine , nr. 13 din 22/03/2021 . Copie de arhivă din 22 aprilie 2022 pe Wayback Machine // Date de înregistrare și imagine electronică a documentelor de pe site-ul Registrului de stat al medicamentelor.
- ↑ 1 2 3 4 5 Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului Gam-COVID-Wak-Lio, Vaccin vector combinat pentru prevenirea infecției cu coronavirus cauzată de virusul SARS-CoV-2 din 25.08.2020 . Copie de arhivă datată 5 aprilie 2021 la Wayback Machine Copie de arhivă din 22 aprilie 2022 pe Wayback Machine // Date de înregistrare și o imagine electronică a documentului pe site-ul Registrului de stat al medicamentelor.
- ↑ 1 2 3 4 Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului Gam-COVID-Vac (picături nazale), Vaccin vector combinat pentru prevenirea infecției cu coronavirus cauzată de virusul SARS-CoV-2 din data de 31.03.2022 . Copie de arhivă din 22 aprilie 2022 pe Wayback Machine // Date de înregistrare și imagine electronică a documentelor de pe site-ul Registrului de stat al medicamentelor.
- ↑ 1 2 Ministerul rus al Sănătății a înregistrat primul vaccin COVID-19 din lume . Ministerul Sănătății al Federației Ruse (08.11.2020). Preluat la 11 august 2020. Arhivat din original la 12 august 2020.
- ↑ 1 2 3 4 5 Întâlnire cu membrii Guvernului. Transcriere . Kremlin.ru (11.08.2020). Preluat la 18 august 2020. Arhivat din original la 18 august 2020.
- ↑ Primul vaccin împotriva coronavirusului înregistrat din lume a fost numit „Sputnik V” . TASS (08.11.2020). Preluat la 11 august 2020. Arhivat din original la 11 septembrie 2020.
- ↑ Șeful RDIF a explicat semnificația literei „V” din numele vaccinului „Sputnik V” . TASS (24 decembrie 2020). Preluat la 1 februarie 2021. Arhivat din original la 28 ianuarie 2021.
- ↑ Logunov DY și colab. Siguranța și imunogenitatea unui vaccin anti-COVID-19 heterolog pe bază de vector rAd26 și rAd5 în două formulări: două studii de fază 1/2 deschise, nerandomizate din Rusia // The Lancet. - 2020. - Vol. 396 , iss. 10255 . - P. 887-897 . - doi : 10.1016/S0140-6736(20)31866-3 . — PMID 32896291 .
- ↑ 1 2 Anna Urmantseva, Maria Nedyuk. Lansare de succes: Sputnik V este recunoscut drept cel mai sigur vaccin . Izvestia (3 februarie 2021). Preluat la 30 martie 2021. Arhivat din original la 31 martie 2021.
- ↑ 1 2 Un studiu al vaccinului Sputnik V pentru adolescenți a început la Moscova . Arhivat pe 5 iulie 2021 la Wayback Machine . Ziarul rus , 07.05.2021
- ↑ 1 2 3 4 5 Logunov DY și colab. Siguranța și eficacitatea unui vaccin anti-COVID-19 heterolog bazat pe vectori rAd26 și rAd5: o analiză intermediară a unui studiu randomizat controlat de fază 3 în Rusia // The Lancet. - 2021. - Vol. 397 , iss. 10275 . - P. 671-681 . - doi : 10.1016/s0140-6736(21)00234-8 . — PMID 33545094 .
- ↑ The Lancet a publicat rezultatele celei de-a treia etape a cercetării „Sputnik V” . RIA Novosti (02.02.2021). Consultat la 20 februarie 2021. Arhivat din original pe 2 februarie 2021.
- ↑ 1 2 Gunzburg: „Sputnik V” a demonstrat eficacitate pentru persoanele în vârstă . Ziar rusesc (13 martie 2021). Preluat la 12 aprilie 2021. Arhivat din original la 12 aprilie 2021.
- ↑ 1 2 Eficacitatea vaccinului Sputnik V a fost de 97,6% pe baza analizei datelor de la 3,8 milioane de ruși vaccinați, ceea ce îl face cel mai eficient vaccin împotriva coronavirusului din lume . sputnikvaccine.com (19.04.2021). Consultat la 5 iunie 2021. Arhivat din original pe 5 iunie 2021.
- ↑ 1 2 Vector a confirmat eficacitatea vaccinurilor rusești împotriva tulpinii britanice de COVID-19 . Kommersant (16 februarie 2021). Preluat la 16 februarie 2021. Arhivat din original la 16 februarie 2021.
- ↑ 1 2 Gunzburg a anunțat eficacitatea lui Sputnik V împotriva tulpinii indiene . Interfax (16 iunie 2021). Preluat la 16 iunie 2021. Arhivat din original la 16 iunie 2021.
- ↑ 1 2 Gushchin, VA et al. Activitatea de neutralizare a serurilor de la persoanele vaccinate cu Sputnik V împotriva variantelor de îngrijorare (VOC: B.1.1.7, B.1.351, P.1, B.1.617.2, B.1.617.3) și SARS-CoV endemic din Moscova 2 Variante (engleză) // Vaccins: journal. - 2021. - 12 iulie ( nr. 9 ). - doi : 10.3390/vaccines9070779 . Arhivat din original pe 13 iulie 2021.
- ↑ 1 2 Ikegame, S., Siddiquey, MNA, Hung, CT. et al. Activitatea de neutralizare a serurilor vaccinului Sputnik V împotriva variantelor SARS-CoV-2 // Nature Communications . - 2021. - 26 iulie ( nr. 4598 ). - doi : 10.1038/s41467-021-24909-9 . Arhivat din original pe 27 iulie 2021.
- ↑ 1 2 Sputnik V afectează în mod diferit variantele alfa și beta ale coronavirusului . Arhivat pe 27 iulie 2021 la Wayback Machine . TASS , 26.07.2021
- ↑ Fondul rus de investiții directe (RDIF) . Sputnikvaccine.com (2.12.2020). Preluat la 12 mai 2021. Arhivat din original la 23 noiembrie 2021.
- ↑ Brazilia devine a 67-a țară care a aprobat vaccinul Sputnik V. Sputnikvaccine.com (5 iunie 2021). Preluat la 5 iunie 2021. Arhivat din original la 6 iunie 2021.
- ↑ Vaccinarea pacienților cu prioritate împotriva coronavirusului începe la Moscova . RIA Novosti (5 decembrie 2020). Preluat la 7 februarie 2021. Arhivat din original la 21 ianuarie 2021.
- ↑ Testele de vaccin împotriva coronavirusului avansează în cursa pentru protecția împotriva Covid-19 . Bloomberg . Preluat la 10 august 2020. Arhivat din original la 3 decembrie 2020.
- ↑ Creatorii „Sputnik V” au răspuns solicitării Bisericii Ortodoxe Ruse despre componentele vaccinului . Arhivat pe 11 noiembrie 2021 la Wayback Machine . Ziar rusesc, 02.11.2021.
- ↑ Kuzmin, Vladimir Mishustin: Sputnik V este unul dintre cele mai solicitate vaccinuri din lume . ziar rusesc . FSBI „Redacția Rossiyskaya Gazeta” (22 mai 2021). „Apariția vaccinului împotriva coronavirusului Sputnik V este meritul lui Denis Logunov, doctor în științe rus, șef al Laboratorului de microbiologie celulară la Centrul Național de Cercetare Gamaleya.” Preluat la 22 iunie 2021. Arhivat din original la 24 iunie 2021.
- ↑ A. Spiridonova. Numim coronavirusul „lipicios și volatil” . Arhivat pe 11 martie 2021 la Wayback Machine // 06/02/2020. TVR24
- ↑ Lista organizațiilor pe baza cărora funcționează colecțiile specializate ale PBA ale grupurilor I-IV . Arhivat 11 martie 2021 la Wayback Machine // Anexa 5.6 la SP 1.2.036-95 .
- ↑ RDIF din Rusia și Prominent Government Lab Progress COVID-19 Vaccine: Production Facility Readied in the Moscow Region . trialsitenews.com (10 iunie 2020). Preluat la 11 august 2020. Arhivat din original la 8 august 2020.
- ↑ „Vaccinul împotriva coronavirusului a fost dezvoltat cu participarea armatei ruse - 48 al Institutului Central de Cercetare al Ministerului Apărării al Federației Ruse” . Arhivat pe 11 martie 2021 la Wayback Machine . Interfax , 02.06.2020
- ↑ Instrucțiuni de utilizare medicală a medicamentului Gam-COVID-Vac (link inaccesibil) . Ministerul Sănătății al Federației Ruse (11.08.2020). Preluat la 11 august 2020. Arhivat din original la 3 martie 2021.
- ↑ Ian Jones, Polly Roy. Candidatul pentru vaccinul Sputnik V COVID-19 pare sigur și eficient // The Lancet. - 2021. - 20 februarie ( vol. 397 , iss. 10275 ). — P. 642–643 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(21)00191-4 . — PMID 33545098 .
- ↑ 1 2 Chris Baraniuk. Covid-19: Ce știm despre Sputnik V și alte vaccinuri rusești? (engleză) // BMJ. - 2021. - 19 martie ( vol. 372 ). — P. n743 . — ISSN 1756-1833 . - doi : 10.1136/bmj.n743 . — PMID 33741559 . Arhivat din original pe 26 august 2021.
- ↑ Corum, Jonathan . Cum funcționează vaccinul Gamaleya , The New York Times (7 ianuarie 2021). Arhivat din original pe 20 aprilie 2021. Preluat la 28 iulie 2021.
- ↑ Shmarov M. M., Nikonova A. E., Sedova E. S., Logunov D. Yu. Adenovirusuri umane recombinate ca platformă pentru crearea de noi vaccinuri eficiente și sigure . Arhivat pe 24 iunie 2021 la Wayback Machine / articol științific. DOI: 10.24110/0031-403X-2020-99-6-52-56. NICEM-i. Gamalei al Ministerului Sănătății al Federației Ruse, PMGMU numit după A.I. Sechenov // Jurnalul „Pediatrie”, 2020. - Volumul 99, Nr. 6. ISSN 1990-2182. pp. 52-56.
- ↑ 1 2 3 Întrebări incomode despre vaccinarea universală . Canalul de Youtube „ Ediția ”, 15.07.2021
- ↑ E. Krasnova. Principiul de acțiune al vaccinului Sputnik V este dezvăluit . Gazeta.ru , 17.12.2020
- ↑ Rușii au descris consecințele pierderii celei de-a doua doze de vaccin . Arhivat pe 21 decembrie 2020 la Wayback Machine // 21.12.2020. „ Lenta.ru ”.
- ↑ Kharchenko E.P. Vaccinuri împotriva Covid-19: evaluarea comparativă a riscului vectorilor de adenovirus . Arhivat 13 iulie 2021 la Wayback Machine / Articol științific, doi: 10.31631/2073-3046-2020-19-5-4-17, Institutul de Fiziologie Evolutivă și Biochimie. I. M. Sechenov » RAS // M .: revista științifică „Epidemiologie și Prevenire Vaccinală”, 2020. - Volumul 19, Nr. 5. ISSN 2073-3046. pp. 4-17.
- ↑ I. Clar. De ce este nevoie de un astfel de regim dublu, de ce o injecție nu este suficientă? Arhivat pe 2 martie 2021 la Wayback Machine . Proiect , 07.09.2020
- ↑ 1 2 3 4 Logunov, Denis Y. Siguranța și imunogenitatea unui vaccin anti-COVID-19 heterolog pe bază de vector rAd26 și rAd5 în două formulări : două studii de fază 1/2 deschise, nerandomizate din Rusia : [ ing. ] / Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Olga V. Zubkova … [ și colab. ] // Lancet. - 2020. - 4 septembrie. - doi : 10.1016/S0140-6736(20)31866-3 .
- ↑ Dintr -un interviu . Copie arhivată din 24 iunie 2021 pe Wayback Machine cu Larisa Popovich, Ph.D., Director al Institutului de Economie a Sănătății de la Școala Superioară de Economie a Universității Naționale de Cercetare. iq.hse.ru, 13.11.2020
- ↑ Testul ELISA din clinicile din Moscova nu arată nivelul de anticorpi după vaccinarea împotriva COVID-19 . Arhivat pe 28 ianuarie 2021 la Wayback Machine . TASS , 22.01.2021
- ↑ Înainte și după vaccinare . Arhivat pe 16 februarie 2021 la Wayback Machine . Ziar rusesc , 30.01.2021
- ↑ Aproximativ 7,6 mii de militari și specialiști civili ai Flotei de Nord vaccinați împotriva infecției cu coronavirus . Arhivat pe 21 ianuarie 2021 la Wayback Machine // 15.01.2021. Ministerul Apărării al Federației Ruse. Serviciul de presă al Flotei Nordului.
- ↑ E. Manukian. Imunitatea la COVID-19 după vaccinarea cu Sputnik V este dezvoltată în ziua 42 . Arhivat pe 20 februarie 2021 la Wayback Machine . Ziar rusesc , 14.12.2020
- ↑ Au fost aprobate condiţiile de transport şi depozitare a vaccinului Sputnik V. Arhivat la 1 martie 2021 la Wayback Machine // 12/08/2020. Revista GMP News.
- ↑ Este vorba despre adenovirus. Virologii ruși au explicat de ce Sputnik V nu poate trăi fără un îngheț dur . Arhivat pe 13 februarie 2021 la Wayback Machine // 12/09/2020. Publicația de rețea „DoctorPeter”.
- ↑ Soluția de depozitare a vaccinurilor împotriva coronavirusului va fi împrumutată de la industria alimentară . Arhivat pe 14 februarie 2021 la Wayback Machine // 28.12.2020. Regnum._ _ _
- ↑ V. Polyakova. Autoritățile din Sankt Petersburg vor cumpăra „de urgență” frigidere pentru vaccin . Arhivat pe 26 ianuarie 2021 la Wayback Machine . RBC , 16.12.2020
- ↑ 90 de mii de doze de vaccin împotriva COVID-19 vor ajunge în Primorye. Explicație . Arhivat pe 25 februarie 2021 la Wayback Machine // 15.01.2021. Site-ul oficial al Guvernului Primorsky Krai.
- ↑ Trei frigidere portabile au fost transferate la spitalele din Krasnogorsk . Arhivat pe 15 aprilie 2021 la Wayback Machine // 28.01.2021. Site-ul oficial al administrației raionale a orașului Krasnogorsk, regiunea Moscova.
- ↑ Vaccinarea cu vaccinul EpiVakKorona de la centrul Vector a început în regiunea Novosibirsk . Arhivat pe 4 februarie 2021 la Wayback Machine // 16.12.2020. Site-ul oficial al guvernului regiunii Novosibirsk.
- ↑ Ministerul Sănătății a modificat cerințele de depozitare pentru vaccinul Sputnik V. Arhivat pe 8 februarie 2021 la Wayback Machine . RIA Novosti , 21.01.2021
- ↑ Centrul Gamaleya a anunțat momentul vaccinării majorității populației ruse . RBC (4 septembrie 2020). Preluat la 6 septembrie 2020. Arhivat din original la 6 septembrie 2020.
- ↑ Ministerul Sănătății a promis rușilor vaccinare gratuită împotriva COVID-19 . RBC . Preluat la 23 octombrie 2020. Arhivat din original la 27 octombrie 2020.
- ↑ Ministerul Sănătății a înregistrat prețul maxim de vânzare pentru vaccinul Sputnik V - RIA Novosti, 05.12.2020 . Preluat la 6 decembrie 2020. Arhivat din original pe 6 decembrie 2020.
- ↑ Prețul de vânzare pentru Sputnik V sa redus la jumătate . Vesti.ru . Consultat la 26 februarie 2021. Arhivat din original pe 26 februarie 2021.
- ↑ Guvernul va include toate vaccinurile împotriva coronavirusului în lista medicamentelor esențiale . Arhivat pe 20 aprilie 2021 la Wayback Machine . Kommersant , 23.11.2020
- ↑ Vaccinurile împotriva COVID-19 sunt incluse în lista medicamentelor esențiale . Arhivat pe 24 ianuarie 2021 la Wayback Machine // 24.11.2020. Interfax.
- ↑ Ordinul Guvernului Federației Ruse din 23 noiembrie 2020 nr. 3073-r „Cu privire la amendamentele la Ordinul Guvernului Federației Ruse din 12 octombrie 2019 nr. 2406-r” / Clauza 2, Anexa 1: clauza 1, paragraful 21 („vaccinuri în conformitate cu calendarul național de vaccinări preventive și calendarul vaccinărilor preventive conform indicațiilor epidemice ale vaccinului pentru prevenirea unei noi infecții cu coronavirus COVID-19”). Subparagraful a intrat în vigoare la 03.12.2020
- ↑ N. Anisimova. Ministerul Sănătății a inclus vaccinarea împotriva COVID în calendarul vaccinărilor preventive . Arhivat pe 18 martie 2021 la Wayback Machine . RBC , 16.12.2020
- ↑ Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 9 decembrie 2020 nr. 1307n „Cu privire la modificările la Calendarul de imunizare preventivă pentru indicații epidemice, aprobat prin Ordinul Ministerului Sănătății al Federației Ruse din 21 martie 2014 nr. 125n” / Actualul calendar de vaccinare preventivă pentru indicații epidemice a fost completat cu vaccinarea „ împotriva infecției cu coronavirus cauzată de virusul SARS-CoV-2. Ordinul a intrat în vigoare la 27 decembrie 2020
- ↑ În viitor, vaccinarea împotriva COVID-19 va fi gratuită . ziar rusesc . „Vaccinarea împotriva COVID-19 va fi oferită gratuit. Și în viitor, această vaccinare va fi inclusă în calendarul național alături de altele.” Preluat la 23 octombrie 2020. Arhivat din original la 26 octombrie 2020.
- ↑ Rusia intenționează să înceapă producția de vaccin împotriva coronavirusului în septembrie . Daily Sabah (13 iunie 2020). Preluat la 10 august 2020. Arhivat din original la 16 iunie 2020.
- ↑ 1 2 3 Creatorul vaccinului rusesc împotriva coronavirusului Denis Logunov i-a oferit lui Meduza primul interviu important . Meduza (23 iulie 2020). Preluat la 18 august 2020. Arhivat din original la 8 august 2020.
- ↑ 1 2 Vaccinul COVID-19 - în cuvintele oficialilor și ale documentelor dezvoltatorului . Fontanka.ru (11 august 2020). Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 30 ianuarie 2022.
- ↑ Șeful Centrului Gamaleya a numit costul dezvoltării vaccinului Sputnik V. RBC (21 decembrie 2020). Preluat la 23 decembrie 2020. Arhivat din original la 24 decembrie 2020.
- ↑ Shoigu a vorbit despre momentul pregătirii vaccinului COVID-19 dezvoltat de armată . Arhivat 18 octombrie 2020 la Wayback Machine // 26.05.2020. Ziarul „ Dp.ru ”.
- ↑ Victoria asupra COVID-19 se realizează împreună // 22.06.2020. Ziarul „ Steaua Roșie ”. R. Biriulina.
- ↑ Telnova E. A., Shchepin V. O. , Zagoruychenko A. A. Vaccinarea ca o provocare pentru COVID-19 . Arhivat pe 20 iunie 2021 la Wayback Machine / articol științific. DOI: 10.25742/NRIPH.2020.03.010, N.A. Semashko National Research Institute of Public Health // M.: Buletinul N.A. Semashko, nr. 3, 2020. ISSN 2415-8410. pp. 82-89.
- ↑ Ministerul Apărării al Federației Ruse anunță începerea testelor clinice ale unui vaccin împotriva coronavirusului . Arhivat 17 octombrie 2020 la Wayback Machine // 17.06.2020. Interfax.
- ↑ Medici militari împotriva coronavirusului // 06.02.2020. „Aliați. CSTO. V. Popov.
- ↑ Echipa de autori Vaccinul vectorial combinat pentru prevenirea sindromului respirator din Orientul Mijlociu induce formarea unui răspuns imun protector pe termen lung la coronavirus MERS-CoV / Articol științific, doi: 10.33029/0206-4952-2020-41-2-135 -143. NICEM-i. N. F. Gamalei, PMSMU numit după A.I. I. M. Sechenov, FNCIRIP ei. M. P. Chumakova RAS, 48 Institutul Central de Cercetare al Ministerului Apărării // M .: Journal of Immunology, 2020. Volumul 41, Nr. 2. ISSN 0206-4952. p. 135-143.
- ↑ Echipa de vaccinare Sputnik V. Arhivat pe 8 februarie 2021 la Wayback Machine // Articol de pe site- ul oficial de vaccinare sputnikvaccine.com .
- ↑ Putin a anunțat înregistrarea în Rusia a primului vaccin împotriva coronavirusului . RIA Novosti (11 august 2020). Preluat la 16 august 2020. Arhivat din original la 17 august 2020.
- ↑ Coronavirus în Rusia: vaccin Covid-19 înregistrat, fiica lui Putin vaccinată . Serviciul rusesc BBC (11 august 2020). Preluat la 16 august 2020. Arhivat din original la 13 august 2020.
- ↑ Despre vaccinul pentru prevenirea unei noi infecții cu coronavirus COVID-19 „Gam-COVID-Vac” . roszdravnadzor.gov.ru (12 august 2020). - „în conformitate cu Decretul Guvernului Federației Ruse din 03.04.2020 nr. 441. ... înregistrarea medicamentelor” în condițiile „.”. Preluat la 18 august 2020. Arhivat din original la 13 august 2020.
- ↑ Ministerul Sănătății din Rusia a înregistrat primul vaccin din lume împotriva COVID-19 . Ministerul Sănătății al Federației Ruse (11 august 2020). Preluat la 11 august 2020. Arhivat din original la 11 august 2020.
- ↑ Putin a anunțat înregistrarea primului vaccin din lume împotriva coronavirusului . RIA Novosti (11 august 2020). Preluat la 11 august 2020. Arhivat din original la 23 august 2020.
- ↑ Golikova a anunțat momentul lansării primelor loturi de vaccinuri de la Centrul de Cercetare Gamaleya și Vector . Interfax (29 iulie 2020). Preluat la 11 august 2020. Arhivat din original la 28 martie 2021.
- ↑ Sputnik anti-coronavirus a fost creat folosind o tehnologie fundamental nouă . Preluat la 19 august 2020. Arhivat din original la 22 august 2020.
- ↑ 1 2 Lansarea producției de vaccin anti-coronavirus rusesc . Arhivat pe 11 aprilie 2021 la Wayback Machine . „ Știri ”, 15.08.2020
- ↑ 1 2 3 4 5 6 7 Logunov DY și colab. Siguranța și eficacitatea unui vaccin anti-COVID-19 heterolog bazat pe vectori rAd26 și rAd5: o analiză intermediară a unui studiu randomizat controlat de fază 3 în Rusia // The Lancet. - 2021. - 2 februarie. — ISSN 0140-6736 . - doi : 10.1016/S0140-6736(21)00234-8 .
- ↑ AstraZeneca începe programul de evaluare a combinațiilor de vaccinuri COVID-19 Arhivat 31 decembrie 2020 la Wayback Machine la https://www.astrazeneca.ru Arhivat 30 decembrie 2020 la Wayback Machine
- ↑ RDIF, NICEM-i. N. F. Gamalei, AstraZeneca și R-Pharm au convenit să coopereze în domeniul unui vaccin împotriva coronavirusului . Arhivat 4 martie 2021 la Wayback Machine la https://rdif.ru Arhivat 29 decembrie 2020 la Wayback Machine
- ↑ AstraZeneca, RDIF și Centrul. Gamalei a semnat un acord de cooperare în materie de vaccinuri . Arhivat pe 21 decembrie 2020 la Wayback Machine . TASS
- ↑ Gamaleya Center și AstraZeneca semnează un memorandum de cooperare . Arhivat pe 31 decembrie 2020 la Wayback Machine . Interfax
- ↑ Vaccinul Sputnik Light va fi valabil până la cinci luni . Kommersant (12 februarie 2021). Preluat la 12 februarie 2021. Arhivat din original la 12 februarie 2021.
- ↑ Un studiu deschis privind siguranța, tolerabilitatea și imunogenitatea vaccinului „Sputnik Light” . Arhivat pe 14 februarie 2021 la Wayback Machine // Articol la clinicaltrials.gov .
- ↑ G. Tadtaev. Ministerul Sănătății a permis testarea pe oameni a medicamentului de la COVID-19 „Sputnik Light” . Arhivat pe 17 februarie 2021 la Wayback Machine . RBC , 01.11.2021
- ↑ I. Inocent. RDIF a explicat de ce este necesar vaccinul Sputnik Light . Arhivat pe 10 februarie 2021 la Wayback Machine . Ziar rusesc , 01.11.2021
- ↑ Uniunea Europeană a început o examinare a vaccinului Sputnik V. RIA Novosti . Preluat la 4 martie 2021. Arhivat din original la 4 martie 2021.
- ↑ Vaccinul împotriva coronavirusului va fi ca o injecție obișnuită și va oferi protecție timp de un an . Komsomolskaya Pravda (18.07.2020). Preluat la 18 iulie 2020. Arhivat din original la 10 iulie 2020.
- ↑ Studii clinice . sputnikvaccine.com (12.12.2020). Preluat la 12 decembrie 2020. Arhivat din original la 4 decembrie 2020.
- ↑ Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Olga V. Zubkova, Amir I. Tukhvatulin, Dmitry V. Shcheblyakov. Siguranța și imunogenitatea unui vaccin anti-COVID-19 heterolog pe bază de vector rAd26 și rAd5 în două formulări: două studii de fază 1/2 deschise, nerandomizate din Rusia // The Lancet. — 2020-09-26. - T. 396 , nr. 10255 . — S. 887–897 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(20)31866-3 . Arhivat din original pe 17 aprilie 2021.
- ↑ 1 2 Un studiu deschis privind siguranța, tolerabilitatea și imunogenitatea vaccinului „Gam-COVID-Vac Lyo” împotriva COVID-19 ( 18 iunie 2020). Preluat la 5 mai 2021. Arhivat din original la 3 mai 2021.
- ↑ Gam-COVID-Vac . Preluat la 30 martie 2021. Arhivat din original la 30 aprilie 2021.
- ↑ 1 2 3 4 5 Registrul de autorizare a studiilor clinice (RCT) . grls.rosminzdrav.ru . Ministerul Sănătății al Federației Ruse (12.12.2020). Preluat la 12 decembrie 2020. Arhivat din original la 1 iulie 2021.
- ↑ Primul grup de participanți la studiile clinice ale vaccinului CoViD-19 a fost externat din filiala Spitalului Clinic Militar Principal, numită după N. N. Burdenko . Arhivat 2 mai 2021 la Wayback Machine // 15.07.2020. Site-ul oficial al Ministerului rus al Apărării. Departamentul de Informații și Comunicații de Masă al Ministerului Apărării al Federației Ruse.
- ↑ Ministerul Apărării a selectat voluntari pentru a testa un vaccin împotriva COVID-19 . Arhivat pe 12 martie 2021 la Wayback Machine // 06/02/2020. RBC. G. Demurina.
- ↑ Testele unui vaccin împotriva coronavirusului într-o filială a Spitalului Clinic Militar Principal. N. N. Burdenko . Copie arhivată din 22 octombrie 2021 la Wayback Machine // Reportaj foto din 08/01/2020. Știri RIA.
- ↑ Pe cine va testa Ministerul Apărării vaccinul împotriva coronavirusului? Arhivat pe 23 mai 2021 la Wayback Machine // 06/02/2020. AiF.
- ↑ Studiu Vaccinul „Gam-COVID-Vac” împotriva COVID- 19 . ClinicalTrials.gov . Ministerul Sănătății al Federației Ruse (12.08.2020). Preluat la 12 august 2020. Arhivat din original la 4 mai 2021.
- ↑ Ministerul rus al Sănătății a emis permisiunea Centrului Gamaleya de a efectua un studiu clinic post-înregistrare a unui vaccin împotriva coronavirusului . Ministerul Sănătății al Federației Ruse (25.12.2020). Preluat la 25 decembrie 2020. Arhivat din original la 1 noiembrie 2020.
- ↑ Studiu clinic privind eficacitatea, siguranța și imunogenitatea vaccinului Gam-COVID-Vac împotriva COVID-19 (RESIST ) . ClinicalTrials.gov . Ministerul Sănătății al Federației Ruse (20.10.2020). Preluat la 20 octombrie 2020. Arhivat din original la 22 octombrie 2020.
- ↑ Moscoviții pot lua parte la studiile post-înregistrare ale unui vaccin împotriva coronavirusului . www.mos.ru _ Site-ul oficial al primarului Moscovei (26.08.2020). Preluat la 26 august 2020. Arhivat din original la 27 octombrie 2020.
- ↑ Studiu clinic al unui vaccin . www.mos.ru _ Site-ul oficial al primarului Moscovei (26.08.2020). Preluat la 26 august 2020. Arhivat din original la 28 august 2020.
- ↑ Ministerul Sănătății a anunțat finalizarea tuturor testelor Sputnik V. RBC . Preluat la 14 februarie 2022. Arhivat din original la 14 februarie 2022.
- ↑ Studiul vaccinului „Gam-COVID-Vac” împotriva COVID-19, cu participarea voluntarilor de 60 de ani și peste . ClinicalTrials.gov . Ministerul Sănătății al Federației Ruse (14.10.2020). Preluat la 20 decembrie 2020. Arhivat din original la 17 decembrie 2020.
- ↑ Studiu clinic privind eficacitatea, siguranța și imunogenitatea vaccinului Gam-COVID-Vac împotriva COVID-19 în Belarus . ClinicalTrials.gov . Ministerul Sănătății al Federației Ruse (25.09.2020). Preluat la 20 decembrie 2020. Arhivat din original la 24 decembrie 2020.
- ↑ Studiu clinic pentru a evalua siguranța și imunogenitatea vaccinului vector combinat Gam-COVID-Vac pentru infecția cu coronavirus 2 (SARS-CoV-2) cu sindrom respirator acut sever . ClinicalTrials.gov . Ministerul Sănătății al Federației Ruse (23.11.2020). Preluat la 20 decembrie 2020. Arhivat din original la 18 decembrie 2020.
- ↑ Studiu clinic privind imunogenitatea, siguranța și eficacitatea vaccinului Gam-COVID-Vac împotriva COVID-19 în Venezuela . ClinicalTrials.gov . Ministerul Sănătății al Federației Ruse (24.11.2020). Preluat la 20 decembrie 2020. Arhivat din original la 17 ianuarie 2021.
- ↑ Un studiu clinic de fază III privind imunogenitatea și siguranța vaccinului Gam-COVID-Vac împotriva COVID-19 în Emiratele Arabe Unite - Vizualizare text integral - ClinicalTrials.gov . Preluat la 15 ianuarie 2021. Arhivat din original la 21 ianuarie 2021.
- ↑ 12 ROCCA , 2021 .
- ↑ 1 2 Ministerul Sănătății din Serbia: „Sputnik V” a provocat cel mai mic număr de reacții adverse : [ arh. 12 iulie 2021 ] // Kommersant . - 2021. - 12 iulie.
- ↑ Pagotto et al., 2021 .
- ↑ 1 2 Campaña Nacional de Vacunación contra la COVID-19: 12º Informe de vigilancia deseguridad en vacunas : 12 o Informe de vigilancia de seguridad en vacunas : [ spaniolă. ] : [ arh. 6 iulie 2021 ]. - Argentina: Ministerio de Salud; Comision Nacional de Seguridad en Vacuna, 2021. - Junio. - 5p.
- ↑ Eficacitatea vaccinului Sputnik V împotriva coronavirusului a fost de 92% în timpul primei analize intermediare a datelor din studiile clinice de fază III din Federația Rusă . sputnikvaccine.com . NICEM-i. N. F. Gamalei , RDIF (11.11.2020). Preluat la 11 februarie 2021. Arhivat din original la 26 ianuarie 2021.
- ↑ 1 2 3 Kleschenko E. Rezultatele preliminare ale studiilor de fază 3 ale vaccinului Gam-COVID-Vac . Arhivat pe 28 iunie 2021 la Wayback Machine . — Pcr.News. — 2021.02.02.
- ↑ Eficacitatea epidemiologică a vaccinului este determinată de formula 100% · (α − β)/α , unde α este probabilitatea de îmbolnăvire în grupul placebo, β este probabilitatea de îmbolnăvire în grupul vaccinat.
- ↑ Revista Vaccines a raportat despre eficacitatea Sputnik V împotriva noilor tulpini de coronavirus : [ arh. 12 iulie 2021 ] // TASS. - 2021. - 12 iulie.
- ↑ În Argentina, au spus că „Sputnik V” este eficient împotriva tulpinii „delta” - Gazeta.Ru | Stiri . Ziarul.Ru . Preluat la 16 septembrie 2021. Arhivat din original la 16 septembrie 2021.
- ↑ A. A. Barchuk; D. Danilenko. Marea majoritate a celor vaccinați cu vaccinul Sputnik V au un rezultat pozitiv la testul de anticorpi . Arhivat pe 17 iulie 2021 la Wayback Machine (comunicat de presă). Universitatea Europeană din Sankt Petersburg , 16.06.2021
- ↑ Barchuk, A. și colab. Evaluarea performanței testelor de anticorpi SARS-CoV-2 pentru un studiu longitudinal bazat pe populație al răspândirii COVID-19 în St. Petersburg, Rusia (ing.) // Journal of Medical Virology . - 2021. - doi : 10.1002/jmv.27126 . Arhivat din original pe 17 iulie 2021.
- ↑ Barchuk, A., Skougarevskiy, D., Titaev, K. și colab. Seroprevalența anticorpilor SARS-CoV-2 în Sankt Petersburg, Rusia: un studiu bazat pe populație (engleză) // Rapoarte științifice . - 2021. - 21 iunie. - doi : 10.1038/s41598-021-92206-y . Arhivat din original pe 17 iulie 2021.
- ↑ Anton Barciuk, Mihail Cerkașin, Anna Bulina, Natalia Berezina, Tatyana Rakova. Eficacitatea vaccinului împotriva trimiterii la spital și a leziunilor pulmonare severe asociate cu COVID-19: un studiu de caz-control bazat pe populație în Sankt Petersburg Petersburg, Rusia (engleză) // medRxiv. — 2021-09-03. — str. 2021.08.18.21262065 . - doi : 10.1101/2021.08.18.21262065 . Arhivat din original pe 11 septembrie 2021.
- ↑ Sputnik V din Rusia protejează împotriva COVID-19 sever din varianta Delta, arată studiul . www.science.org . Preluat la 3 septembrie 2021. Arhivat din original la 4 septembrie 2021.
- ↑ Olga Matveeva, Alexander Ershov. Studiu de cohortă retrospectiv al eficacității vaccinurilor Sputnik V și EpiVacCorona împotriva variantei Delta SARS-CoV-2 la Moscova (iunie-iulie 2021 ) // Vaccinuri. — 21.06.2022. — Vol. 10 , iss. 7 . — P. 984 . — ISSN 2076-393X . - doi : 10.3390/vaccines10070984 . Arhivat din original pe 21 iulie 2022.
- ↑ RDIF a publicat date de la autoritățile maghiare privind securitatea Sputnik V . Arhivat pe 17 iulie 2021 la Wayback Machine . RBC , 25.04.2021
- ↑ Ungaria recunoaște Sputnik V drept cel mai sigur vaccin . Arhivat pe 17 iulie 2021 la Wayback Machine . Interfax , 25.04.2021
- ↑ Datele de vaccinare din Ungaria arată că vaccinul rusesc Sputnik-V este cel mai eficient? Arhivat pe 17 iulie 2021 la Wayback Machine . InoPress , 05.03.2021
- ↑ Vokó Z. și colab. Eficacitatea la nivel național a cinci vaccinuri SARS-CoV-2 în Ungaria - Studiul HUN-VE // Microbiologie clinică și infecție. - 2021. - doi : 10.1016/j.cmi.2021.11.011 . Arhivat din original pe 29 noiembrie 2021. (În presă, Jurnal Pre-proof.)
- ↑ Sputnik-V are o efectivitate cu o singură doză de 78,6% pentru a evita cazurile . Arhivat 13 iulie 2021 la Wayback Machine - Gobierno de la Provincia de Buenos Aires. — 2 iunie 2021.
- ↑ Ministros de Salud de todo el país consensuaron redoblar eforturile pentru completarea schemelor de vacunación în mairii de 40 de ani . Arhivat pe 9 iulie 2021 la Wayback Machine . — Ministerul Sănătăţii. 01 iulie 2021.
- ↑ Jose Maria Costa. « Sputnik V y Sinopharm generan alta inmunidad celular in más del 80% de los casos, dupa el Conicet . Arhivat 18 iulie 2021 la Wayback Machine ” („conform Conicet, Sputnik V și Sinopharm oferă imunitate celulară ridicată în mai mult de 80% din cazuri”). La Nación , 15.07.2021
- ↑ În Argentina, au descoperit că peste 90% dintre cei vaccinați cu Sputnik V primesc imunitate pe termen lung . Arhivat pe 17 iulie 2021 la Wayback Machine . TASS , 17.07.2021
- ↑ RDIF: Peste 90% dintre cei vaccinați cu Sputnik V primesc imunitate pe termen lung . Arhivat pe 17 iulie 2021 la Wayback Machine . Ziar rusesc , 17.07.2021
- ↑ Un studiu asupra SARS-CoV-2 a arătat eficacitatea anticorpilor din serul sanguin după Sputnik . Arhivat pe 26 iulie 2021 la Wayback Machine . TASS , 26.07.2021
- ↑ IV Dolzhikova, AA Iliukhina, AV Kovyrshina, AV Kuzina, VA Gushchin. Rapelul Sputnik Light după vaccinarea Sputnik V induce un răspuns robust de anticorpi neutralizanți la varianta SARS-CoV-2 B.1.1.529 (Omicron ) . — 21.12.2021. — str. 2021.12.17.21267976 . - doi : 10.1101/2021.12.17.21267976v1 . Arhivat din original pe 2 ianuarie 2022.
- ↑ Soledad González, Santiago Olszevicki, Martín Salazar, Ana Calabria, Lorena Regairaz. Eficacitatea primei componente a Gam-COVID-Vac (Sputnik V) asupra reducerii infecțiilor confirmate de SARS-CoV-2, a spitalizărilor și a mortalității la pacienții cu vârsta cuprinsă între 60 și 79 de ani: un studiu de cohortă retrospectiv în Argentina (engleză) // EClinicalMedicine. — 2021-10-01. - T. 40 . — ISSN 2589-5370 . doi : 10.1016 / j.eclinm.2021.101126 .
- ↑ María M. Gonzalez Lopez Ledesma, Lautaro Sanchez, Diego S. Ojeda, Santiago Oviedo Rouco, Andres H. Rossi. Creșterea temporară a potenței de neutralizare a anticorpilor SARS-CoV-2 și scăparea redusă a variantelor virale după vaccinarea Sputnik V // medRxiv . — 25.08.2021. — str. 2021.08.22.21262186 . - doi : 10.1101/2021.08.22.21262186 . Arhivat din original pe 14 septembrie 2021.
- ↑ În Argentina, „Sputnik V” a fost numit cel mai eficient împotriva tulpinii delta . RBC . Preluat la 18 octombrie 2021. Arhivat din original la 18 octombrie 2021.
- ↑ 1 2 Dashkevich AM și colab. (16 noiembrie 2021). COVID-19 în Republica Belarus: caracteristici pandemice și evaluarea intermediară a siguranței și eficacității vaccinului Gam-COVID-Vac . medRxiv . doi:10.1101/2021.11.15.21265526.
- ↑ 1 2 Nogrady B. Creșterea dovezilor sugerează că vaccinul Sputnik COVID este sigur și eficient // Natură . - 2021. - doi : 10.1038/d41586-021-01813-2 . Arhivat din original pe 29 august 2021.
- ↑ 1 2 3 4 Nature a publicat un articol despre siguranța lui Sputnik V. Arhivat pe 7 iulie 2021 la Wayback Machine . RBC , 07.07.2021
- ↑ San Marino susține o eficiență de aproape 100% a lui Sputnik V. RBC . Preluat la 18 octombrie 2021. Arhivat din original la 18 octombrie 2021.
- ↑ Goff, SP Construcția virusurilor hibride care conțin segmente de ADN fagi SV40 și λ și propagarea lor în celule de maimuță cultivate : [ ing. ] / SP Goff, P. Berg // Cell. - 1976. - Vol. 9, nr. 4. - P. 695-705. - doi : 10.1016/0092-8674(76)90133-1 .
- ↑ 1 2 3 Lista de articole despre siguranța vectorilor adenovirusului uman . vaccin sputnik. Preluat la 20 februarie 2021. Arhivat din original la 28 ianuarie 2021.
- ↑ Efectele vaccinurilor în protejarea împotriva bolii cu virus Ebola: protocol pentru o revizuire sistematică . BMJ Open (3.07.2019). Preluat la 20 februarie 2021. Arhivat din original la 6 decembrie 2020.
- ↑ Johnson & Johnson primește o opinie pozitivă a CHMP pentru regimul investigațional de prevenire Ebola al lui Janssen . Ritzaus. Preluat la 20 februarie 2021. Arhivat din original la 16 ianuarie 2021.
- ↑ Gendicine. Gendicina a arătat efecte terapeutice sinergice atunci când este utilizată în combinație cu o varietate de metode tradiționale de tratament al cancerului, cum ar fi radioterapia, chimioterapia și hipertermia. (engleză) . ScienceDirect. Preluat la 20 februarie 2021. Arhivat din original la 6 decembrie 2020.
- ↑ Primul produs de terapie genetică aprobat pentru cancer Ad-p53 (Gendicine): 12 ani în clinică . Mary Ann Liebert (1.02.2018). Preluat la 20 februarie 2021. Arhivat din original la 11 mai 2021.
- ↑ San Marino apre al turismo vaccinale dal 17 maggio: sarà somministrato Sputnik (italiană) . la Repubblica (12 mai 2021). Preluat la 28 iulie 2021. Arhivat din original la 28 iulie 2021.
- ↑ Estudio bonaerense confirma la securitatea vacuna Sputnik V. Arhivat 25 iunie 2021 la Wayback Machine - Gobierno de la Provincia de Buenos Aires. — 24 iunie 2021.
- ↑ Argentina raportează reacții adverse ale Sputnikului. Ce a devenit cunoscut după 7 milioane de doze administrate? Arhivat pe 7 iulie 2021 la Wayback Machine . Canalul TV „Ploaie” , 07.07.2021
- ↑ Argentina raportează mai puțin de 0,003% din internările în spital după vaccinarea Sputnik V. Kommersant (8 iulie 2021). Preluat la 8 iulie 2021. Arhivat din original la 8 iulie 2021.
- ↑ Argentina a dezvăluit date despre efectele secundare la 0,5% dintre cei vaccinați cu Sputnik . RBC (7 iulie 2021). Preluat la 11 iulie 2021. Arhivat din original la 11 iulie 2021.
- ↑ Montalti M. și colab. Studiu observațional ROCCA: Rezultate timpurii privind siguranța vaccinului Sputnik V (Gam-COVID-Vac) în Republica San Marino folosind supraveghere activă // EClinicalMedicine . - 2021. - P. 101027 . — ISSN 2589-5370 . doi : 10.1016 / j.eclinm.2021.101027 .
- ↑ Montalti M. și colab. Protocolul de studiu ROCCA și analiza intermediară privind siguranța vaccinului Sputnik V (Gam-COVID-Vac) în Republica San Marino: un studiu observațional folosind supravegherea activă / medrxiv.org . Arhivat pe 15 martie 2020 la Wayback Machine . 5 mai 2021. doi : 10.1101/2021.05.03.21256509 .
- ↑ Farhang Babamahmoodi, Majid Saeedi, Reza Alizadeh-Navaei, Akbar Hedayatizadeh-Omran, Seyed Abbas Mousavi. Efecte secundare și imunogenitate după administrarea vaccinului Sputnik V COVID-19 la lucrătorii din domeniul sănătății din Iran // Rapoarte științifice. — 2021-11-02. — Vol. 11 , iss. 1 . — P. 21464 . — ISSN 2045-2322 . - doi : 10.1038/s41598-021-00963-7 . Arhivat din original pe 2 ianuarie 2022.
- ↑ Drapkina Yu.S. Vaccinul Gam- COVID- Vac (Sputnik V) nu afectează negativ spermatogeneza la bărbați // Obstetrică și ginecologie. - 2021. - Emisiune. 7 . - S. 88-94 . — ISSN 2412-5679 . - doi : 10.18565/aig.2021.7.88-94 .
- ↑ Dolgushina N.V. Vaccinul Gam- COVID- Vac (Sputnik V) nu afectează negativ rezerva ovariană la femeile de vârstă reproductivă // Obstetrică și Ginecologie. - 2021. - Emisiune. 7 . - S. 81-86 . — ISSN 2412-5679 . - doi : 10.18565/aig.2021.7.81-86 .
- ↑ Un vaccin monocomponent „Sputnik Light” a fost înregistrat în Rusia . RIA Novosti (6.05.2021). Preluat la 6 mai 2021. Arhivat din original pe 6 mai 2021.
- ↑ Certificat de înregistrare cu numărul LP-006993 . Registrul de stat al medicamentelor (06.05.2021). Preluat la 6 mai 2021. Arhivat din original la 5 iunie 2021.
- ↑ 1 2 3 Vaccinul monocomponent „Sputnik Light” este înregistrat în Rusia . Sputnik V (05.06.2021). Consultat la 5 iunie 2021. Arhivat din original pe 5 iunie 2021.
- ↑ Vaccinul Sputnik Light a intrat în circulație civilă . Arhivat pe 26 iunie 2021 la Wayback Machine . Novaya Gazeta , 26 iunie 2021
- ↑ În noul manual, Ministerul Sănătății recomandă Sputnik Light pentru revaccinare . „ Kommersant ” (18 noiembrie 2021). Preluat la 18 noiembrie 2021. Arhivat din original la 18 noiembrie 2021.
- ↑ Tunisia înregistrează Sputnik Light ca amplificator universal . Preluat la 2 ianuarie 2022. Arhivat din original la 2 ianuarie 2022.
- ↑ Ce s-a cunoscut despre noul vaccin pentru adolescenți „Sputnik M” . Vedomosti . Preluat la 4 ianuarie 2022. Arhivat din original la 4 ianuarie 2022.
- ↑ 1 2 Gam-COVID-Vak-M Vaccin vector combinat pentru prevenirea infecției cu coronavirus cauzată de SARS-CoV-2 - Vidal . Preluat la 4 ianuarie 2022. Arhivat din original la 4 ianuarie 2022.
- ↑ Vaccinul Sputnik M pentru adolescenți a primit înregistrare în Rusia . Newspaper.ru . Preluat la 24 noiembrie 2021. Arhivat din original la 24 noiembrie 2021.
- ↑ În Rusia, a fost înregistrat un vaccin împotriva COVID-19 pentru adolescenți - Sputnik M . „ Kommersant ” (24 noiembrie 2021). Preluat la 25 noiembrie 2021. Arhivat din original la 24 noiembrie 2021.
- ↑ Creatorii Sputnik M au enumerat efectele secundare și contraindicațiile vaccinului . „ Kommersant ” (25 noiembrie 2021). Preluat la 25 noiembrie 2021. Arhivat din original la 25 noiembrie 2021.
- ↑ Concentrația de „Sputnik V” va fi redusă de 10 ori pentru vaccinarea copiilor . Forbes.ru . Preluat la 4 ianuarie 2022. Arhivat din original la 4 ianuarie 2022.
- ↑ Concentrația de Sputnik V pentru copii va fi redusă de 10 ori . Kommersant (31 octombrie 2021). Preluat la 4 ianuarie 2022. Arhivat din original la 4 ianuarie 2022.
- ↑ Vaccinarea adolescenților. Ce este "Sputnik M"? . vesti.ru . Preluat la 14 februarie 2022. Arhivat din original la 14 februarie 2022.
- ↑ Vaccinul Sputnik M: guvernul a anunțat data începerii vaccinării copiilor împotriva COVID-19 . sib.fm. _ Preluat la 14 februarie 2022. Arhivat din original la 14 februarie 2022.
- ↑ „Sputnik M” a apărut în regiuni: principalul lucru despre vaccinul împotriva coronavirusului pentru copii și adolescenți . 360tv.ru . Preluat la 14 februarie 2022. Arhivat din original la 14 februarie 2022.
- ↑ Care este esența vaccinului nazal împotriva coronavirusului și care sunt avantajele acestuia? . Argumente și fapte (15 mai 2021). Preluat la 23 noiembrie 2021. Arhivat din original la 23 noiembrie 2021.
- ↑ Șeful Centrului Gamaleya a spus că vaccinul împotriva covid sub formă de spray îi va ajuta pe cei vaccinați să nu devină purtători ai bolii . Fontanka.ru (22 noiembrie 2021). Preluat la 23 noiembrie 2021. Arhivat din original la 22 noiembrie 2021.
- ↑ Gunzburg a vorbit despre progresul studiilor clinice ale lui Sputnik V sub forma unui spray . Lenta.RU . Consultat la 17 februarie 2022. Arhivat din original pe 17 februarie 2022.
- ↑ Producția „Sputnik V” pentru export va fi după campania de vaccinare din Federația Rusă . Interfax . Preluat la 19 mai 2021. Arhivat din original la 19 mai 2021.
- ↑ RTS, Radio televizija Srbije, Radio Televiziunea Serbiei. Počela proizvodnja vakcine "sputnjik" na Torlaku . www.rts.rs. _ Preluat la 28 iulie 2021. Arhivat din original la 28 iulie 2021.
- ↑ Jetema se alătură consorțiului GL Rapha pentru a produce vaccinul rus Sputnik V (cor.) . KBR (22 iulie 2021). Preluat la 28 iulie 2021. Arhivat din original la 28 iulie 2021.
- ↑ Filiala „Medgamal” a instituției bugetare de stat federale „NITsEM numită după N.F.Gamalei” de la Ministerul Sănătății al Rusiei a început să eticheteze vaccinul pentru prevenirea infecției cu coronavirus „Sputnik V” . Ministerul Sănătății al Federației Ruse (9.09.2020). Preluat la 15 aprilie 2021. Arhivat din original la 18 aprilie 2021.
- ↑ „Generium” a început să trimită vaccinul „Sputnik V” către instituțiile medicale . Vedomosti (9.11.2020). Preluat la 15 aprilie 2021. Arhivat din original la 18 aprilie 2021.
- ↑ Maria Kotova. Gamaleya Center extinde numărul de parteneri de producție Sputnik V. Vedomosti (6.11.2020). Preluat la 15 aprilie 2021. Arhivat din original la 18 aprilie 2021.
- ↑ Victoria Saitova. Biocad a început livrarea Sputnik-V pentru vaccinarea pe scară largă . RBC (16 decembrie 2020). Preluat la 15 aprilie 2021. Arhivat din original la 10 august 2021.
- ↑ R-Pharm a început producția de vaccin Sputnik V. RIA Novosti (03.11.2021). Preluat la 15 aprilie 2021. Arhivat din original la 16 aprilie 2021.
- ↑ 1 2 În Kazahstan, au vorbit despre producerea vaccinului Sputnik V. RIA Novosti (13.04.2021). Preluat la 15 aprilie 2021. Arhivat din original la 13 aprilie 2021.
- ↑ 1 2 3 Mai rapid, mai mare, mai sigur: cum produce Coreea de Sud Sputnik V. Arhivat pe 21 iulie 2021 la Wayback Machine . RIA Novosti , 05.06.2021
- ↑ În Brazilia, producția Sputnik V va începe pe 15 ianuarie . Arhivat pe 18 ianuarie 2021 la Wayback Machine . TASS , 01.11.2021
- ↑ Brazilia începe producția de vaccin Sputnik V. RIA Novosti (13.01.2021). Preluat la 15 aprilie 2021. Arhivat din original la 20 aprilie 2021.
- ↑ Na “guerra das vacinas”, União Química se prepara para lançar Sputnik V e dispara contra Butantan e Fiocruz . Preluat la 5 mai 2021. Arhivat din original la 5 mai 2021.
- ↑ Brazilia produce primul lot de vaccin Sputnik V. Rossiyskaya Gazeta (20 mai 2021). Preluat la 21 mai 2021. Arhivat din original la 20 mai 2021.
- ↑ 1 2 3 Sputnik V în Belarus: cum este produs vaccinul la Belmedpreparat . Arhivat pe 21 iulie 2021 la Wayback Machine . Sputnik.by, 14.05.2021
- ↑ Argentina începe producția Sputnik V. Arhivat pe 21 iulie 2021 la Wayback Machine . Gazeta.ru , 20.04.2021
- ↑ 1 2 Putin și Fernandez au lansat producția Sputnik V în Argentina . RIA Novosti (06.04.2021). Consultat la 5 iunie 2021. Arhivat din original pe 5 iunie 2021.
- ↑ India începe producția de vaccin Sputnik V. Arhivat pe 9 iulie 2021 la Wayback Machine . Ziar rusesc , 24.05.2021
- ↑ India aprobă primul lot de vaccin Sputnik V produs intern . RIA Novosti (06.01.2021). Consultat la 5 iunie 2021. Arhivat din original pe 5 iunie 2021.
- ↑ RDIF și Virchow Biotech convin asupra unui parteneriat pentru producerea vaccinului Sputnik V în India . Vaccinul Sputnik (22.03.2021). Preluat la 15 aprilie 2021. Arhivat din original la 18 aprilie 2021.
- ↑ RDIF și Stelis Biopharma au convenit asupra unui parteneriat pentru a produce 200 de milioane de doze de vaccin Sputnik V. Vaccinul Sputnik (19.03.2021). Preluat la 15 aprilie 2021. Arhivat din original la 18 aprilie 2021.
- ↑ RDIF și Panacea Biotec încep producția de vaccin Sputnik V în India . Arhivat pe 24 mai 2021 la Wayback Machine . rdif.ru, 24.05.2021
- ↑ India lansează un lot de testare al vaccinului Sputnik V. Arhivat pe 6 iulie 2021 la Wayback Machine . RBC , 07.06.2021
- ↑ Rusia a semnat un acord cu India pentru producerea a 300 de milioane de doze de vaccin Sputnik V. GMPnews (3 septembrie 2020). Preluat la 11 decembrie 2020. Arhivat din original la 13 august 2021.
- ↑ 1 2 Putin și Vučić au lansat producția Sputnik V în Serbia prin link video . Arhivat pe 13 iulie 2021 la Wayback Machine . Kommersant , 06.04.2021
- ↑ Loturi pilot de Sputnik V produse în Iran . Arhivat pe 21 iulie 2021 la Wayback Machine . Interfax , 06.04.2021
- ↑ Test lot de vaccin Sputnik V produs în Iran . Vaccin Sputnik (26.06.2021). Preluat la 26 iunie 2021. Arhivat din original la 27 iunie 2021.
- ↑ 1 2 Producția Sputnik V lansată în Italia . Lenta.ru (16.06.2021). Preluat la 18 iulie 2021. Arhivat din original la 18 iulie 2021.
- ↑ În Armenia începe producția de Sputnik V. TASS (1 iulie 2021). Preluat la 7 iulie 2021. Arhivat din original la 9 iulie 2021.
- ↑ 1 2 Un lot de testare de Sputnik V a fost produs în Mexic . TASS (5 iulie 2021). Preluat la 22 iulie 2021. Arhivat din original la 21 iulie 2021.
- ↑ 1 2 Vietnam produce primul lot de vaccin Sputnik V. TASS (21 iulie 2021). Preluat la 22 iulie 2021. Arhivat din original la 21 iulie 2021.
- ↑ 1 2 Primul lot de Sputnik V a fost produs în Uzbekistan . TASS (30 iulie 2021). Preluat la 27 august 2021. Arhivat din original la 3 august 2021.
- ↑ Uzbekistanul a început să producă Sputnik V. „ Kommersant ” (7 octombrie 2021). Preluat la 7 octombrie 2021. Arhivat din original pe 7 octombrie 2021.
- ↑ Cohen J. Aprobarea Rusiei pentru un vaccin COVID-19 este mai puțin decât respectă comunicatul de presă // Știință : zhurn. - 2020. - 11 august. Arhivat din original pe 26 august 2021.
- ↑ 1 2 Suedia a comentat despre înregistrarea vaccinului rusesc împotriva COVID-19 // RIA Novosti . - 2020. - 11 august.
- ↑ Callaway E. Vaccinul rapid împotriva coronavirusului din Rusia provoacă indignare din cauza siguranței : Imunizarea este prima aprobată pentru utilizare pe scară largă, dar ar putea fi periculoasă deoarece nu a fost testată în studii mari, spun cercetătorii: [ ing. ] / Ewen Callaway // Natura : jurnal. - 2020. - 11 august. - doi : 10.1038/d41586-020-02386-2 . — PMID 32782400 .
- ↑ Matthew Chance. Rusia declară că se aplică anchete străine cu privire la potențialul său vaccin rapid împotriva Covid-19. Dar întrebări în jur . CNN (30 iulie 2020). Preluat la 3 martie 2021. Arhivat din original la 13 decembrie 2021.
- ↑ Vaccinuri COVID-19: succes timpuriu și provocări rămase ? . The Lancet (4 septembrie 2020). doi : 10.1016/S0140-6736(20)31867-5 . Preluat la 6 septembrie 2020. Arhivat din original la 9 septembrie 2020.
- ↑ Vaccinul rusesc împotriva COVID-19: rezultatele testelor „încurajatoare, dar mici ” . Euronews (4 septembrie 2020). Preluat la 6 septembrie 2020. Arhivat din original la 14 septembrie 2020.
- ↑ Biroul de Politică pentru Boli Infecțioase și HIV/SIDA (OIDP). Tipuri de vaccinuri . HHS.gov (26 aprilie 2021). Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 16 iulie 2021.
- ↑ Akira Sakurai, Takashi Ogawa, Jun Matsumoto, Tetsunari Kihira, Shinji Fukushima. Aspecte de reglementare ale calității și siguranței pentru vaccinurile virale recombinate vii împotriva bolilor infecțioase în Japonia (engleză) // Vaccin. — 08-10-2019. — Vol. 37 , iss. 43 . — P. 6573–6579 . — ISSN 0264-410X . - doi : 10.1016/j.vaccine.2019.08.031 . Arhivat din original pe 5 februarie 2021.
- ↑ Întâlnire cu ocazia semnării unui memorandum între Centrul de Cercetare pentru Epidemiologie Gamaleya, AstraZeneca, RDIF și R-Pharm . Arhivat pe 15 februarie 2021 pe Wayback Machine // kremlin.ru
- ↑ AstraZeneca vorbește despre combinarea vaccinului său cu Sputnik V. Arhivat la 31 decembrie 2020 la Wayback Machine // RIA
- ↑ CEO-ul AstraZeneca felicită Rusia pentru dezvoltarea Sputnik V. Arhivat pe 26 ianuarie 2021 la Wayback Machine // rt.com
- ↑ Bloomberg (SUA): Vaccinul disprețuit al lui Putin acum preferat în lupta împotriva pandemiei . Consultat la 8 februarie 2021. Arhivat din original pe 8 februarie 2021.
- ↑ Vaccinul rusesc împotriva Covid-19 a fost extrem de eficient în încercare, stimulând ambițiile de lansare ale Moscovei . Consultat la 8 februarie 2021. Arhivat din original pe 7 februarie 2021.
- ↑ Spoutnik V est en orbite: un triomphe scientifique et politique pour la Russie . Arhivat pe 17 februarie 2021 la Wayback Machine // Radio Canada
- ↑ [Suspicious Sputnik V: oamenii de știință au explicat de ce nu au încredere în vaccinul rusesc https://www.rosbalt.ru/world/2021/05/16/1901662.html ], Rosbalt (05/16/2021).
- ↑ Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Dmitri V. Shcheblyakov. Discrepanțele de date și raportarea substandard a datelor intermediare ale studiului de fază 3 Sputnik V – Răspunsul autorilor // The Lancet. — 2021-05-12. - T. 0 , nu. 0 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(21)00894-1 .
- ↑ Laureatul Premiului Nobel a comentat datele despre eficacitatea Sputnik V // TASS
- ↑ Specialistul șef în boli infecțioase din Statele Unite a reacționat la publicarea datelor despre Sputnik V. Arhivat 8 februarie 2021 la Wayback Machine // RIA Novosti
- ↑ Experții din SUA evaluează beneficiile vaccinului Sputnik V. Arhivat pe 5 februarie 2021 la Wayback Machine // TASS
- ↑ Virologul a numit cel mai bun vaccin pentru vindecarea coronavirusului . Arhivat pe 7 iulie 2021 la Wayback Machine . Izvestia , 07.07.2021
- ↑ Peste 50 de țări au participat la prezentarea vaccinului rus Sputnik V la ONU . TASS . Preluat la 20 aprilie 2021. Arhivat din original la 20 aprilie 2021.
- ↑ Serghei Galayants. Vaccinul Sputnik V va costa mai puțin de 10 USD per doză pentru export . Vademecum (24 noiembrie 2020). Preluat la 11 decembrie 2020. Arhivat din original la 28 ianuarie 2021.
- ↑ RDIF a observat schimbări în poziţia ţărilor străine pe Sputnik V. RIA Novosti (8 decembrie 2020). Preluat la 11 decembrie 2020. Arhivat din original la 10 decembrie 2020.
- ↑ RDIF a depus cereri pentru aprobarea vaccinului Sputnik V autorităţilor de reglementare din 40 de ţări . RIA Novosti (2 decembrie 2020). Preluat la 11 decembrie 2020. Arhivat din original la 13 decembrie 2020.
- ↑ Kantchev, Georgi . Vaccinul rusesc împotriva Covid-19 a fost extrem de eficient în încercare, stimulând ambițiile de lansare a Moscovei (engleză) , www.wsj.com , The Wall Street Journal (2 februarie 2021). Arhivat din original pe 3 februarie 2021. Preluat la 4 februarie 2021.
- ↑ RDIF a solicitat înregistrarea Sputnik V în UE pe 29 ianuarie . TASS (02.09.2021). Consultat la 9 februarie 2021. Arhivat din original pe 9 februarie 2021.
- ↑ Clarificare privind vaccinul Sputnik V în procesul de aprobare a UE . EMA (10 februarie 2021). Preluat la 25 februarie 2021. Arhivat din original la 24 februarie 2021.
- ↑ Covid-19 : le grand écart des Européens sur le vaccin russe Spoutnik V , Le Monde.fr (30 martie 2021). Arhivat din original pe 30 martie 2021. Preluat la 30 martie 2021.
- ↑ Orlando Crowcroft. Valori peste vaccinuri? Povestea diplomației COVID jab în Europa de Est (engleză) . euronews.com . Consultat la 2 aprilie 2021. Arhivat din original la 1 aprilie 2021.
- ↑ 1 2 Ungaria este prima din Uniunea Europeană care a aprobat utilizarea vaccinului Sputnik V. Arhivat pe 21 ianuarie 2021 la Wayback Machine . RIA Novosti , 21.01.2021
- ↑ Le Monde a anunțat o scindare în UE în ceea ce privește furnizarea de Sputnik V. RBC . Preluat la 30 martie 2021. Arhivat din original la 30 martie 2021.
- ↑ Franța și-a exprimat regretul că Grecia recunoaște vaccinurile Rusiei și Chinei . Ziarul.Ru . Preluat la 11 iulie 2021. Arhivat din original la 11 iulie 2021.
- ↑ Austria pentru a cumpăra Sputnik V . Ziarul.Ru . Preluat la 30 martie 2021. Arhivat din original la 31 martie 2021.
- ↑ Comisia Europeană a avertizat Austria cu privire la consecințele achiziției Sputnik V . vesti.ru . Preluat la 30 martie 2021. Arhivat din original la 30 martie 2021.
- ↑ Cancelarul austriac a anunțat finalizarea negocierilor privind achiziționarea Sputnikului V . Arhivat la 13 iunie 2021 la Wayback Machine la https://www.interfax.ru/ Arhivat la 30 septembrie 2007 la Wayback Machine
- ↑ UNICEF și Human Vaccine semnează un acord pentru furnizarea vaccinului Sputnik V. Știrile ONU (27 mai 2021). Preluat la 28 iulie 2021. Arhivat din original la 28 iulie 2021.
- ↑ Slovacia refuză să cumpere noi loturi de Sputnik V. lenta.ru . Preluat la 16 iunie 2021. Arhivat din original la 13 iunie 2021.
- ↑ Chile aprobă utilizarea de urgență a vaccinului împotriva coronavirusului Sputnik-V . Reuters (21 iulie 2021). Preluat la 28 iulie 2021. Arhivat din original la 1 august 2021.
- ↑ Naryshkin: Înregistrarea Sputnikului V în UE este amânată intenționat . ziar rusesc . Preluat la 19 mai 2021. Arhivat din original la 19 mai 2021.
- ↑ Medicii finlandezi consideră că este posibil să se permită intrarea fără teste la Sputnik V vaccinat . TASS . Preluat la 23 septembrie 2021. Arhivat din original la 23 septembrie 2021.
- ↑ Hong Kong recunoaște certificatele rusești de vaccinare împotriva covid . Life.ru (28 septembrie 2021). Preluat la 28 septembrie 2021. Arhivat din original la 28 septembrie 2021.
- ↑ Uniunea Internațională de Biatlon recunoaște vaccinul Sputnik V. TASS . Preluat la 19 octombrie 2021. Arhivat din original la 19 octombrie 2021.
- ↑ Peskov a explicat de ce Rusia nu a transferat toate datele despre Sputnik V către OMS . RBC . Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 20 ianuarie 2022.
- ↑ Peskov: Rusia nu a furnizat încă OMS o parte din datele despre Sputnik V, dar procesul este în desfășurare . TASS . Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 27 decembrie 2021.
- ↑ Primele 70 de puncte de vaccinare împotriva COVID-19 au început să funcționeze la Moscova . Interfax.ru . Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 22 iulie 2022.
- ↑ „Sputnik V” a primit primul certificat de înregistrare în străinătate . Vedomosti . Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 12 mai 2022.
- ↑ Ambasadorul Rusiei a comentat despre începerea vaccinării împotriva COVID-19 în Belarus . RIA Novosti (29.12.2020). Preluat la 29 decembrie 2020. Arhivat din original la 30 decembrie 2020.
- ↑ Autoritățile argentiniene aprobă utilizarea vaccinului Sputnik V. RIA Novosti (23.12.2020). Preluat la 23 decembrie 2020. Arhivat din original la 23 decembrie 2020.
- ↑ Argentina, după ce a primit Sputnik V, a anunțat începerea vaccinării pe scară largă . Preluat la 25 decembrie 2020. Arhivat din original la 25 decembrie 2020.
- ↑ Serbia înregistrează vaccinul rusesc împotriva coronavirusului . Lenta.RU . Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 30 ianuarie 2022.
- ↑ În Serbia, vaccinarea cu rusul Sputnik V va începe pe 5 ianuarie . ziar rusesc . Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 23 octombrie 2021.
- ↑ Bolivia înregistrează vaccinul Sputnik V. RIA Novosti (20210106T1947). Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 15 aprilie 2022.
- ↑ Vaccinarea Sputnik V începe în Bolivia . TASS . Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 5 februarie 2021.
- ↑ Algeria înregistrează vaccinul Sputnik V. Interfax.ru . Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original pe 6 februarie 2022.
- ↑ În Algeria, a început vaccinarea populației cu Sputnik V. Interfax.ru . Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 31 ianuarie 2022.
- ↑ Palestina înregistrează vaccinul Sputnik V. Interfax.ru . Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 17 mai 2021.
- ↑ Vaccinarea Sputnik V împotriva COVID-19 a început în Fâșia Gaza . Preluat la 16 martie 2021. Arhivat din original la 11 martie 2021.
- ↑ Vaccinul Sputnik V înregistrat în Venezuela . Preluat la 13 ianuarie 2021. Arhivat din original la 13 ianuarie 2021.
- ↑ Chirurg: prima vaccinată cu Sputnik V în Venezuela (El Nacional, Venezuela) . inosmi.ru . www.elnacional.com (20 februarie 2021). Consultat la 20 februarie 2021. Arhivat din original pe 20 februarie 2021.
- ↑ Vaccinul Sputnik V înregistrat în Paraguay . Preluat la 15 ianuarie 2021. Arhivat din original la 15 ianuarie 2021.
- ↑ Twitter - @sputnikvaccine - 22.02.2021 . Preluat la 22 februarie 2021. Arhivat din original la 22 februarie 2021.
- ↑ Turkmenistanul a devenit prima țară din Asia Centrală care a înregistrat vaccinul Sputnik V. sputnikvaccine.com . Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 28 august 2021.
- ↑ Vaccinarea începe în Ashgabat, raiduri pentru a prinde oameni fără mască în Mary . Radio Azatlyk . Preluat la 6 mai 2021. Arhivat din original la 10 mai 2021.
- ↑ Ungaria începe vaccinarea populației cu Sputnik V . Interfax. Preluat la 11 februarie 2021. Arhivat din original la 11 februarie 2021.
- ↑ Breaking: Emiratele Arabe Unite aprobă vaccinul Rusiei Sputnik pentru utilizare de urgență . wam . Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 23 martie 2022.
- ↑ Emiratele Arabe Unite au evaluat eficacitatea „Satelitului V” . RIA Novosti (20210629T1004). Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 23 martie 2022.
- ↑ Media: Guvernul pakistanez aprobă utilizarea de urgență a vaccinului Sputnik V
- ↑ Vaccinarea Sputnik V începe în Pakistan . Preluat la 5 aprilie 2021. Arhivat din original la 5 aprilie 2021.
- ↑ Vaccinul Sputnik V înregistrat în Iran . Preluat la 26 ianuarie 2021. Arhivat din original la 26 ianuarie 2021.
- ↑ Iranul începe vaccinarea cu Sputnik V. Consultat la 8 februarie 2021. Arhivat din original pe 8 februarie 2021.
- ↑ Sputnik V înregistrat în Guineea . Preluat la 29 ianuarie 2021. Arhivat din original la 29 ianuarie 2021.
- ↑ Guineea începe vaccinarea experimentală cu Sputnik V. Preluat la 10 iulie 2021. Arhivat din original la 10 iulie 2021.
- ↑ Tunisia a înregistrat vaccinul rusesc Sputnik V. RIA Novosti (30.01.2021). Preluat la 30 ianuarie 2021. Arhivat din original la 30 ianuarie 2021.
- ↑ În Tunisia începe vaccinarea Sputnik V. Preluat la 14 martie 2021. Arhivat din original la 14 martie 2021.
- ↑ Armenia a înregistrat vaccinul rusesc Sputnik V. Preluat la 1 februarie 2021. Arhivat din original la 1 februarie 2021.
- ↑ Vaccinarea lucrătorilor sanitari cu Sputnik V a început în Armenia . Arhivat 11 martie 2021 la Wayback Machine la https://tass.ru/ Arhivat 8 octombrie 2020 la Wayback Machine
- ↑ Autoritatea de reglementare mexicană aprobă utilizarea vaccinului Sputnik V. Preluat la 3 februarie 2021. Arhivat din original la 3 februarie 2021.
- ↑ Vaccinarea Sputnik V începe în Mexico City . Preluat la 24 februarie 2021. Arhivat din original la 24 februarie 2021.
- ↑ Sputnik V înregistrat în Nicaragua . Preluat la 3 februarie 2021. Arhivat din original la 3 februarie 2021.
- ↑ În Nicaragua a început vaccinarea în masă cu medicamentul rusesc Sputnik V. Preluat la 3 martie 2021. Arhivat din original la 3 martie 2021.
- ↑ Ministerul Libanez al Sănătății aprobă utilizarea de urgență a vaccinului Sputnik V. TASS . Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 18 februarie 2021.
- ↑ În Liban începe vaccinarea Sputnik V. TASS . Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 29 aprilie 2021.
- ↑ Vaccinul Sputnik V înregistrat în Republica Srpska . Consultat la 5 februarie 2021. Arhivat din original pe 5 februarie 2021.
- ↑ Vaccinarea Sputnik V începe în Republica Srpska . Preluat la 12 februarie 2021. Arhivat din original la 12 februarie 2021.
- ↑ Myanmar înregistrează Sputnik V. Consultat la 6 februarie 2021. Arhivat din original pe 6 februarie 2021.
- ↑ Vaccinul Sputnik V înregistrat în Mongolia . Arhivat 9 februarie 2021 la Wayback Machine la https://tass.ru/ Arhivat 8 octombrie 2020 la Wayback Machine
- ↑ Mongolia începe vaccinarea populației împotriva coronavirusului . Preluat la 10 iulie 2021. Arhivat din original la 18 decembrie 2021.
- ↑ Bahrain înregistrează vaccinul Sputnik V. „ Kommersant ” (10 februarie 2021). Consultat la 10 februarie 2021. Arhivat din original pe 10 februarie 2021.
- ↑ Ministerul Sănătății din Bahrain a anunțat începerea vaccinării cu Sputnik V. Arhivat 17 februarie 2021 la Wayback Machine la https://tass.ru/ Arhivat 8 octombrie 2020 la Wayback Machine
- ↑ 1 2 RDIF confirmă înregistrarea lui Sputnik V în Muntenegru și Saint Vincent și Grenadine . TASS . Preluat la 12 februarie 2021. Arhivat din original la 12 februarie 2021.
- ↑ Muntenegru începe vaccinarea cu Sputnik V. Arhivat 20 februarie 2021 la Wayback Machine la https://tass.ru/ Arhivat 8 octombrie 2020 la Wayback Machine
- ↑ „Sputnik V” a fost înregistrat în Kazahstan . Arhivat 12 februarie 2021 la Wayback Machine la https://tass.ru/ Arhivat 8 octombrie 2020 la Wayback Machine
- ↑ Vaccinarea Sputnik V împotriva coronavirusului a început în Kazahstan . RIA Novosti (1.02.2021). Preluat la 1 februarie 2021. Arhivat din original la 31 ianuarie 2021.
- ↑ RDIF confirmă înregistrarea vaccinului Sputnik V în Uzbekistan . Preluat la 17 februarie 2021. Arhivat din original la 17 februarie 2021.
- ↑ Vaccinarea cu Sputnik V a început în Tașkent . Preluat la 29 aprilie 2021. Arhivat din original la 29 aprilie 2021.
- ↑ Vaccinul Sputnik V înregistrat în Gabon . Preluat la 17 februarie 2021. Arhivat din original la 17 februarie 2021.
- ↑ Sputnik V înregistrat în San Marino . Arhivat 19 februarie 2021 la Wayback Machine la https://tass.ru/ Arhivat 8 octombrie 2020 la Wayback Machine
- ↑ În San Marino, a început vaccinarea cu medicamentul Sputnik . Preluat la 25 februarie 2021. Arhivat din original la 25 februarie 2021.
- ↑ Vaccinul Sputnik V înregistrat în Ghana . Consultat la 20 februarie 2021. Arhivat din original pe 20 februarie 2021.
- ↑ Siria înregistrează vaccinul Sputnik V. Preluat la 22 februarie 2021. Arhivat din original la 22 februarie 2021.
- ↑ Damasc se așteaptă să sosească un nou lot de Sputnik V în aprilie . Preluat la 26 martie 2021. Arhivat din original la 26 martie 2021.
- ↑ „Sputnik V” a trecut procedura de înregistrare în Kârgâzstan . Consultat la 23 februarie 2021. Arhivat din original pe 23 februarie 2021.
- ↑ Mambet Mamakeev: „Ca un aksakal al medicinei kârgâze, fac un apel către poporul kârgâz: să se vaccineze împotriva COVID-19” . www.med.kg _ Preluat la 6 mai 2021. Arhivat din original pe 7 mai 2021.
- ↑ Sputnik V înregistrat în Guyana . Consultat la 23 februarie 2021. Arhivat din original pe 23 februarie 2021.
- ↑ Egiptul înregistrează vaccinul Sputnik V. Preluat la 24 februarie 2021. Arhivat din original la 24 februarie 2021.
- ↑ Honduras a înregistrat Sputnik V. Preluat la 24 februarie 2021. Arhivat din original la 24 februarie 2021.
- ↑ Ministerul Sănătății al Republicii Honduras. Cuarto Informe de Eventos Supuestamente Atribuibles a la Vacunación e Inmunización (ESAVI) cu la vacuna contra la COVID-19 prima dosis fabricante Sputnik V (ES) // https://www.salud.gob.hn/ . - 2021. - Aprilie.
- ↑ Guatemala a înregistrat vaccinul Sputnik V. Arhivat 25 februarie 2021 la Wayback Machine la https://interfax.ru/ Arhivat 25 februarie 2021 la Wayback Machine
- ↑ RDIF a răspuns pretențiilor Guatemala cu privire la Sputnik V. RIA Novosti (30.06.2021). Preluat la 30 iunie 2021. Arhivat din original la 30 iunie 2021.
- ↑ „Sputnik V” înregistrat în Moldova . Consultat la 26 februarie 2021. Arhivat din original pe 26 februarie 2021.
- ↑ Pe 4 mai începe în Moldova vaccinarea cu medicamentul anti-covid Sputnik V. Copie arhivată din 4 mai 2021 la Wayback Machine la https://www.kp.md/
- ↑ Sputnik V înregistrat în Slovacia . Preluat la 1 martie 2021. Arhivat din original la 1 martie 2021.
- ↑ În Slovacia, începe utilizarea lui „Sputnik V” . TASS (7.06.2021). Preluat la 7 iunie 2021. Arhivat din original pe 7 iunie 2021.
- ↑ 1 2 3 Sputnik V aprobat în Angola, Djibouti și Republica Congo . Preluat la 3 martie 2021. Arhivat din original la 3 martie 2021.
- ↑ Republica Congo începe vaccinarea împotriva COVID-19 folosind Sputnik V. Preluat la 24 martie 2021. Arhivat din original la 24 martie 2021.
- ↑ RDIF confirmă înregistrarea vaccinului Sputnik V în Sri Lanka . Preluat la 4 martie 2021. Arhivat din original la 4 martie 2021.
- ↑ Sri Lanka primește primul lot de vaccin Sputnik V. Rossiyskaya Gazeta (4 mai 2021). Preluat la 18 mai 2021. Arhivat din original la 18 mai 2021.
- ↑ „Sputnik V” înregistrat în Laos . Preluat la 4 martie 2021. Arhivat din original la 4 martie 2021.
- ↑ RDIF confirmă înregistrarea vaccinului Sputnik V în Irak . Preluat la 4 martie 2021. Arhivat din original la 4 martie 2021.
- ↑ Sputnik V înregistrat în Macedonia de Nord . Preluat la 7 martie 2021. Arhivat din original pe 7 martie 2021.
- ↑ Vaccinarea Sputnik V începe în Macedonia de Nord . RIA Novosti (10.03.2021). Preluat la 10 martie 2021. Arhivat din original la 10 martie 2021.
- ↑ Zimbabwe permite ca Sputnik V să fie folosit pentru vaccinarea în masă . Preluat la 9 martie 2021. Arhivat din original pe 9 martie 2021.
- ↑ Primul lot de vaccin Sputnik V livrat în Zimbabwe . Preluat la 10 iulie 2021. Arhivat din original la 10 iulie 2021.
- ↑ Autoritățile marocane au aprobat utilizarea vaccinului rusesc Sputnik V. Preluat la 10 martie 2021. Arhivat din original la 10 martie 2021.
- ↑ Vaccinul Sputnik V aprobat pentru utilizare în Kenya . Preluat la 10 martie 2021. Arhivat din original la 10 martie 2021.
- ↑ Iordania aprobă utilizarea de urgență a vaccinului Sputnik V. Preluat la 10 martie 2021. Arhivat din original la 10 martie 2021.
- ↑ Iordania începe vaccinarea împotriva coronavirusului cu Sputnik V. Preluat la 4 aprilie 2021. Arhivat din original la 4 aprilie 2021.
- ↑ Vaccinul Sputnik V este aprobat în Namibia . TASS (03.11.2021). Preluat la 11 martie 2021. Arhivat din original la 11 martie 2021.
- ↑ Ministerul Sănătății din Azerbaidjan a aprobat utilizarea Sputnik V . Preluat la 12 martie 2021. Arhivat din original la 12 martie 2021.
- ↑ Azerbaidjanul începe vaccinarea împotriva coronavirusului cu Sputnik V. Arhivat 18 mai 2021 la Wayback Machine la https://tass.ru/ Arhivat 8 octombrie 2020 la Wayback Machine
- ↑ Filipine aprobă vaccinul Sputnik V pentru utilizare de urgență . Preluat la 19 martie 2021. Arhivat din original la 19 martie 2021.
- ↑ Vaccinul Sputnik V lansat în Filipine . Arhivat 4 mai 2021 la Wayback Machine la https://tass.ru/ Arhivat 8 octombrie 2020 la Wayback Machine
- ↑ Camerunul înregistrează vaccinul Sputnik V. TASS . Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 27 aprilie 2021.
- ↑ Vaccinul Sputnik V aprobat în Seychelles . Preluat la 19 martie 2021. Arhivat din original la 19 martie 2021.
- ↑ Vaccinarea Sputnik V începe în Seychelles . TASS . Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 21 iulie 2022.
- ↑ Mauritius devine a 55-a țară care a aprobat vaccinul Sputnik V. Preluat la 22 martie 2021. Arhivat din original la 22 martie 2021.
- ↑ Mauritius deschide granițele externe pentru turiștii străini . Preluat la 16 iulie 2021. Arhivat din original la 16 iulie 2021.
- ↑ Vietnam înregistrează vaccinul Sputnik V. TASS (23.03.2021). Preluat la 7 iunie 2021. Arhivat din original pe 7 iunie 2021.
- ↑ Media: Vietnam a început să folosească Sputnik V pentru a vaccina populația împotriva COVID-19 . Arhivat 17 octombrie 2021 la Wayback Machine la https://tass.ru/ Arhivat 8 octombrie 2020 la Wayback Machine
- ↑ Vaccinul Sputnik V aprobat în Antigua și Barbuda . Preluat la 26 martie 2021. Arhivat din original la 26 martie 2021.
- ↑ Sputnik V aprobat în Mali . Preluat la 30 martie 2021. Arhivat din original la 30 martie 2021.
- ↑ RDIF: Panama aprobă vaccinul Sputnik V. Consultat la 1 aprilie 2021. Arhivat din original la 1 aprilie 2021.
- ↑ Primul ministru al Libiei a numit vaccinul rus primit „prima picătură de ploaie” . Preluat la 29 aprilie 2021. Arhivat din original la 29 aprilie 2021.
- ↑ Primul lot de vaccin Sputnik V livrat în Libia . Preluat la 10 iulie 2021. Arhivat din original la 10 iulie 2021.
- ↑ India aprobă vaccinul rusesc Sputnik V COVID-19 . Preluat la 12 aprilie 2021. Arhivat din original la 12 aprilie 2021.
- ↑ Sputnik V lansat în India . RIA Novosti (14.05.2021). Preluat la 14 mai 2021. Arhivat din original la 14 mai 2021.
- ↑ Nepal aprobă utilizarea Sputnikului V. Preluat la 21 aprilie 2021. Arhivat din original la 21 aprilie 2021.
- ↑ Bangladesh aprobă utilizarea de urgență a vaccinului Sputnik V. Preluat la 28 aprilie 2021. Arhivat din original la 28 aprilie 2021.
- ↑ Turcia devine a 63 - a țară care înregistrează vaccinul Sputnik V. Preluat la 13 mai 2021. Arhivat din original la 13 mai 2021.
- ↑ Albania aprobă utilizarea Sputnikului V. TASS (30.04.2021). Preluat la 7 iunie 2021. Arhivat din original la 1 mai 2021.
- ↑ Utilizarea vaccinului Sputnik V este aprobată în Republica Maldive . Preluat la 13 mai 2021. Arhivat din original la 13 mai 2021.
- ↑ Utilizarea „Sputnik V” a fost aprobată în Ecuador . TASS (15.05.2021). Preluat la 15 mai 2021. Arhivat din original la 15 mai 2021.
- ↑ Autoritatea de reglementare farmaceutică braziliană a aprobat importul și utilizarea vaccinului Sputnik V. TASS (06.05.2021). Consultat la 5 iunie 2021. Arhivat din original pe 5 iunie 2021.
- ↑ Vaccinul Sputnik V aprobat în Nigeria . Sputnikvaccine.com (15.07.2021). Preluat la 15 iulie 2021. Arhivat din original la 15 iulie 2021.
- ↑ Chile aprobă utilizarea de urgență a vaccinului Sputnik V. TASS (21.07.2021). Preluat la 21 iulie 2021. Arhivat din original la 21 iulie 2021.
- ↑ Indonezia aprobă vaccinul Rusiei Sputnik V pentru utilizare de urgență . Reuters (25.08.2021). Preluat la 25 august 2021. Arhivat din original la 25 august 2021.
- ↑ Sputnik V și Sputnik Light aprobate în Cambodgia . TASS . Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 3 noiembrie 2021.
- ↑ Australia permite intrarea Sputnikului V vaccinat . Meduza (17.01.2022). Consultat la 7 februarie 2022. Arhivat din original pe 7 februarie 2022.
- ↑ TGA recunoaște vaccinul Institutului Gamaleya (Sputnik V, Federația Rusă) pentru călătoriile internaționale în Australia . TGA (17.01.2022). Consultat la 7 februarie 2022. Arhivat din original pe 7 februarie 2022.
- ↑ Vaccinuri COVID-19 recunoscute de Australia . TGA (17.01.2022). Consultat la 7 februarie 2022. Arhivat din original pe 7 februarie 2022.
- ↑ Vaccinarea împotriva coronavirusului începe în RPD . RIA Novosti (1 februarie 2021). Preluat la 30 ianuarie 2022. Arhivat din original la 25 mai 2021.
- ↑ În LPR, vaccinarea împotriva coronavirusului va începe cu Sputnik V. Preluat la 1 februarie 2021. Arhivat din original la 1 februarie 2021.
- ↑ Vaccinarea Sputnik V împotriva coronavirusului a început în Osetia de Sud . RIA Novosti (4.05.2021). Preluat la 16 mai 2021. Arhivat din original la 16 mai 2021.
- ↑ Vaccinarea împotriva infecției cu coronavirus în Abhazia a început . sputnik-abhazia (05.12.2021). Preluat la 17 mai 2021. Arhivat din original la 13 mai 2021.
- ↑ Comenzó la campaña de vacunación contra COVID-19 en Argentina . Arhivat 27 ianuarie 2021 la Wayback Machine // „Argentina Unida”, 29.12.2020
- ↑ آغاز واکسیناسیون سراسری علیه بیماری کووید۱۹ . Arhivat 15 februarie 2021 la Wayback Machine // Reportaj foto în Agenția de știri Mehr.
- ↑ Imagine a unui flacon de vaccin la începutul vaccinării în Iran . Arhivat 15 februarie 2021 la Wayback Machine // Reportaj foto în Agenția de știri Mehr.
- ↑ واکسیناسیون کووید ۱۹ در یزد // Reportaj foto în Agenția de știri Mehr.
- ↑ Estonia recunoaște vaccinurile rusești care au primit permisiunea de a vinde - Gazeta.Ru | Stiri . Ziarul.Ru . Preluat la 16 septembrie 2021. Arhivat din original la 16 septembrie 2021.
- ↑ Ambasadorul Rusiei a vorbit despre recunoașterea vaccinului rusesc la Jocurile Olimpice de la Beijing . Lenta.RU . Preluat la 25 ianuarie 2022. Arhivat din original la 25 ianuarie 2022.
- ↑ SUA vor impune sancțiuni împotriva a două institute de cercetare ale Ministerului rus al Apărării . RBC (26.08.2020). Preluat la 27 iunie 2021. Arhivat din original la 27 august 2020.
- ↑ Cattivi Scienziati, luptă împotriva răului și pseudoștiinței . Arhivat pe 17 septembrie 2020 la Wayback Machine , 09/07/2020.
- ↑ 1 2 Oamenii de știință au cerut să explice „ciudățenia” într-un articol despre vaccinul rusesc împotriva COVID-19 . N+1 . Preluat la 10 septembrie 2020. Arhivat din original la 26 septembrie 2020.
- ↑ Polina Ivanova. Unii oameni de știință observă modele „improbabile” în datele despre vaccinuri din Rusia: scrisoarea . Reuters (9 septembrie 2020). Preluat la 9 septembrie 2020. Arhivat din original pe 9 septembrie 2020.
- ↑ Holly Ellyatt. Oamenii de știință pun la îndoială datele „ciudate” din testarea vaccinului rusesc împotriva coronavirusului, după modele „improbabile” . CNBC (10 septembrie 2020). Preluat la 10 septembrie 2020. Arhivat din original la 29 martie 2021.
- ↑ Johanna Kuroczik. Der neue Sputnikschock (germană) . FAZ (13 septembrie 2020). Preluat la 13 septembrie 2020. Arhivat din original la 15 septembrie 2020.
- ↑ Neue Zweifel an russischem Corona-Impfstoff (germană) . Süddeutsche Zeitung (16 septembrie 2020). Preluat la 16 septembrie 2020. Arhivat din original la 17 septembrie 2020.
- ↑ Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Amir I. Tukhvatullin, Dmitry V. Shcheblyakov. Siguranța și eficacitatea vaccinului rusesc împotriva COVID-19: sunt necesare mai multe informații – Răspunsul autorilor // The Lancet. — 03-10-2020. - T. 396 , nr. 10256 . — S. e54–e55 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(20)31970-X .
- ↑ „Date dublu verificate”: The Lancet publică răspunsul oamenilor de știință ruși la criticile aduse vaccinului lor împotriva COVID-19 . Forbes.ru . Preluat la 30 septembrie 2020. Arhivat din original la 26 septembrie 2020.
- ↑ Enrico M. Bucci. Discrepanțele de date și raportarea substandard a datelor intermediare ale studiului de fază 3 Sputnik V. The Lancet (12 mai 2021). Preluat la 25 decembrie 2021. Arhivat din original la 18 mai 2021.
- ↑ Denis Y. Logunov, Inna V. Dolzhikova, Dmitri V. Shcheblyakov. Discrepanțele de date și raportarea substandard a datelor intermediare ale studiului de fază 3 Sputnik V – Răspunsul autorilor // The Lancet. — 22.05.2021. - T. 397 , nr. 10288 . - S. 1883-1884 . — ISSN 1474-547X 0140-6736, 1474-547X . - doi : 10.1016/S0140-6736(21)00894-1 .
- ↑ Doctorul a numit discreditarea lui „Sputnik V” un element al războiului informațional . RIA Novosti (11 decembrie 2020). Preluat la 11 decembrie 2020. Arhivat din original la 11 decembrie 2020.
- ↑ A doua țară din UE aprobă utilizarea vaccinului rusesc Sputnik V. RBC (1.03.2021). Preluat la 1 martie 2021. Arhivat din original la 1 martie 2021.
- ↑ Ministerul Sănătății din Slovacia a permis utilizarea vaccinului Sputnik V în țară . TASS (2.03.2021). Preluat la 21 iunie 2021. Arhivat din original la 24 iunie 2021.
- ↑ Președintele Slovaciei și-a exprimat nemulțumirea față de achiziția vaccinului rusesc împotriva coronavirusului . TASS (2.03.2021). Preluat la 21 iunie 2021. Arhivat din original la 24 iunie 2021.
- ↑ Media: Achiziționarea vaccinului rusesc a dus la dezacorduri în guvernul slovac . TASS (2.03.2021). Preluat la 21 iunie 2021. Arhivat din original la 24 iunie 2021.
- ↑ Media: șeful Ministerului Sănătății din Slovacia și-a părăsit postul pentru a păstra coaliția guvernamentală . TASS (03.12.2021). Preluat la 21 iunie 2021. Arhivat din original la 24 iunie 2021.
- ↑ Ministrul muncii slovac demisionează din cauza crizei guvernamentale . TASS (15.03.2021). Preluat la 21 iunie 2021. Arhivat din original la 24 iunie 2021.
- ↑ Ministrul Slovac al Economiei și-a anunțat demisia . TASS (17.03.2021). Preluat la 21 iunie 2021. Arhivat din original la 24 iunie 2021.
- ↑ Media: Miniștrii slovaci de externe și al educației demisionează . TASS (24.03.2021). Preluat la 21 iunie 2021. Arhivat din original la 15 mai 2021.
- ↑ Președintele Slovaciei a acceptat demisia prim-ministrului Igor Matovic . TASS (30.03.2021). Preluat la 21 iunie 2021. Arhivat din original la 24 iunie 2021.
- ↑ Veronica Folentova. Sputnik v u nás nie je identický s tým v Lancete. Štátny ústav nemá dosť informácií na to, aby odporučil očkovanie (slovacă) . dennikn.sk (6.04.2021). Preluat la 6 aprilie 2021. Arhivat din original pe 7 aprilie 2021.
- ↑ Slovacia a acuzat Rusia că furnizează Sputnik, care diferă de cel descris în The Lancet. RDIF a cerut returnarea vaccinului . Meduza (8.04.2021). Preluat la 21 iunie 2021. Arhivat din original la 19 iunie 2021.
- ↑ Sputnik V. Fir . Twitter (7 aprilie 2021). Preluat la 20 iunie 2021. Arhivat din original la 14 iunie 2021.
- ↑ Sputnik V. Fir . Twitter (8.04.2021). Preluat la 20 iunie 2021. Arhivat din original la 22 iunie 2021.
- ↑ Preşedintele Slovaciei a cerut ca contractul de cumpărare a Sputnik V să fie făcut public . TASS (15.04.2021).
- ↑ Partea rusă nu este împotriva publicării unui acord privind furnizarea Sputnikului V către Slovacia . TASS (24.04.2021). Preluat la 21 iunie 2021. Arhivat din original la 24 aprilie 2021.
- ↑ Slovacia publică contractul de cumpărare a vaccinului Sputnik V. TASS (29.04.2021). Preluat la 21 iunie 2021. Arhivat din original la 30 aprilie 2021.
- ↑ Contract de furnizare Nr.964/2021 (engleză) . Registrul central al contractelor. Preluat la 21 iunie 2021. Arhivat din original la 20 iunie 2021.
- ↑ Laboratorul maghiar a confirmat fiabilitatea lui Sputnik V, care a sosit în Slovacia . TASS (05.07.2021). Preluat la 21 iunie 2021. Arhivat din original la 10 mai 2021.
- ↑ În Slovacia, începe utilizarea lui „Sputnik V” . TASS (05.06.2021). Preluat la 7 iunie 2021. Arhivat din original pe 7 iunie 2021.
- ↑ SUA recunosc încercările de a forța Brazilia să abandoneze Sputnik V. RBC (16.03.2021). Preluat la 20 iunie 2021. Arhivat din original la 27 iunie 2021.
- ↑ Sputnik V. Fir . Twitter (15.03.2021). Preluat la 27 iunie 2021. Arhivat din original la 27 iunie 2021.
- ↑ Anvisa não aprova importação da vacina Sputnik V (port.) . Ministério da Saúde (26.04.2021). Preluat la 23 iunie 2021. Arhivat din original la 14 iunie 2021.
- ↑ Autoritatea de reglementare braziliană nu a permis importul „Satelitului V” . TASS (27.04.2021). Preluat la 23 iunie 2021. Arhivat din original la 24 iunie 2021.
- ↑ Centru. Gamalei a respins pretențiile Braziliei la Sputnik V. Interfax (28.04.2021). Preluat la 20 iunie 2021. Arhivat din original la 21 iunie 2021.
- ↑ Declarația Sputnik V cu privire la decizia autorității braziliene de reglementare în domeniul sănătății Anvisa de a amâna autorizarea Sputnik V în Brazilia : . Sputnik V (28.04.2021). Preluat la 20 iunie 2021. Arhivat din original la 19 iunie 2021.
- ↑ Anvisa aprova, com restricções, importação excepcional de doses da Covaxin e Sputnik V (port.) . Globo.com (4.06.2021). Preluat la 20 iunie 2021. Arhivat din original la 18 iunie 2021.
- ↑ Autoritatea de reglementare farmaceutică braziliană a aprobat importul și utilizarea vaccinului Sputnik V. TASS (5.06.2021). Consultat la 5 iunie 2021. Arhivat din original pe 5 iunie 2021.
- ↑ Coronavirus (COVID-19) și comerțul global cu produse farmaceutice false . OECD.org . Preluat la 2 aprilie 2021. Arhivat din original la 23 martie 2021.
- ↑ Escrocii creează site-uri false pentru vaccinuri împotriva Covid-19 . Wall Street Journal . Preluat la 2 aprilie 2021. Arhivat din original la 31 martie 2021.
- ↑ Nigeria avertizează despre vaccinurile contra COVID-19 raportate . Agenția Anadolu (16 ianuarie 2021). Preluat la 2 aprilie 2021. Arhivat din original la 30 ianuarie 2021.
- ↑ Capturile false de vaccin împotriva coronavirusului în mai multe țări sunt „vârful aisbergului”, avertizează Interpol . The Washington Post . Data accesului: 2 aprilie 2021.
- ↑ Baronii mexicani ai drogurilor falsifică vaccinuri . Vesti.ru . Data accesului: 2 aprilie 2021.
- ↑ Autoritățile mexicane confiscă vaccin contrafăcut Sputnik V. Arhivat pe 20 martie 2021 la Wayback Machine . RBC , 18.03.2021
- ↑ Aduanas y Ejército Mexicano decomisan vacunas SPUTNIK V en aeronave privada en la Aduana de Campeche . Arhivat pe 18 martie 2021 la Wayback Machine . — Servicio de Administracion Tributaria.
- ↑ Fals Sputnik V confiscat în Mexic . Kommersant (18 martie 2021). Preluat la 18 martie 2021. Arhivat din original la 18 martie 2021.
- ↑ Sunt denumite principalele metode de fraudă de vaccinare . Moskovsky Komsomolets (13 martie 2021). Preluat la 9 aprilie 2021. Arhivat din original la 20 martie 2021.
- ↑ Ada Gorbaciov. Cum escrocii din Occident oferă vaccinuri pe web . Ziar rusesc (5 ianuarie 2021). Preluat la 9 aprilie 2021. Arhivat din original la 18 ianuarie 2021.
- ↑ Ada Gorbaciov. Certificate false și vaccinuri false. Puteți cumpăra totul de pe Internet, cu excepția garanțiilor de sănătate și siguranță . Nezavisimaya Gazeta (6 aprilie 2021). Preluat la 5 mai 2021. Arhivat din original la 17 aprilie 2021.
- ↑ Omul de afaceri cu vaccinul Sputnik cumpărat pentru angajații săi se dovedește a fi fals . Mexic News Daily . Preluat la 9 aprilie 2021. Arhivat din original la 20 aprilie 2021.
- ↑ Vaccinurile rusești false au ajuns oficial la fața locului . Putman Media . Preluat la 9 aprilie 2021. Arhivat din original la 21 martie 2021.
- ↑ Stone, J. How Counterfeit Covid-19 Vaccines And Vaccination Cards Endanger Us All : [ ing. ] // Forbes . - 2021. - 31 martie.
Literatură
- Marco Montalti, Giorgia Soldà, Zeno Di Valerio, Aurelia Salussolia, Jacopo Lenzi. Studiu observațional ROCCA: Rezultate timpurii privind siguranța vaccinului Sputnik V (Gam-COVID-Vac) în Republica San Marino folosind supraveghere activă // EClinicalMedicine . - 2021. - August ( vol. 38 ). — P. 101027 . doi : 10.1016 / j.eclinm.2021.101027 .
- Vanina Pagotto, Analia Ferloni, María Mercedes Soriano, Morena Díaz, Nahuel Braguinsky Golde. Monitorizarea activă a siguranței timpurii a vaccinului Sputnik V în Buenos Aires, Argentina // Medicina. - 2021. - T. 81 , nr. 3 . — S. 408–414 . — ISSN 1669-9106 .
- Vaccinul Sputnik V provoacă seroconversie și dobândirea activității de neutralizare împotriva SARS-CoV-2 după prima doză . medach.pro . Preluat: 30 ianuarie 2022.
- Andres H. Rossi, Diego S. Ojeda, Augusto Varese, Lautaro Sanchez, Maria M. Gonzalez Lopez Ledesma. Vaccinul Sputnik V provoacă seroconversie și capacitatea de neutralizare la SARS-CoV-2 după o singură doză // Cell Reports Medicine. — 2021-08. — Vol. 2 , iss. 8 . — P. 100359 . - doi : 10.1016/j.xcrm.2021.100359 .
Link -uri
- Instrucțiunea actuală (cu toate modificările din 28 decembrie 2020) pentru vaccinul Gam-COVID-Vac este un document de pe site-ul oficial al Roszdravnadzor .
- Satelitul V. sputnikvaccine.com . Fondul rus de investiții directe . un site web dedicat vaccinurilor.
- Natalya Telegina, Elena Vinogradova . Elixirul tinereții, nanovaccinele și Kagocel: la ce au lucrat anterior oamenii de știință care au creat Sputnik V pentru Putin , Open Media (8 octombrie 2020).
- Întrebări incomode despre vaccinarea universală . Interviu al canalului de Youtube „ Ediția ” cu medici cu răspunsuri la întrebările frecvente despre vaccinul Sputnik V, 15.07.2021 (1 oră 30 minute).
 În rețelele sociale |
|---|
| Covid-19 pandemie | |
|---|---|
| Infecţie |
|
| Tulpini |
|
| Vaccinuri împotriva COVID-19 | |
| Instituții medicale și de cercetare |
|
| Consecințele pandemiei |
|
| Personalități | |