Medicamentele cu eficacitate nedovedită (denumite colocvial fuflomicine ) sunt medicamente care nu au o bază de dovezi la nivelul standardelor mondiale. Un număr considerabil din aceste medicamente sunt utilizate pe scară largă în Rusia și alte țări din fosta Uniune Sovietică [1] .
Spre deosebire de țările fostei URSS , SUA și Uniunea Europeană au un sistem mai strict de evaluare a eficacității și siguranței medicamentelor - medicamentele sunt studiate temeinic și trec prin mai multe etape de testare [2] . Cu toate acestea, unele dintre medicamentele cu eficacitate nedovedită sunt, de asemenea, vândute pe scară largă în Occident - de exemplu, în SUA, acestea sunt în primul rând remedii homeopate [3] și suplimente alimentare [4] .
Conform principiilor medicinei bazate pe dovezi , eficacitatea unui medicament ar trebui să fie dovedită nu de la sine, ci în comparație cu un tratament existent sau cu un placebo și ar trebui efectuat un studiu controlat, randomizat , dublu-orb . Proba pentru a demonstra că un medicament are efect terapeutic trebuie să fie foarte mare [1] . Datele din studiile controlate randomizate sunt rezumate în recenzii sistematice cu o analiză secundară a datelor ( meta-analiză ) efectuată, astfel de studii de grupare se află în vârful ierarhiei dovezilor. Spre deosebire de studiile controlate randomizate, studiile de cohortă și de caz-control nu pot fi considerate o sursă de încredere de informații cu privire la eficacitatea tratamentului [5] .
Medicamentele cu eficacitate nedovedită nu au fost supuse unor cercetări suficiente de înaltă calitate [1] . Membru al Societății Specialiștilor în Medicină Bazată pe Dovezi (Președinte în 2008-2017, Vicepreședinte din 2017), autor de monografii de medicină bazată pe dovezi și epidemiologie , profesorul Vasily Vlasov , doctor în științe medicale , a remarcat în acest sens:
Abia în anii 1990 a început să se răspândească ideea că eficacitatea și siguranța tratamentelor trebuie dovedite în mod concludent chiar și în Statele Unite . Adevărat, acum în Occident niciun medicament nu intră pe piață dacă nu a trecut prin studiile randomizate controlate, există cerințe clare pentru numărul de pacienți pe care se fac studiile clinice și așa mai departe. Legea rusă spune că drogurile sunt permise doar pe baza unei analize de specialitate a datelor științifice. Calitatea acestor date științifice nu este specificată în niciun fel [1] .
Vasily Vlasov mai susține că, întrucât legea rusă nu impune Ministerului Sănătății să autorizeze numai medicamentele care au trecut prin studii controlate randomizate, Ministerul Sănătății permite periodic utilizarea medicamentelor rusești pe baza unei baze de dovezi extrem de slabe - „așa cum ca urmare , în Rusia [6] .
Jurnalistul medical Karen Shainyan a subliniat că medicamentele cu eficacitate nedovedită „au multe în comun: un patron autorizat (academician sau funcționar al Ministerului Sănătății ), o campanie publicitară largă, aria de distribuție în Rusia și fosta Uniune Sovietică, lipsa o bază de dovezi la nivelul standardelor mondiale” [1] .
În 2019, medicul, jurnalistul și divulgatorul științei Pyotr Talantov a remarcat că, deși procedura de testare a noilor medicamente a fost înăsprită în ultimii ani, cerințele pentru proiectarea studiilor clinice necesare pentru înregistrare în Rusia sunt încă mai blânde decât în Uniunea Europeană . , Statele Unite si altele.tarile dezvoltate [7] . În plus, într-un articol al lui Petr Talantov și coautorilor săi, publicat în 2021 în revista BMC Medical Ethics, afirmă că publicațiile rezultatelor studiilor clinice în reviste rusești adesea nu îndeplinesc standardele general acceptate și conțin semne de încălcări etice și științifice și că studiile care nu au fost randomizate sunt uneori înregistrate ca randomizate [8] .
Problema medicamentelor cu eficacitate nedovedită există și într-un număr de alte țări ale fostei URSS (de exemplu, pe teritoriul Ucrainei , unde, ca și în Rusia, sunt vândute multe astfel de medicamente [9] ). Deși în Ucraina cerințele pentru înregistrarea medicamentelor au fost înăsprite treptat, în trecut acestea nu erau suficient de stricte, ceea ce a dus la înregistrarea multor medicamente dubioase. Majoritatea medicamentelor din Ucraina pot fi cumpărate fără prescripție medicală, ceea ce duce la auto-medicație frecventă, auto-rețetă de medicamente, ținând cont de publicitatea televizată și de sfaturile farmaciștilor care cooperează adesea cu companiile farmaceutice; de aici prevalența pe scară largă a medicamentelor cu eficacitate nedovedită [2] .
Spre deosebire de țările fostei URSS, SUA și Uniunea Europeană au un sistem strict de evaluare a eficacității și siguranței medicamentelor - medicamentele sunt studiate amănunțit și trec prin mai multe etape de testare. Se crede că bazele de date de medicamente înregistrate în SUA și UE (astfel de baze de date sunt disponibile pe site-urile autorităților de reglementare ale FDA sau EMA ) conțin de obicei doar medicamente cu eficacitate dovedită, la fel ca și Lista indicativă a medicamentelor esențiale a OMS [2] . Cu toate acestea, unele dintre medicamentele cu eficacitate nedovedită sunt vândute pe scară largă și în Occident - de exemplu, în SUA, acestea sunt în primul rând remedii homeopate. FDA (Food and Drug Administration) critică activitățile companiilor care vând medicamente homeopatice, dar FDA nu este suficient de consecventă în interdicțiile sale privind vânzarea și publicitatea homeopatiei, astfel încât remediile homeopate sunt prezente pe scară largă pe piață [3] . Într-o serie de țări, poziția homeopaților este foarte puternică - în special, în Germania, homeopatia este foarte populară, iar în Marea Britanie se bucură de un mare sprijin din partea statului [10] . În 2018, un studiu pe 150 de farmacii din Montreal a arătat că două treimi dintre acestea aveau în stoc oscillococcinum , în ciuda faptului că acest medicament, deoarece nu conține substanța activă, nu poate avea un efect terapeutic [11] .
În plus, în Occident există și problema rezultatelor fals pozitive obținute în studiile clinice, problema studiilor clinice de proastă calitate și frauda. De exemplu, o analiză din 2003 a constatat că studiile sponsorizate de companii farmaceutice au avut de cinci ori mai multe șanse de a concluziona că medicamentele sunt eficiente și sigure decât alte studii finanțate. Deși cazurile de fals total - de exemplu, date falsificate despre pacienți (numele lor, datele de naștere, rezultatele de laborator etc.) - sunt rare, cu toate acestea, există multe modalități de a „corecta” ușor rezultatele studiului și cazurile. de acest fel sunt comune. Chiar mai frecvent decât în țările occidentale, manipularea datelor din studiile clinice se găsește în China și Rusia [7] .
O problemă frecventă este și utilizarea medicamentelor pentru indicații neaprobate de autoritățile de reglementare ale statului ( off-label ). Unul dintre fondatorii Cochrane Collaboration , autorul a numeroase recenzii sistematice ale studiilor clinice, Peter Götsche , a menționat în acest sens că „când medicamentele sunt vândute pentru utilizare pentru indicații neaprobate, nu știm dacă sunt eficiente sau potențial periculoase”. prin urmare, această practică a fost caracterizată „ca folosirea cetățenilor ca cobai pe scară largă fără consimțământul lor informat ” [12] :66 .
Aceste medicamente includ, în special:
Actovegin (dializat deproteinizat din sânge de vițel) este utilizat în tratamentul unei varietăți de boli, inclusiv tulburări de circulație periferică și cerebrală, arsuri, vindecarea rănilor, afectarea radiațiilor și polineuropatia diabetică [46] . Din 2022, nu există dovezi ale eficacității clinice a Actovegin, în timp ce există dovezi ale unui posibil efect negativ al medicamentului asupra reapariției bolii. În 2022, a fost publicată o revizuire sistematică a studiilor clinice ale Actovegin, la cele selectate conform criteriilor de conformitate cu metodologia științifică, numărul total de participanți la studii a fost de 3879 de pacienți, dintre care 720 au primit Actovegin. Studiile incluse în revizuire nu au găsit nicio dovadă convingătoare privind îmbunătățirea supraviețuirii, a calității vieții, a simptomelor neurologice îmbunătățite, a activităților îmbunătățite ale vieții de zi cu zi sau a scăderii dizabilității. Singurul studiu care a arătat o oarecare îmbunătățire a scorului ADAS-cog+ pentru boala Alzheimer (subscală cognitivă, versiune extinsă) nu oferă dovezi pentru eficacitatea clinică a medicamentului. Un studiu a constatat o incidență mai mare a accidentului vascular cerebral ischemic recurent , a atacului ischemic tranzitoriu sau a hemoragiei intracerebrale la pacienții tratați cu actovegin, comparativ cu pacienții tratați cu placebo [47] .
Cortexinul este o stoarcere a creierului bovinelor și porcilor. Mecanismul său de acțiune propus nu este bine înțeles și nu există dovezi de înaltă calitate pentru eficacitatea și siguranța acestuia. De exemplu, un studiu al efectelor sale a implicat 272 de persoane, un eșantion relativ mare pentru Rusia, dar mic pentru standardele internaționale. În acest studiu, pacienții au fost împărțiți în trei grupuri, dintre care două au primit Cortexin, iar al treilea a primit placebo, iar mortalitatea în grupurile Cortexin a fost mai mare decât în grupul placebo: 2,9% și 4,2% față de 0%; numărul de complicații în rândul pacienților care au luat cortexină a fost, de asemenea, mai mare. Este posibil ca aceste diferențe să fie aleatorii și să se datoreze unei puteri statistice insuficiente din cauza numărului mic de participanți. Nu sunt disponibile studii clinice mai mari și studii observaționale pe termen lung care ar putea confirma sau exclude acest risc [7] . În 2016, o revizuire a studiilor privind Cortexinul a arătat că diferențele marcate în designul studiilor clinice, variația în calitatea studiului și eterogenitatea extremă a rezultatelor studiilor publicate au împiedicat o meta-analiză și sistematizarea datelor disponibile pentru a trage concluzii despre eficacitatea studiilor. medicament. După cum se menționează în aceeași publicație, nu există studii meta-analitice și recenzii sistematice care ar rezuma datele privind acțiunea cortexinei [5] .
De asemenea, în această publicație s-a remarcat că nu există studii meta-analitice și recenzii sistematice asupra unei alte celule neuroprotectoare, iar diferențele în designul studiilor clinice, calitatea acestora și eterogenitatea extremă a datelor publicate nu permit sistematizarea unei meta-analize. date despre eficacitatea acestui medicament [5] .
Vinpocetina (Cavinton) este un medicament care, potrivit producătorului, corectează accidentele cerebrovasculare. În special, este utilizat pentru a trata infarctul cerebral acut . O meta-analiză a studiilor publicate despre accidentul vascular cerebral acut care examinează ratele mortalității pe termen scurt și lung cu vinpocetină nu a arătat niciun beneficiu clinic din utilizarea sa [48] . În rezoluția reuniunii Prezidiului Comitetului Formular al Academiei Ruse de Științe Medicale din 16 martie 2007, vinpocetina a fost recunoscută drept „un medicament învechit cu eficacitate nedovedită” [49] . Medicamentul nu a fost aprobat pentru piața din SUA din cauza eficacității medicale nedovedite și, de asemenea, a fost interzis în Canada , Australia și Noua Zeelandă din cauza „eficacității terapeutice nedovedite” și a probabilității mari de efecte secundare [50] .
Piracetamul este un medicament nootrop , din punct de vedere istoric primul (sintetizat în 1964 [51] ) și principalul reprezentant al acestui grup de medicamente, considerat unul dintre cele mai importante din acesta [52] . Cele mai multe dintre studiile pentru piracetam au fost efectuate cu mulți ani în urmă și nu au folosit metode care ar fi acum considerate standard. Unele studii au sugerat că piracetamul poate oferi un oarecare beneficiu, dar, în general, nu există dovezi suficiente pentru utilizarea sa în demență sau tulburări cognitive care nu sunt legate de demență . O revizuire Cochrane din 2004 a 24 de studii și 11.959 de participanți a constatat că piracetamul nu a fost mai eficient decât placebo în îmbunătățirea funcției cognitive în diferite tipuri de demență și în tulburările cognitive care nu îndeplinesc criteriile de diagnostic pentru demență [53] . În 2008, un grup de lucru al Academiei Britanice de Științe Medicale a remarcat că multe studii cu piracetam pentru demență au avut erori [54] . Într-o publicație în revista CNS Drugsîn 2017, s-a observat că nu există dovezi pentru beneficiul piracetamului în demența vasculară [55] . PASS (Piracetam in Acute Stroke Study), un studiu randomizat, multicentric, controlat cu placebo, nu a aratat nicio eficacitate a piracetamului in tratamentul accidentului vascular cerebral ischemic acut . Rezultatele dezvăluite ale utilizării piracetamului sunt similare cu cele ale placebo. Cu toate acestea, în acest studiu, începerea terapiei a fost efectuată în primele 12 ore de la debutul unui accident vascular cerebral, iar o analiză suplimentară a constatat că efectul pozitiv al piracetamului se manifestă încă într-un subgrup de pacienți cu un atac mai devreme (până la 7 ani). ore) începerea terapiei în AVC moderat și sever [56 ] . Conform unei analize Cochrane din 2012, nu există dovezi pentru beneficiul piracetamului în accidentul vascular cerebral ischemic acut [57] .
Cerebrolysin este poziționat de producător ca agent nootropic , un medicament complex cu activitate neurotrofică , propus pentru utilizare în tratamentul pacienților cu diverse boli neurologice , precum accidentele vasculare cerebrale ischemice și hemoragice , demența vasculară, boala Alzheimer [58] . Medicamentul este utilizat pe scară largă în Rusia, China , alte țări asiatice și post-sovietice. Evaluările sistematice Cochrane nu au găsit dovezi suficiente pentru a susține utilizarea cerebrolizinei în accidentul vascular cerebral ischemic acut [59] . O meta-analiză din 2007 a găsit dovezi insuficiente pentru un efect benefic al cerebrolizinei asupra funcției cognitive și activităților vieții zilnice în boala Alzheimer [60] și, conform unei analize Cochrane din 2019, dovezile pentru eficacitatea cerebrolizinei la pacienții cu demență vasculară sunt slabe. [61] .
Phenibut , un medicament comercializat ca anxiolitic și nootrop, este utilizat pentru o varietate de tulburări, inclusiv anxietate , insomnie , tulburare de stres post-traumatic , depresie , bâlbâială , ticuri , tulburări de deficit de atenție și tulburări vestibulare. Studiile medicamentului au fost efectuate în principal pe animale și nu există dovezi obiective ale eficacității la om. Există, de asemenea, rapoarte de toxicitate medicamentoasă [62] . Medicamentul înregistrat este doar în Rusia [63] . Nu este înregistrat ca medicament în Statele Unite, dar a fost distribuit ca supliment alimentar [62] [64] , inclusiv în produsele de somn, dar FDA a indicat în mod explicit că phenibut nu îndeplinește criteriile pentru suplimentele alimentare [64 ] . Potrivit Departamentului Australian de Sănătate, medicamentul este utilizat în principal ca substanță psihoactivă recreațională , poate provoca simptome de sevraj atunci când este întrerupt , iar supradozajul poate provoca consecințe care pun viața în pericol [63] .
Fabomotizolul (afobazolul) este un medicament anxiolitic, cunoscut în principal în Rusia și alte țări din fosta URSS, nu este vândut sau prescris în țările occidentale. O publicație din 2012 a remarcat că nu există studii randomizate controlate care să evalueze eficacitatea fabomotizolului în tulburările de anxietate , iar acest lucru îi limitează în mod semnificativ baza de dovezi [65] .
Polioxidonium (bromură de azoximer) a fost dezvoltat în anii 1980 ca adjuvant în vaccinuri și a fost înregistrat ca „ imunomodulator ” în anii 1990. În 2020, farmacologul șef din Sankt Petersburg Alexander Khadzhidis a remarcat că există multe studii despre acțiunea polioxidoniumului, dar toate sunt exclusiv experimentale, adică nu există studii clinice de înaltă calitate ale medicamentului [15] .
Bioparox (fusafungin) este un aerosol topic popular , antibiotic polipeptidic . Conform unei analize Cochrane a utilizării antibioticelor în laringita acută , utilizarea fusafunginei (inclusiv în combinație cu claritromicină ) are un efect pronunțat semnificativ ( p = 0,04, 0,05) numai pentru o perioadă de 5 zile, în comparație cu niciun tratament, dar nu dă niciun efect în ziua a 8-a și a 28-a (conform unui studiu clinic rusesc pe 145 de pacienți). Autorii revizuirii au remarcat calitatea scăzută a studiilor; concluzia autorilor este că utilizarea fusafunginei în laringita acută nu are ca rezultat nicio îmbunătățire obiectivă [66] [67] . Potrivit EMA, nu există studii care să arate eficacitatea fusafunginei, solicitate de AIFAa fost inițiat un proces de revizuire a siguranței și eficacității aerosolilor de fusafungin [67] [68] . Comitetul de Evaluare a Riscurilor din cadrul Agenției Medicale Europene (PRAC EMA), după ce a revizuit datele privind utilizarea acestui antibiotic, pe baza unei analize a tuturor informațiilor disponibile, a concluzionat că beneficiile utilizării acestuia nu depășesc riscul apariției reacțiilor adverse. Grupul de coordonare privind recunoașterea reciprocă și procedura descentralizată al Agenției Medicale Europene (CMDh EMA) a aprobat în unanimitate decizia comitetului de a anula autorizația de introducere pe piață a fusafunginului [69] .
Arbidol (umifenovir), unul dintre cele mai populare și cele mai vândute medicamente din Rusia [33] [70] , este de fapt un medicament puțin studiat, eficacitatea lui în raport cu pacienții cu răceli nefiind dovedită [71] [72] , inclusiv eficacitatea sa nedovedită în gripă [72] . Au fost efectuate studii clinice cu arbidol, inclusiv în locuri clinice precum Institutul de Cercetare a Gripei, dar nu sunt suficiente pentru a afirma cu un grad ridicat de certitudine că eficacitatea și siguranța arbidolului a fost dovedită [15] . Într-o revizuire publicată în 2014, cercetătorii au remarcat că, în ciuda unui istoric de utilizare de douăzeci de ani în Rusia și a unui istoric de opt ani în China, datele despre umifenovir sunt încă „controversate” (nicio dovadă sigură a eficacității) [73] . FDA a refuzat să înregistreze arbidol ca medicament [15] .
Favipiravir , un medicament antiviral a cărui ineficiență în COVID-19 a fost demonstrată în studiile clinice efectuate în Japonia în 2020, a fost înregistrat rapid în Federația Rusă pentru tratamentul COVID-19 chiar înainte de aceste studii clinice și, după cum subliniază Vasily Vlasov , „A devenit să cumpere cu bani nebuni de la doi producători și să-l folosească pentru a trata infecția cu coronavirus fără dovezi științifice. Mai mult, acest medicament este teratogen : atunci când este utilizat la femeile însărcinate, provoacă deformări și moartea fătului [74] . Conform unei revizuiri sistematice și unei meta-analize din 2021, nu există dovezi ale eficacității favipiravirului în COVID-19 în ceea ce privește reducerea mortalității și a riscului ventilației mecanice [75] . Nici eficacitatea medicamentului atunci când este utilizat pentru a trata alte infecții virale nu a fost dovedită [76] .
Triazavirina ( metiltionitrooxodihidrotriazolotriazinida de sodiu ) este clasificată ca un medicament antiviral. Nu există studii de înaltă calitate care să îndeplinească standardele medicinei bazate pe dovezi pentru acest medicament [77] .
Kagocel este unul dintre cele mai bine vândute medicamente din Federația Rusă. În baza de date PubMed a publicațiilor științifice internaționale , numărul de articole dedicate acestui medicament este de sute și mii de ori mai mic decât numărul de articole despre medicamente cu activitate antivirală dovedită, ceea ce indică indirect ineficiența lui Kagocel [78] . Potrivit medicului- terapeut , candidatul la științe medicale Yaroslav Ashikhmin, „nu există date din studiile randomizate efectuate calitativ pe Kagocel. Lucrările cheie privind testarea acestui medicament nu au fost publicate nicăieri. În opinia mea, este ineficient în tratarea nu numai a coronavirusului , ci și a oricăror alte infecții virale .” Aceeași părere este împărtășită și de Vasily Vlasov, care notează că nu există date privind studiile randomizate controlate ale Kagocelului în surse internaționale și doar două astfel de studii sunt menționate în reviste rusești și de calitate scăzută [79] (eșantioane pentru efectuarea de studii în ambele cazuri au fost foarte mici: la 81 de adulți au participat la un studiu și 60 de copii la al doilea [80] . Vlasov subliniază, de asemenea, că siguranța Kagocelului, care conține ca substanță activă, în special, gossypol , care este o substanță toxică și poate inhiba spermatogeneza la bărbați pentru o lungă perioadă de timp, nu a fost dovedită. Producătorii de kagocel susțin că este sigur și citează date experimentale pe șoareci pentru a susține acest lucru, dar, în realitate, rezultatele unor astfel de experimente nu pot fi extrapolate la om [79] .
Ingavirina, un medicament pentru tratamentul gripei și al altor infecții virale respiratorii acute , conține același ingredient activ ( imidazoliletanamidă acid pentandioic , cunoscut și sub numele de vitaglutam) ca și dicarbamina, un medicament pentru stimularea leucopoiezei la pacienții care primesc terapie anticancer . Mecanismul de acțiune al ingavirinei nu este bine înțeles, datele privind activitatea sa antivirală obținute în studiile preclinice sunt contradictorii ( ingavirina nu prezintă activitate antivirală în cultura celulară , dar în experimentele pe șoareci a arătat un efect antiviral). Nu există publicații în literatura științifică care să confirme mecanismul de acțiune menționat în instrucțiuni. Farmacocinetica ingavirinei nu a fost studiată - conform producătorului, acest lucru se datorează faptului că este imposibil să se determine concentrația acestui medicament în plasma sanguină la dozele recomandate folosind metodele disponibile. Efectele secundare ale medicamentului în studiile clinice aproape nu au fost observate. În studii străine, ingavirina și substanța sa activă nu au fost studiate [81] . Eficacitatea ingavirinei în tratamentul gripei și al altor infecții virale respiratorii acute nu a fost dovedită. În 2016, s-a remarcat că există un studiu de nivel de dovezi B și șapte studii de nivel C de dovezi pentru ingavirina [82] .
Laetrile (amigdalina) este vândut în mod activ în Federația Rusă, Ucraina și Kazahstan ca mijloc de „ oncologie alternativă ”, care poate fi utilizat pentru prevenirea și tratarea tuturor tipurilor de cancer ; pentru o vreme, a fost vândut pe scară largă și în țările occidentale. Nu există studii care să confirme eficacitatea acestuia. Nu numai că FDA nu a aprobat laetrilul pentru utilizare, dar este adesea citat ca exemplu de fraudă medicală [83] .
Anaferon se referă la remedii homeopate și nu poate avea eficacitate terapeutică [15] . Comisia pentru Combaterea Pseudosștiinței și Falsificarea Cercetării Științifice din cadrul Prezidiului Academiei Ruse de Științe în memoriul său „Despre pseudoștiința homeopatiei” clasifică anaferonul drept „homeopatie ascunsă”, deoarece producătorul nu informează consumatorul că substanțele care compun medicamentul sunt în doze homeopate [14 ] . În special, medicamentul "Anaferon pentru copii" conține, conform descrierii sale, " anticorpi la interferonul gamma uman , cu afinitate purificată - 0,003 g"; descrierea explică, de asemenea, că acest preparat este „o formă activă cu un conținut de cel mult 10 -16 ng / g de substanță activă”. Luând în considerare toate numerele și unitățile de măsură indicate, se dovedește că nu există nici măcar o moleculă de anticorpi împotriva interferonului sau a oricărei alte substanțe active în tabletă. Medicamentul constă în esență numai din excipienți: lactoză monohidrat, celuloză microcristalină și stearat de magneziu [20] . În același timp, nu există dovezi ale beneficiului anticorpilor la interferon în prevenirea sau tratamentul gripei și SARS (pentru tratamentul și prevenirea cărora se folosește anaferon) nu există [84] . Conform datelor pentru anul 2016, pentru anaferon au fost înregistrate 5 publicații cu un nivel de evidență scăzut ( nivel de evidență C ) [82] . În 2018, compania producătoare de anaferon Materia Medica Holding a primit un anti-premiu de la Ministerul Educației și Științei din Federația Rusă pentru „cel mai dăunător proiect pseudoștiințific” [85] .
Oscillococcinum este un preparat homeopat cu o concentrație de 200C (10 −400 ) din extractul original [86] [87] [10] (extract din ficat și inimă de „Rață Barbarie” - numele păsării nu corespunde la terminologia științifică actuală, adică rața de Moscova ). Având în vedere valoarea indicelui Avogadro (~6⋅10 23 mol −1 ), o diluție atât de mare exclude din punct de vedere practic prezența a cel puțin unei molecule de substanță activă în toate granulele fabricate de producător luate împreună . [88] . De exemplu, o moleculă „diluată” în tot universul ar aproxima o diluție homeopată de doar 40°C. 200С va corespunde unei molecule din aproximativ 10 320 de Universuri [89] . Conform unei meta-analize din 2007, oscillococcinum nu este mai eficient decât placebo [10] . O revizuire Cochrane a șase studii privind oscillococcinum a concluzionat că nu există dovezi ale beneficiului oscillococcinumului în prevenirea sau tratamentul gripei și a bolilor asemănătoare gripei : nu a existat nicio diferență între efectele medicamentului și placebo [90] . În 2007, într-o revizuire a recenziilor sistematice privind prevenirea gripei publicată în revista Respiratory Medicine, s-a remarcat că popularitatea oscillococcinumului homeopat nu este susținută de dovezi [91] . În 2010, FDA a plasat Oscillococcinum lui Boiron pe Lista de produse frauduloase [92 ] .
Pancreatina (mezim-forte, festal) - un medicament care ar trebui să compenseze deficiența enzimelor pancreatice , compensând insuficiența funcției exocrine a pancreasului și îmbunătățind digestia alimentelor - conține enzime pancreatice: amilază , lipază și protează . În acest sens, V. Vlasov declară ineficiența pancreatinei: „Efectul enzimelor asupra organismului nu a fost încă studiat pe deplin. Mezim-forte, precum și pancreatina, este un medicament cu cerere în masă, respectiv, potrivit pentru toată lumea și, prin urmare, nu este potrivit pentru nimeni. Dacă o persoană are o boală - o deficiență a unei anumite enzime - trebuie să fie tratată cu o anumită enzimă. Nu se poate ca toată lumea, fără excepție, să aibă o singură enzimă care să ajute imediat pe toată lumea ”, iar Valery Pechaev, președintele Asociației Organizațiilor Patronale a Industriei Medicale și Microbiologice din Ucraina, susține că nu există un strat enteric în mezim. -fort, motiv pentru care enzimele , conținute în acesta, sunt dizolvate de acid în stomac și nu dau niciun efect terapeutic [33] .
Mildronatul (meldonium) este un medicament cu un mecanism de acțiune neclar. Nu există studii clinice de înaltă calitate care să confirme eficacitatea acestuia. Medicamentul nu este utilizat în niciuna dintre țările occidentale [17] .
Cocarboxilaza , riboxina sunt utilizate în mod activ în Rusia în diferite domenii ale medicinei: în cardiologie , obstetrică , neurologie , terapie intensivă , dar nu sunt utilizate în țările dezvoltate. Ei nu au trecut studii clinice serioase, iar afirmația că îmbunătățesc metabolismul, ajută la multe boli și sporesc efectul altor medicamente, indică ineficiența lor: așa cum notează în acest sens președintele Societății pentru Specialiști în Medicină Bazată pe Dovezi, Kirill Danishevsky. , din toate, de fapt, nu ajută de la nimic” [93] .
Thrombovasim, un medicament conceput pentru a dizolva cheagurile de sânge , este, potrivit dezvoltatorilor săi, „prima tabletă trombolitică din lume”. Pavel Vorobyov subliniază în acest sens că „materialul prezentat pare îndoielnic. Un trombolitic este de obicei administrat intravenos , uneori chiar în interiorul unui tromb și este dificil de imaginat absorbția unei astfel de substanțe cu prezența unei ținte biochimice. Precum și faptul că pulberea din plante iradiate cu ceva dobândește noi proprietăți supranaturale ”(trombovazimul este făcut din materiale vegetale, care sunt apoi tratate cu un fascicul de electroni ) [94] .
Efectul terapeutic al condroprotectorilor - condroitină , glucozamină și acid hialuronic - nu a fost dovedit. În Occident, condroprotectorii sunt considerați suplimente alimentare, nu medicamente. Cel mai mare și bine conceput studiu realizat în SUA în 2002–2006 nu a găsit nicio eficacitate medie semnificativă statistic a combinațiilor de glucozamină și glucozamină/condroitină în comparație cu placebo [95] , cu excepția unui subgrup de pacienți cu dureri mai severe [96] la care combinația glucozamină/condroitină a prezentat o ușoară tendință de îmbunătățire [97] . În 2010, o meta-analiză a fost publicată în BMJ care arată că, în comparație cu placebo, glucozamină, condroitina și combinația nu au redus durerile articulare și nici nu au îngustat spațiul articular [98] . Meta-analiză publicată în 2007 în Annals of Internal Medicine, a arătat că beneficiul simptomatic din utilizarea condroitinei este minim sau absent [99] . În 2014, Societatea Internațională pentru Studiul Osteoartritei (OARSI), pe baza dovezilor științifice, a clasificat glucozamina și condroitina drept medicamente nepotrivite pentru terapia articulară [100] . Conform unei revizuiri sistematice și unei meta-analize publicate în Annals of Internal Medicine în 2012 , injecțiile intraarticulare cu acid hialuronic oferă beneficii mici, nesemnificative clinic și prezintă un risc semnificativ de reacții adverse grave [101] . Conform unei analize Cochrane din 2015, nu există dovezi pentru eficacitatea acidului hialuronic în osteoartrita gleznei : studiile clinice disponibile pentru utilizarea acidului hialuronic în această boală sunt de calitate scăzută (număr scăzut de participanți) [102] .
Validol conține mentă și, în esență, nu este un medicament. Utilizarea validolului pentru atacuri de cord în locul nitroglicerinei poate duce la faptul că o persoană este internată cu un infarct în spital [93] .
Tincturile de păducel , mamă , valeriană etc . sunt inutile în bolile coronariene . În tincturile de mușcă și valeriană s-a găsit doar un efect calmant, și unul minuscul. De regulă, aceste tincturi conțin mai mult de 60% alcool etilic , iar la pacienții cu angină pectorală alcoolul agravează starea [93] . Evaluările sistematice au arătat că valeriana nu este eficientă pentru insomnie [103] , la fel ca și alte remedii pe bază de plante ( mușețel , kava , medicina tradițională chineză Wuling San Wan ).) [104] . O analiză Cochrane a concluzionat că nu există dovezi suficiente pentru eficacitatea valerianei pentru tulburările de anxietate [105] .
Kanefron H , utilizat pentru tratarea diferitelor boli ale sistemului urinar (conține plantă de centaury , pudră de rădăcină de leuștean , pudră de frunze de rozmarin etc.), este în esență un supliment alimentar, efectul terapeutic al medicamentului nefiind confirmat de studiile clinice [17] ] .
Produsele și preparatele din afine sunt utilizate pentru prevenirea și tratarea infecțiilor tractului urinar . Cu toate acestea, lipsesc dovezi puternice că merișoarele pot preveni sau trata infecțiile tractului urinar [106] . O analiză Cochrane a constatat că produsele și preparatele cu afine (suc de afine, concentrat de afine, tablete și capsule care conțin extract de afine) nu au redus semnificativ infecțiile simptomatice ale tractului urinar în comparație cu placebo, apă sau fără tratament. În plus, multe dintre studiile incluse în revizuire au raportat o aderență scăzută și retragere frecventă de la produsele de merișor, ceea ce a fost legat de gustul sau acceptabilitatea acestor produse, în primul rând sucul de afine. Majoritatea studiilor asupra tabletelor și capsulelor care conțin extract de merișor nu au raportat cât de mult ingredientul activ au conținut aceste tablete și capsule și, prin urmare, este posibil să nu conțină suficient ingredient activ pentru a fi eficiente [107] .
Fitopreparatele cu eficacitate nedovedită includ și unele medicamente utilizate ca agenți mucolitici . De exemplu, printre remediile pentru tuse , preparatele din plante care conțin extracte de frunze de iederă ( Hedera helix ) sunt foarte populare . O revizuire sistematică a studiilor privind utilizarea preparatelor de iederă în infecțiile acute ale tractului respirator superior a constatat defecte metodologice grave în aceste studii și lipsa controlului placebo în majoritatea dintre ele [108] . O revizuire sistematică a utilizării extractelor de frunze de iederă în tratamentul obstrucției cronice a căilor respiratorii la copiii cu astm bronșic a constatat, de asemenea, o lipsă de cercetare de calitate [109] . O revizuire sistematică a zece RCT -uri privind utilizarea a șase remedii pe bază de plante diferite în rinosinuzita acută și cronică a concluzionat că există dovezi limitate pentru eficacitatea oricărui remediu pe bază de plante în tratamentul rinosinuzitei, în special în rinosinuzita cronică [110] .
Echinacea este un preparat pe bază de plante comercializat pe scară largă, utilizat în principal pentru tratamentul și prevenirea răcelilor și gripei . Datele negative din studiile clinice mari au avut doar un impact moderat și temporar asupra popularității și vânzărilor acestei plante medicinale. Afirmațiile că echinaceea „întărește” sistemul imunitar sau este utilă pentru infecții nu se bazează pe nicio dovadă clinică concludentă. Există multe studii mici și prost controlate asupra echinaceei cu rezultate mixte. Chiar și studiile mai mari și oarecum controlate sunt inconsecvente, dar cele mai mari și cele mai bune studii controlate sunt negative [111] . Conform unei analize Cochrane, echinacea nu este eficientă în prevenirea sau tratarea răcelii comune [112] .
Rolul ginseng -ului în prevenirea răcelilor este, de asemenea, discutabil. O meta-analiză a utilizării unui preparat de ginseng, popular pentru prevenirea răcelii în Canada , a arătat rezultate inconsistente cu multe probleme, inclusiv manipularea testelor pentru a obține rezultate semnificative statistic [113] .
Extractele de Ginkgo biloba , utilizate de mult în medicina tradițională chineză , sunt prescrise pe scară largă pentru a trata o serie de afecțiuni, inclusiv probleme de memorie și de concentrare, confuzie, depresie , anxietate, amețeli, tinitus și dureri de cap [114] . Cu toate acestea, nu există dovezi care să susțină eficacitatea ginkgo biloba pentru nicio indicație [115] . Conform unei analize Cochrane din 2007 , dovezile că ginkgo biloba are un beneficiu previzibil și semnificativ clinic în tratamentul persoanelor cu demență sau tulburări cognitive sunt contradictorii și neconcludente [114] . O meta-analiză Cochrane publicată în 2009, care include 36 de studii, a arătat că nu există dovezi convingătoare ale efectelor semnificative clinic ale ginkgo biloba în tratamentul demenței și tulburărilor cognitive [115] . Extractul de Ginkgo biloba sa dovedit a fi ineficient în reducerea riscului de demență generală și a riscului bolii Alzheimer [116] [117] . Există dovezi dintr-o revizuire sistematică și meta-analiză publicate în 2012 care au arătat că ginkgo biloba nu are un efect pozitiv asupra funcției cognitive la persoanele sănătoase. De asemenea, nu există dovezi care să susțină efectul protector al ginkgo biloba asupra bolilor cardiovasculare și accidentului vascular cerebral . Ginkgo nu reduce tensiunea arterială la pacienții cu hipertensiune arterială și normotensiune arterială. Utilitatea sa pentru claudicația intermitentă, tulburarea depresivă majoră , simptomele menopauzei , migrenă , tinitus și prevenirea raului acut de munte nu a fost dovedită [115] . Cu toate acestea, conform US National Health Survey din 2007, ginkgo a fost „unul dintre primele zece alimente naturale folosite de americani” [117] . Ginkgo nu este aprobat pentru uz medical în SUA și este vândut doar ca supliment alimentar acolo , dar este unul dintre cele mai frecvent prescrise medicamente în Europa [115] .
Silimarina , un extract de ciulin de lapte ( Silybum marianum ), o plantă din familia Compositae , este cel mai frecvent utilizat hepatoprotector derivat din plante [37] . Silimarina este vândută sub nume comerciale precum Karsil, Darsil, Legalon, Zdravushka, Gepabene etc. Este, de asemenea, utilizat pe scară largă în țările dezvoltate . Cu toate acestea, eficacitatea clinică a silimarinei nu a fost confirmată din cauza lipsei de studii clinice de înaltă calitate. Astfel, nu au fost obținute date privind eficacitatea sa în hepatita acută C , hepatita cronică C și B, leziuni hepatice induse de alcool și medicamente, ciroza biliară primară , iar în hepatita acută virală B , majoritatea studiilor bazate pe dovezi nu au evidențiat semnificație statistică . diferenţe între silimarină şi placebo în ceea ce priveşte funcţia.parametrii hepatici şi coagulogramei [37] .
Eficacitatea nu a fost dovedită în bolile ficatului și în o serie de alți hepatoprotectori de origine vegetală și animală, în special glicirizină , extract de frunze de anghinare , ulei de semințe de dovleac , St. Preparatele derivate din extract de ficat de bovine, și hepatoprotectorii din plante precum Liv.52 și preparatele multicomponente din plante chinezești și indiene, în bolile acute ale ficatului, pot crește severitatea sindroamelor citolitice și mezenchimato-inflamatorii. În plus, există problema polimorfismului genetic interetnic al metabolismului , care predetermina o reacție diferită a organismului la substanțele vegetale la reprezentanții diferitelor rase . Din acest motiv, plantele care sunt eficiente la membrii populației asiatice pot avea un efect diferit la caucazieni . Utilizarea medicamentelor derivate din ficatul bovinelor este asociată cu un risc crescut ca un pacient să se infecteze cu o infecție cu prioni , care provoacă o boală neurodegenerativă fatală - encefalopatia spongiformă ( boala Creutzfeldt-Jakob ) [37] .
O analiză Cochrane din 2014 a constatat că medicamentele utilizate pe scară largă pentru prevenirea și tratamentul gripei Tamiflu (oseltamivir) și Relenza (zanamivir) au o eficacitate scăzută în gripă , cu beneficii doar modeste în ameliorarea simptomelor gripei, o reducere medie de jumătate de zi a duratei simptomelor. revizuirea a subliniat, de asemenea, că nu există dovezi ale unei reduceri marcate a internărilor în spital și a complicațiilor grave ale gripei cu aceste medicamente [118] . În 2009, o revizuire sistematică și o meta-analiză publicate în The Lancet Infectious Diseases a constatat o eficacitate scăzută a oseltamivirului în tratamentul gripei sezoniere: s-a dovedit că medicamentul reduce durata simptomelor la pacienții sănătoși (adică pacienții fără alte boli) cu o medie de 0,5 zile și cu 0,74 zile la pacienții cu risc dacă tratamentul a fost început în primele ore după contactul cu pacientul [119] . Autorii unei meta-analize din 2013 au concluzionat că beneficiile oseltamivirului și zanamivirului la persoanele sănătoase nu depășesc riscurile și că aceste medicamente nu reduc riscul de complicații la pacienții cu factori de risc pentru complicații gripale [120] . O altă meta-analiză din același an a constatat că oseltamivirul nu reduce riscul de spitalizare și complicații [121] . Cu toate acestea, conform unei meta-analize din 2014, oseltamivirul este eficient în prevenirea gripei la nivel individual și de gospodărie [122] . Unul dintre fondatorii Cochrane Collaboration, Peter Goetsche , a acuzat Roche , care produce oseltamivir, că a ascuns multe dintre datele din studiile sale clinice ale medicamentului. Götsche subliniază că oseltamivirul reduce durata gripei cu mai puțin de o zi, ceea ce poate fi obținut cu medicamente mult mai ieftine, cum ar fi aspirina și paracetamolul , și că compania a acoperit informații despre efectele secundare severe ale medicamentului „atât de profund încât cercetătorii de la Cochrane Collaboration nu au avut ocazia să le raporteze în revizuirea lor Cochrane” [12] :53-54 .
Adelfan-ezidreks și kristepin - medicamente combinate care includ trei substanțe active, utilizate pe scară largă în Rusia și neutilizate în țările occidentale. Aceste medicamente sunt învechite, insuficient de eficiente și au efecte secundare foarte semnificative [93] .
Corvalol conține ingrediente active într-o cantitate foarte mică: acest preparat conține mult alcool etilic , puțin fenobarbital și alte câteva substanțe. Atât Corvalolul în sine, cât și analogii săi (de exemplu, valocordin ) pot ajuta la cardionevroză și sunt inutile pentru angina pectorală [93] . Corvalolul și valocordina sunt înregistrate ca medicamente cardiace, dar în realitate au doar un efect sedativ [123] . În cazul unei boli grave, Corvalol poate masca simptomele, ceea ce este periculos în cazul utilizării pe termen lung [124] . Utilizarea lui în tulburările psihovegetative poate duce la scăderea simptomelor autonome, dar nu elimină cauzele care le-au provocat. În același timp, utilizarea pe termen lung a Corvalol duce la o scădere treptată a efectului său terapeutic, la dependența de droguri și la o serie de alte tulburări mintale și boli somatice [125] .
Unele dintre vitamine și oligoelemente sunt utile pentru anumite afecțiuni (de exemplu, administrarea de vitamine este necesară pentru pacienții cu boli gastrointestinale grave și uneori subnutriți; femeile însărcinate ar trebui să ia acid folic și calciu ; unele femei ar trebui să ia vitamina A și fier ; vitamina A) este utilă rujeolăcopiilor sub 2 ani cu vitamina C este utilă pentru pneumonie și cei care mănâncă puține legume și fructe; utilizarea vitaminei D și a calciului reduce riscul de fracturi la vârstnici). Cu toate acestea, vitaminele sunt prescrise în Rusia prea des, în cantități prea mari și fără indicații, în multe cazuri persoanelor sănătoase. Suplimentele de vitamine nu înlocuiesc o alimentație sănătoasă: consumul zilnic de legume și fructe proaspete, pește, grăsimi vegetale , produse lactate sunt mult mai benefice decât utilizarea vitaminelor [93] . Potrivit unui număr de studii publicate în cele mai reputate reviste (în special, Circulation, New England Journal Of Medicine ), aportul de multivitamine pe termen lung nu numai că nu duce la o îmbunătățire a prognosticului vieții, dar, aparent, crește riscul de apariție. atacuri de cord și anumite tipuri de cancer , inclusiv cancerul pulmonar [126] . Conform unui studiu din 2007 al Institutului Național al Cancerului , bărbații care au luat multivitamine au fost de două ori mai probabil să moară din cauza cancerului de prostată decât cei care nu au luat-o [127] . O problemă aparte este prescrierea excesiv de frecventă a complexelor de vitamine și minerale la gravide, în multe cazuri inutile și uneori dăunătoare în timpul sarcinii [128] .
Este o practică obișnuită să folosiți doze mari (uneori foarte mari) de acid ascorbic pentru a trata multe boli. În special, se crede că pentru răceli este util să se ia doze mari de acid ascorbic. De fapt, principala indicație pentru utilizarea vitaminei C este scorbutul , orice alt efect terapeutic al acidului ascorbic este absent sau nu este dovedit. De asemenea, preparatele care conțin acid ascorbic pot fi folosite pentru prevenirea hipovitaminozei în situațiile în care există o nevoie crescută de această vitamină sau aportul suficient al acesteia cu alimente este imposibil. În plus, se știe că administrarea de doze mari de vitamina C poate provoca formarea de pietre la rinichi și, uneori, poate duce la simptome de scorbut (deoarece dozele mari de vitamina C determină activarea sistemelor enzimatice responsabile de distrugerea acestuia) [129] .
Afirmația comună că suplimentele alimentare cu antioxidanți (antioxidanții includ, printre altele, vitamina C, vitamina E , beta-caroten și acid folic ) sunt foarte benefice pentru sănătate și pot prelungi viața este eronată și nu este dovedită de studii clinice. Dimpotrivă, o serie de studii au demonstrat că astfel de suplimente pot fi periculoase pentru sănătate. De exemplu, într-un studiu efectuat pe 29.133 de fumători cu vârsta cuprinsă între 50 și 60 de ani, incidența cancerului pulmonar a fost mai mare în grupul cu suplimente cu beta-caroten. Într-un alt studiu asupra femeilor aflate în postmenopauză, incidența cancerului de sân a fost mai mare în grupul cu acid folic. Un studiu pe 35.533 de bărbați sănătoși a constatat că cei care au luat suplimente de vitamina E și seleniu au un risc cu 17% mai mare de cancer de prostată. Și o analiză din 2012 a 27 de studii clinice privind eficacitatea diverșilor antioxidanți a constatat că, în zece studii, sănătatea participanților care au luat antioxidanți s-a înrăutățit, acești pacienți au avut o incidență crescută a cancerului pulmonar și a cancerului de sân, iar în zece studii, antioxidanții nu au avut. îmbunătățește sau înrăutățește starea de sănătate a pacienților.comparativ cu placebo și doar șapte studii au constatat că suplimentarea sunt benefice [127] . Conform unei analize Cochrane din 2020, vitamina C crește incidența cancerului pulmonar la femei, iar vitamina E crește riscul de accident vascular cerebral hemoragic [130] . Nu există nicio îndoială că dozele mici de antioxidanți exogeni pot fi benefice, dar dozele mari de antioxidanți exogeni pot perturba echilibrul redox , iar antioxidanții găsiți în legume și fructe sunt mult mai benefici decât suplimentele alimentare [131] .
Probioticele au dovedit efecte benefice, dar sunt mult mai modeste decât cele promovate. Ideile populare despre semnificația și prevalența unei astfel de afecțiuni precum disbacterioza intestinală sunt incorecte (de fapt, flora intestinală normală, chiar și cu utilizarea de antibiotice puternice , de obicei nu este înlocuită cu cea patogenă ; după oprirea antibioticelor, este restabilită pe proprii în aceeași compoziție), și ideile că culturile benefice special cultivate (sub formă de preparate probiotice sau iaurturi vii ) pot coloniza intestinele: bacteriile străine conținute în astfel de preparate sau iaurturi se pot instala doar temporar în intestine. Cert este că, la scurt timp după nașterea unei persoane, primele bacterii care se instalează în intestin afectează expresia genelor epiteliului intestinal astfel încât să formeze condiții de viață adecvate pentru ei înșiși, iar ecosistemul format în aceasta. Ulterior, calea se dovedește a fi nepotrivită pentru colonizarea de către bacterii străine, astfel încât bacteriile conținute de probiotice și iaurturi vor fi inevitabil înlocuite cu flora care s-a instalat în intestinul uman în primele zile de viață. Cu toate acestea, într-o serie de condiții, probioticele pot fi utile într-o oarecare măsură - de exemplu, în unele diaree , intoleranță la lactoză sau (probabil, dar nu dovedit) în unele cazuri pentru a îmbunătăți răspunsul imun [132] . Cu toate acestea, chiar și în tratamentul acelor boli în care probioticele sunt utile, acestea sunt doar agenți terapeutici auxiliari și, de regulă, numai preparatele specifice ale grupului probiotic sunt utile în aceste boli, și nu grupul probiotic în ansamblu. În plus, utilizarea probioticelor este asociată cu riscul de complicații: riscul de complicații infecțioase, posibilitatea producerii de metaboliți nocivi , stimularea imună excesivă cu risc de reacții alergice etc. [133]
O serie de studii arată eficacitatea antidepresivelor în tratamentul depresiei . De exemplu, într-o revizuire din 1997, ISRS sunt superioare placebo în tratamentul tulburării depresive majore [134] , iar într-o meta-analiză din 2005, ISRS și ATC sunt superioare placebo la pacienții cu depresie [135] . Cu toate acestea, unele studii au pus sub semnul întrebării eficacitatea antidepresivelor sau au susținut că eficacitatea lor este scăzută. În special, o revizuire sistematică a 131 de studii randomizate controlate cu placebo ale ISRS publicată în 2017 a constatat că riscul de părtinire în toate studiile a fost ridicat și că semnificația lor clinică este discutabilă. După cum concluzionează autorii revizuirii, posibilul beneficiu mic al ISRS pare să fie depășit de efectele secundare grave [136] . Într-o analiză din 2008 a studiilor publicate și nepublicate cu 12 antidepresive, 94% dintre studiile publicate anterior au arătat un beneficiu al antidepresivelor față de placebo; cu toate acestea, după ce au analizat rezultatele atât ale studiilor publicate, cât și ale celor nepublicate, autorii analizei au descoperit că doar aproximativ 51% dintre acestea au prezentat un avantaj față de placebo. Din cele 74 de studii analizate, doar 38 au avut rezultate pozitive și aproape toate au fost publicate. Studiile cu rezultate negative sau discutabile au fost în mod predominant fie nepublicate (22 de studii) fie publicate cu rezultate distorsionate, rezultând ca acestea să apară ca pozitive (11 studii) [137] .
Irving Kirsch , un cunoscut psiholog american , după ce a analizat o serie de studii clinice cu antidepresive (inclusiv pe cele care nu au fost publicate pentru că au produs rezultate nedorite), a constatat că rezultatele majorității studiilor sunt negative. Diferența medie dintre medicamente și placebo a fost de doar 1,8 puncte pe Scala Hamilton (o scală utilizată pe scară largă pentru a evalua simptomele depresiei) - o diferență care, deși semnificativă statistic, este lipsită de sens clinic. Cu toate acestea, deoarece studiile cu rezultate pozitive au fost mediatizate pe scară largă și studiile cu rezultate negative au fost suprimate, publicul și profesioniștii medicali au ajuns să creadă că aceste medicamente sunt antidepresive foarte eficiente [138] .
Psihiatrul britanic David Healy , profesor de medicină psihologică la Universitatea Cardiff , a criticat poziția potrivit căreia „avantajul relativ modest față de placebo într-un număr selectat de studii clinice înseamnă că antidepresivele funcționează”. După cum afirmă Healey, „...Fals este abordarea de a lua 5 din 10 pacienți care răspund la aceste antidepresive și de a-i compara cu 4 care răspund la placebo, evaluând beneficiul conform scalei de evaluare și concluziona că medicamentul funcționează” [139]. ] .
Peter Götsche pune la îndoială calitatea studiilor clinice privind eficacitatea antidepresivelor, menționând că într-un număr de studii placebo diferă de medicamentul activ prin caracteristici fizice precum textura, culoarea și grosimea; că placebo din marea majoritate a studiilor antidepresive nu a avut efecte secundare și, din cauza absenței efectelor secundare, pacienții din studii ar putea bănui că iau placebo în loc de medicament. Conform constatărilor lui Götsche, adevărata diferență de îmbunătățire între antidepresive și placebo pare să fie mult mai mică decât cele 10% susținute în rezultatele studiului oficial, deoarece există dovezi că un studiu dublu-orb în care „orbirea” este insuficientă poate duce la o exagerare foarte semnificativă a eficacității medicamentelor [12] .
Conform altor date, diferența dintre efectul placebo și antidepresivele din grupul ISRS a fost semnificativă clinic doar în depresia foarte severă; efectul lor în episoadele depresive uşoare până la moderate a fost mic sau inexistent în comparaţie cu placebo [140] [141] . Conform unei meta-analize a lui Irving Kirsch et al., diferența dintre antidepresive și placebo a atins semnificație clinică doar în depresia foarte severă [141] (mai mult de 28 de puncte pe scala Hamilton). Kirsch a atras atenția asupra faptului că unele medicamente care nu sunt antidepresive ( opiacee , sedative , stimulente , remedii pe bază de plante etc.) au același efect asupra depresiei ca și antidepresivele. După ce a constatat că aproape orice pastilă cu efecte secundare a fost puțin mai eficientă în tratarea depresiei decât un placebo inert, Kirsch a emis ipoteza că prezența reacțiilor adverse le-a permis pacienților din studii să ghicească că primesc tratament activ și nu placebo, iar acest lucru bănuiala, așa cum a fost confirmată de interviurile cu pacienți și medici, a condus în unele cazuri la o îmbunătățire a stării. Se pare că motivul pentru care antidepresivele par să funcționeze mai bine în tratarea depresiei severe decât în cazurile mai puțin severe este că pacienții cu simptome severe sunt susceptibili să primească doze mai mari și, prin urmare, să experimenteze mai multe efecte secundare.efecte [138] .
O revizuire sistematică a 29 de studii clinice publicate și 11 nepublicate (revizuite de C. Barbui, T. Furukawa, A. Cipriani, 2008 ) a arătat că paroxetina , unul dintre cele mai populare și mai frecvent prescrise antidepresive, nu este superioară placebo în ceea ce privește eficacitatea generală și tolerabilitatea tratamentului. Aceste rezultate nu au fost confundate de selecția selectivă a studiilor publicate [142] .
Cercetătorii pun la îndoială eficacitatea nu numai a antidepresivelor, ci și a altor agenți psihofarmacologici. Deci, potrivit celebrului psihiatru italian profesor Mario May, o tendință nefericită în domeniul cercetării tulburării bipolare este părtinirea în favoarea noilor stabilizatori de dispoziție în comparație cu cei tradiționali (în principal litiu ): în unele studii, nivelul de litiu din sânge a fost prea scăzut și, prin urmare, nu este surprinzător. că acești pacienți au avut rezultate mai proaste ale tratamentului decât cei care au primit noi medicamente psihotrope; Mai multe rapoarte ale studiilor clinice au evidențiat proprietățile secundare ale medicamentelor (de exemplu, absența efectelor secundare), rezultând ca studiile să fie evaluate ca pozitive, deși efectul principal al medicamentului nu a fost diferit de placebo [143] .
După cum a menționat B. Vastag, un reporter pentru The Washington Post , au fost efectuate 24 de studii pentru a aproba utilizarea a opt antipsihotice atipice - dar patru dintre aceste studii nu au fost publicate în reviste profesionale și toate patru nu au fost în favoarea medicamentelor. Trei dintre studiile nepublicate au constatat că noile medicamente nu au avut rezultate mai bune decât placebo ; două dintre cele trei au fost pentru abilify ( aripiprazol ) și unul pentru geodon ( ziprasidone ) [144] .
În 2019, Academia Rusă de Științe a acuzat Ministerul rus al Sănătății că ascunde opiniile experților cu privire la studiile clinice de medicamente. După cum a menționat Academia Rusă de Științe, Ministerul Sănătății nu publică pe site-ul său opiniile experților cu privire la studiile clinice ale medicamentelor vândute pe piața rusă, deși această obligație a Ministerului Sănătății al Federației Ruse este precizată în legislația federală. legea „Cu privire la circulația medicamentelor”: Ministerul Sănătății este obligat să indice în baza căreia s-a luat decizia privind eficacitatea și siguranța medicamentelor și, în consecință, admiterea lor pe piață [145] .
Oficialul Ministerului Sănătății al Federației Ruse, Karen Sakanyan, în legătură cu această acuzație, a susținut că în partea închisă a site-ului web al Ministerului Sănătății, această informație este publicată aproape imediat după informații despre înregistrarea de stat a medicamentul este primit și numai producătorul are dreptul de a citi concluziile referitoare la medicamente. Potrivit Ministerului Sănătății, aceste examinări nu pot fi publicate în domeniul public, deoarece aceasta ar încălca secretele comerciale. Alexey Khokhlov , vicepreședintele Academiei Ruse de Științe și curator al Comisiei RAS pentru Combaterea Falsificării Cercetării Științifice, a remarcat incorecta publicarea concluziilor despre medicamente în această formă, subliniind că „în practica legislativă actuală, postarea pe Internetul nu poate fi interpretat altfel decât publicarea informațiilor disponibile” [ 145] .
--Glucozamina și condroitina s-au dovedit a fi „nepotrivite” pentru toți pacienții atunci când sunt utilizate pentru modificarea bolii și „incerte” pentru toți pacienții atunci când sunt utilizate pentru ameliorarea simptomelor.